[發(fā)明專利]富含纖維蛋白/柔軟凝塊機(jī)械血栓切除裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111642339.8
• 申請(qǐng)日: 2021-12-29
• 公開（公告）號(hào): CN114681005A
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·李
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 尼爾拉維有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/22
• 分類號(hào): A61B17/22;A61B17/3207
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 石宏宇;楊忠

本發(fā)明公開了能夠從身體血管中移除緊實(shí)凝塊和柔軟凝塊兩者的裝置的設(shè)計(jì)，該設(shè)計(jì)可具有雙層，其中單元的內(nèi)部可膨脹主體在單元的外部可膨脹保持架內(nèi)延伸。該設(shè)計(jì)的特征可在于受限的遞送構(gòu)型和膨脹部署構(gòu)型。外部保持架可具有寬開口撐條，以允許凝塊結(jié)合到裝置中。內(nèi)部主體和外部保持架兩者均可被構(gòu)造成具有夾緊凝塊并且將凝塊嵌入其中的形狀。該裝置還能夠使外部保持架的一部分折疊并且在與目標(biāo)凝塊接合之后朝近側(cè)倒置以將凝塊置于內(nèi)部。這些因素可增強(qiáng)裝置捕獲所有組成的凝塊的能力，從而允許更安全且更有效的流動(dòng)恢復(fù)。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開整體涉及用于在血管內(nèi)醫(yī)學(xué)治療期間從身體血管中移除急性堵塞物的裝置和方法。更具體地講，本公開涉及用于從血管中移除凝塊的凝塊取回裝置。

背景技術(shù)

可使用機(jī)械裝置和方法從血管中移除急性阻塞物。急性阻塞物可包括凝塊、錯(cuò)位裝置、遷移裝置、大栓塞等。當(dāng)部分或全部血栓從血管壁脫離時(shí)，發(fā)生血栓栓塞。這種凝塊(現(xiàn)在稱為栓塞)隨后沿血流方向運(yùn)送，這可導(dǎo)致許多并發(fā)癥。如果凝塊滯留在大腦脈管系統(tǒng)中，則可能導(dǎo)致缺血性腦卒中。如果凝塊起源于靜脈系統(tǒng)或心臟右側(cè)并滯留在肺動(dòng)脈或其分支中，則可能導(dǎo)致肺栓塞。凝塊也可不以栓塞的形式釋放，而是在局部形成并堵塞血管，這種機(jī)制在形成冠狀動(dòng)脈堵塞中較為常見。本文的裝置和方法特別適用于從患有急性缺血性卒中(AIS)的患者的腦動(dòng)脈、從患有肺栓塞(PE)的患者的肺動(dòng)脈、從患有心肌梗塞(MI)的患者的冠狀動(dòng)脈或移植血管、以及從其中凝塊引起閉塞的其他外周動(dòng)脈和靜脈血管中移除凝塊。

存在可使得難以向目標(biāo)部位傳送裝置的許多進(jìn)入挑戰(zhàn)。在進(jìn)入涉及導(dǎo)航主動(dòng)脈弓(諸如冠狀動(dòng)脈或腦堵塞)的情況下，一些患者的弓構(gòu)型使得難以定位引導(dǎo)導(dǎo)管。在接近大腦的動(dòng)脈中，曲折性挑戰(zhàn)甚至更嚴(yán)重。例如，在頸內(nèi)動(dòng)脈的遠(yuǎn)側(cè)端部處，裝置將不得不在僅幾厘米的行程中快速連續(xù)地導(dǎo)航具有若干極端彎曲的血管節(jié)段，這種情況并不罕見。在肺栓塞的情況下，可以通過靜脈系統(tǒng)并然后通過心臟的右心房和心室獲得進(jìn)入。右心室流出道和肺動(dòng)脈是脆弱的血管，其很容易被不靈活或高規(guī)格的裝置損壞。由于這些原因，希望凝塊取回裝置與薄型和柔性通路導(dǎo)管盡可能相容。

支架狀凝塊取回器裝置越來越多地用于從急性中風(fēng)患者的腦血管中移除凝塊。這些裝置通常依賴于釘扎機(jī)構(gòu)，以通過將凝塊捕集在自擴(kuò)張的支架狀主體與血管壁之間來抓取凝塊。這種方法有許多缺點(diǎn)。

支架狀凝塊取出器依賴于其向外徑向力在回縮期間保持其對(duì)凝塊的抓持。該壓縮力將傾向于使凝塊脫水，這繼而可增加其摩擦系數(shù)，從而使得其更難以從血管中分離和移除。如果徑向力太低，則支架狀凝塊取回器可能失去其對(duì)凝塊的抓持，但如果徑向力太高，則支架狀凝塊取出器可能損傷血管壁并需要過大的力才能撤回。因此，具有足夠徑向力以處理所有凝塊類型的支架狀凝塊取回器可能導(dǎo)致血管創(chuàng)傷和嚴(yán)重的患者傷害，并且具有適當(dāng)徑向力以保持無創(chuàng)傷的支架狀凝塊取回器可能無法有效地處理各種血栓切除情況中的所有凝塊類型。將凝塊釘扎在支架狀凝塊取回器和血管壁之間還導(dǎo)致在凝塊被移除時(shí)抵靠凝塊的側(cè)面的高剪切力，從而潛在地釋放凝塊的碎片。如果這些碎片未被裝置保持，則它們可能遷移，從而導(dǎo)致遠(yuǎn)側(cè)脈管系統(tǒng)中的進(jìn)一步阻塞。

由于其撐條元件彼此連接的方式導(dǎo)致?lián)螚l在回縮期間被置于張力下，所以某些常規(guī)血栓切除裝置設(shè)計(jì)在被置于血管彎曲部中處于張力下時(shí)也無法很好地保持其膨脹形狀。該張力是由于裝置與血管之間的摩擦引起的，并且如果施加附加的負(fù)荷(諸如由凝塊提供的阻力)，則該張力增加。這可能導(dǎo)致失去對(duì)凝塊的抓持，因?yàn)橹Ъ軤钅龎K取回器在曲折血管中的彎曲部分附近朝近側(cè)撤回，其中捕獲的凝塊可能逃脫。在彎曲部處，該位于彎曲部的外側(cè)的撐條被置于比內(nèi)側(cè)的撐條更高的張力下。為了獲得最低可能的能量狀態(tài)，凝塊取回裝置的外表面朝向彎曲部的內(nèi)表面運(yùn)動(dòng)，這減小了撐條中的張力，但也減小了裝置的膨脹直徑。