[發明專利]碳酸司維拉姆的后處理方法及其制備方法

有效

• 申請號: 202111635008.1
• 申請日: 2021-12-29
• 公開（公告）號: CN114289159B
• 公開（公告）日: 2023-06-06
• 發明（設計）人: 喻耀;王舒;李龍
• 申請（專利權）人: 湖北華世通生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: B02C21/00
• 分類號: B02C21/00;B02C23/36;B02C25/00;F26B21/14;F26B21/10;F26B21/12
• 代理公司: 北京超凡宏宇專利代理事務所(特殊普通合伙) 11463
• 代理人: 宋南

本發明涉及碳酸司維拉姆的領域，具體而言，涉及一種碳酸司維拉姆的后處理方法及其制備方法。碳酸司維拉姆的后處理方法包括：對碳酸司維拉姆濕品進行粉碎后進行干燥。該后處理方法其操作簡單，效率高，能夠有效控制碳酸司維拉姆的粒徑D1以及可溶性低聚物含量。

技術領域

本發明涉及碳酸司維拉姆的領域，具體而言，涉及一種碳酸司維拉姆的后處理方法及其制備方法。

背景技術

碳酸司維拉姆的功效是：用于慢性腎衰病人在血液透析時的血清無機磷和鈣含量的控制以及繼發性甲狀旁腺功能亢進。碳酸司維拉姆作為一種既不合鈣、又不含有金屬的磷酸鹽結合劑，它不會為人體所吸收，故能在提供安全、有效控制血清磷作用的同時避免了鈣和金屬蓄積的擔憂。

碳酸司維拉姆的化學成分為聚(丙烯胺-共-N，N’-二烯丙基-1，3-二氨基-2-羥基丙烷)碳酸鹽，包含多種胺基基團，被聚合物骨架上的碳所分離。胺在胃腸道中質子化，因此，這些正電荷在腸道中會結合負電離子，例如在消化過程中釋放的磷酸鹽。磷從聚合物中解離后不能吸收到血中，通過腸道以糞便方式排泄。故而，制備碳酸司維拉姆時需要嚴格控制其最小粒徑和可溶性低聚物的含量，具體地，要求粒徑D1不小于3μm和可溶性低聚物小于0.1％。

現有一般碳酸司維拉姆的制備，是先制備碳酸司維拉姆濕品，而后對其進行干燥，但是由于碳酸司維拉姆濕品含水量高，干燥后的樣品容易結塊，因此，需要在干燥后再對其進行粉碎，以達到所需的最小粒徑，但是在粉碎過程中，即容易形成可溶性低聚物，繼而容易導致可溶性低聚物含量超標。

鑒于此，特提出本發明。

發明內容

本發明提供了一種碳酸司維拉姆的后處理方法及其制備方法，旨在提供一種新的碳酸司維拉姆的后處理方法，其操作簡單，效率高，能夠有效控制碳酸司維拉姆的粒徑D1以及可溶性低聚物含量。

本發明是這樣實現的：

第一方面，本發明實施例提供一種碳酸司維拉姆的后處理方法，包括：對碳酸司維拉姆濕品進行粉碎后進行干燥。

進一步地，在本發明較佳的實施例中，包括：對所述碳酸司維拉姆濕品進行濕磨后進行噴霧干燥。

進一步地，在本發明較佳的實施例中，濕磨的步驟包括：將所述碳酸司維拉姆濕品配制為碳酸司維拉姆水溶液，而后進行研磨。

進一步地，在本發明較佳的實施例中，所述碳酸司維拉姆水溶液中碳酸司維拉姆的質量濃度為5-15％。

進一步地，在本發明較佳的實施例中，研磨包括：采用膠體磨研磨；

優選地，研磨的條件包括：頻率為20-40Hz,轉速為3000-5000轉/min，時間為1-5小時。

進一步地，在本發明較佳的實施例中，噴霧干燥的條件包括：干燥氣體的溫度為120-160℃，出風溫度為60-90℃，進料速度20-50L/h，干燥氣體的壓力為0.3-0.9MPa，干燥氣體的流量為120-200m³/h。

進一步地，在本發明較佳的實施例中，所述干燥氣體為惰性氣體。

進一步地，在本發明較佳的實施例中，所述干燥氣體為氮氣。

進一步地，在本發明較佳的實施例中，所述噴霧干燥為連續干燥。

第二方面，本發明實施例提供一種碳酸司維拉姆的制備方法，其包括上述碳酸司維拉姆的后處理方法。

本發明的有益效果是：本發明實施例先對碳酸司維拉姆濕品進行粉碎使得碳酸司維拉姆達到所需的粒徑要求，而后再進行干燥，不易形成可溶性低聚物，繼而能夠有效降低可溶性低聚物的含量，同時，能夠使得碳酸司維拉姆滿足粒徑D1不小于3μm的要求。

具體實施方式