[發明專利]一種羊膜-氧化石墨烯水凝膠醫用生物敷料

在審

• 申請號: 202111664317.1
• 申請日: 2021-12-31
• 公開（公告）號: CN114225103A
• 公開（公告）日: 2022-03-25
• 發明（設計）人: 溫泉;夏辛珂;胡慧平;王盼;向茜茜;李學凱;李紹玉
• 申請（專利權）人: 湖北省銀豐鼎誠生物工程有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00;A61K35/50;A61P17/02;A61K33/44;A61K33/42;A61K31/734
• 代理公司: 山東舜天律師事務所 37226
• 代理人: 李新海

本發明公開了一種一種羊膜?氧化石墨烯水凝膠醫用生物敷料，分為上下兩層，上層由SA和AM交聯而成，下層材料由SA、HA和GO交聯而成，其制備方法為：(1)將羥基磷灰石滴加至海藻酸鈉水溶液中，再滴加入氧化石墨烯，得混合溶液A；(2)將羊膜粉加入到水藻酸鈉水溶液中，混勻，得混合溶液B；將混合溶液B倒入混合溶液A中，加入CaCl₂溶液交聯，即得。本發明的羊膜?氧化石墨烯水凝膠醫用生物敷料，具有止血、抗菌、消炎、加速傷口愈合、減少瘢痕產生等功效，具有良好的吸濕性和透氣性，可以減少更換敷料的次數，降低成本，節省護理時間，可作為或用于制備促進創面愈合的藥物。

技術領域

本發明涉及一種羊膜-氧化石墨烯水凝膠醫用生物敷料，屬于醫用生物敷料技術領域。

背景技術

慢性難治性創面因復雜的內外因素綜合作用導致創面持續感染并伴隨慢性炎癥，進而長時間難以愈合，這給患者和醫護工作者帶來了極大困擾。研究表明，創面表面因細菌附著會形成生物膜，生物膜對抗生素并不敏感，反而會使創面情況繼續惡化，這是造成慢性難治性創面的主要原因。

傳統的敷料(如：紗布)易與創面組織發生粘連，在換藥過程中會對創面造成二次傷害，不僅增加患者的痛苦，且對醫護人員操作造成較大麻煩。除此之外，傳統敷料還具有創面感染幾率高、愈合慢等不足，漸漸無法滿足人們的創面護理需求。1962年，Winter等提出了“濕潤傷口愈合”理論。該理論指出，在接近生理狀態的濕性愈合環境下，傷口不會結痂，有利于肉芽的生長，便于皮膚細胞分裂，其傷口愈合速度是干性環境的2倍。因此，在此理論基礎上發展起來的生物敷料逐漸得到人們的青睞。水凝膠作為一種新型的醫用敷料能吸收創面的滲出物，保持創面的濕度，減少與組織的粘連。除此之外，水凝膠具有的半透膜結構可以進行氧氣和水蒸氣的交換，同時對環境中的灰塵和細菌具有阻隔性。

海藻酸鈉(SA)是一種多糖高分子聚合物，可與二價金屬陽離子(Ca²⁺、Fe²⁺、Cu²⁺)交聯形成水凝膠，不僅具有良好的親水性、生物相容性和生物降解性，而且還具有無毒、止血、抗菌和促進傷口愈合等功能。

羊膜(AM)是人體胎盤組織的一部分，具有來源方便、取材容易、價格便宜等特點。羊膜的抗原性極低，且具有輕度的非特異性抗病毒和抗菌作用，其含有的各類蛋白酶不僅可以抑制創面的炎癥作用，促進創面表面愈合，還可以減少瘢痕形成。由于羊膜自身的各種優良特性，不僅可以作為細胞因子的供體，還可以作為生物敷料，因此在再生醫學尤其是創傷修復等方面得到越來越多的應用。

氧化石墨烯(GO)具有較好的抗菌性能和生物相容性，通過在聚合物中加入氧化石墨烯可以提高材料的機械強度及親水性。研究表明，氧化石墨烯能夠增加細胞附著，改善細胞功能和行為，可作為一種細胞增長促進劑。

羥基磷灰石(HA)是人體和動物骨骼中的主要無機成分，它可與機體組織進行化學鍵結合并釋放出對機體無害的離子，參與代謝，促進受損組織修復。

發明內容

針對上述現有技術，為彌補傳統醫用敷料的不足，降低慢性難治性創面在愈合過程中的感染風險，促進創面愈合，本發明提供了一種羊膜-氧化石墨烯水凝膠醫用生物敷料，還提供了其制備方法，以及在作為/制備促進創面愈合的藥物中的應用。本發明采用海藻酸鈉(SA)、羥基磷灰石(HA)、氧化石墨烯(GO)和羊膜粉(AM)為原料，通過探究各原料組合方式及所用比例，最終制備得到了羊膜-氧化石墨烯水凝膠醫用生物敷料。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種羊膜-氧化石墨烯水凝膠醫用生物敷料，是通過以下方法制備得到的：

(1)將羥基磷灰石滴加至海藻酸鈉水溶液中，邊滴加邊攪拌至完全混合均勻；然后，再滴加入氧化石墨烯，邊滴加邊攪拌至完全混合均勻，得混合溶液A；