[發明專利]治療RA及其多臟器并發癥的復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202111641995.6
• 申請日: 2021-12-29
• 公開（公告）號: CN116407582A
• 公開（公告）日: 2023-07-11
• 發明（設計）人: 梁倩倩;王擁軍;施杞;徐浩;李雪菲;陳濤;李強;常君麗
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬龍華醫院
• 主分類號: A61K36/73
• 分類號: A61K36/73;A61P19/02;A61P29/00;A61P11/00;A61P9/00;A61P37/02;A61P1/16;A61P13/12
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 馬莉華;徐迅

本發明提供了一種治療類風濕性關節炎(RA)及其多臟器并發癥的組合物。具體地，本發明提供了一種組合物，包含原料藥材或其提取物，其中所述的原料藥材包括：生黃芪、當歸、柴胡、秦艽、延胡索、川牛膝、仙靈脾、仙鶴草。本發明的組合物能夠改善RA引起的多臟器并發癥，顯著減輕炎癥，提高治療效果。

技術領域

本發明涉及中藥治療領域，具體地，本發明涉及一種治療類風濕性關節炎及其引起的多臟器并發癥的中藥組合物及其提取劑、復方制劑。

背景技術

類風濕性關節炎(Rheumatoid?Arthritis，RA)是一種自身免疫性疾病，以廣泛的持續存在的關節滑膜炎及對稱性、破壞性的關節病變為特征。好發于青壯年，且緩解率低，致殘率高，治療成本高，占世界人口的0.5％-1.0％。

雖然關節炎癥是RA的主要癥狀，但在疾病的進展和長期抗風濕藥物的使用下，可造成全身多臟器損害，嚴重影響肺臟、心臟、肝臟、腎臟、脾臟功能。

目前臨床治療沒有明確指南，亦缺乏針對RA引起的多臟器并發癥安全有效的治療方法，公認最常使用的治療RA的藥物為抗風濕類藥物和非甾體抗炎藥，但療效甚微，不能達到治療RA及其多臟器并發癥的目的，且長期使用可能還有破壞肝、腎功能的風險。

因此開發更為安全有效的治療RA及其并發癥的藥物，已成為挽救患者生命，減輕臨床癥狀，改善生活質量所亟待研究解決的重大問題。

發明內容

本發明的目的就是提供一種有效治療類風濕性關節炎及其多臟器并發癥的中藥組合物、提取劑及其藥物制劑。

在本發明的第一方面，提供了一種中藥組合物，包含原料藥材或其提取物，其中所述的原料藥材包括：生黃芪、當歸、柴胡、秦艽、延胡索、川牛膝、仙靈脾、仙鶴草。

在另一優選例中，所述原料藥材包括新鮮的藥材、部分干燥的藥材、干燥的藥材或其組合。

在另一優選例中，當所述組合物包含原料藥材時，按相應原料藥材的干重計算其重量份。

在另一優選例中，當所述組合物包含原料藥材的提取物時，按相應原料藥材的干重計算提取物的配伍。

在另一優選例中，所述提取物包括：水提取物、醇提取物、水性溶劑提取物、二氧化碳超臨界提取物或有效成分，或其組合，優選水提取物、醇提取物。

在另一優選例中，所述的醇包括：C1-C6醇，例如甲醇、乙醇、丙醇、或其組合。

在另一優選例中，所述的有效成分包括單一成分或混合成分。

在另一優選例中，所述中藥組合物包括：

生黃芪2-70重量份(優選4-50重量份，更優選10-50重量份，例如10、15、18、20、25、30、40、50)；

當歸2-50重量份(優選4-30重量份，更優選10-30重量份，例如10、12、15、20、25)；

柴胡2-50重量份(優選4-30重量份，更優選5-20重量份，例如5、9、10、15、20)；

秦艽2-50重量份(優選4-30重量份，更優選5-20重量份，例如5、9、10、15、20)；

延胡索2-50重量份(優選4-30重量份，更優選5-20重量份，例如5、6、8、9、10、15、20)；

川牛膝2-50重量份(優選4-30重量份，更優選10-30重量份，例如10、12、15、20、25)；

仙靈脾2-50重量份(優選4-30重量份，更優選10-30重量份，例如10、12、15、20、25)；