[發(fā)明專利]一種骨疏康膠囊的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202111627999.9 | 申請日： | 2021-12-28 |
| 公開（公告）號： | CN114159506B | 公開（公告）日： | 2023-06-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 于世海;周萬輝;徐群男;趙磊;于曉佩 | 申請（專利權(quán)）人： | 遼寧沃華康辰醫(yī)藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K36/804 | 分類號： | A61K36/804;A61K9/48;A61P19/10 |
| 代理公司： | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130 | 代理人： | 王為;涂榮昌 |
| 地址： | 118301 遼寧省*** | 國省代碼： | 遼寧;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 骨疏康 膠囊 制備 方法 | ||
本發(fā)明涉及一種骨疏康膠囊的制備方法，所述制備方法包括以下步驟：丹參藥渣與淫羊藿、熟地黃、骨碎補、黃芪，加水提取3次，第一次加水6倍量、提取1.5小時，第二次加水4倍量、提取1小時，第三次加水4倍量、提取1小時，合并提取液，靜置取上清液，上吸附樹脂吸附，藥材量：樹脂量1：1，藥液由上而下通過樹脂柱，藥液的流速1500?2000L/h，流出液直接排放；藥液吸附結(jié)束后，每柱用水自上而下進(jìn)行水洗，水洗液直接排放；每柱用70％乙醇作為解吸附劑，設(shè)定相同的流速，控制流速800?1100L/h，保證所有樹脂柱流量一致，打入乙醇時開始計時，自上而下進(jìn)行解吸附至20分鐘時，開始收集解吸附液，解吸附液儲存于解吸附液貯罐中；解吸附結(jié)束后，用水進(jìn)行洗柱，收集水洗液至飲用水洗至柱內(nèi)流出液乙醇含量小于10％，其余水洗液直接排放。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種中藥的制備方法，特別涉及一種骨疏康膠囊的制備方法。
背景技術(shù)
骨疏康膠囊是一種已經(jīng)上市的中成藥，由淫羊藿、熟地黃、骨碎補、黃芪、丹參、木耳、黃瓜子組成。具有補腎益氣，活血壯骨的功效。用于腎虛兼氣血不足所致的原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥，癥見腰背疼痛、腰膝酸軟、下肢痿弱、步履艱難、神疲、目眩、舌質(zhì)偏紅或淡、脈平或濡細(xì)。
骨疏康膠囊已經(jīng)列入了中國藥典，藥典中公開了骨疏康膠囊的制備方法：
淫羊藿1251g熟地黃1656g骨碎補828g黃芪1251g丹參828g木耳663g黃瓜子663g，
制法：以上七味，黃瓜子破碎，與木耳加水煎煮二次，第一次2.5小時，第二次1.5小時，濾過，濾液合并，減壓濃縮至相對密度約為1.05～1.10(65℃)的清膏；丹參用乙醇回流提取二次，第一次2小時，第二次1.5小時，濾過，濾液合并，回收乙醇并濃縮至相對密度約為1.20～1.25(65℃)的清膏，丹參藥渣與其余淫羊藿等四味加水煎煮三次，第一次1.5小時，第二、三次各1小時，合并煎液，靜置8小時，取上清液，通過D101大孔吸附樹脂，用70％乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，并濃縮至相對密度約為1.15～1.20(65℃)的清膏；取上述清膏，混勻，干燥，粉碎，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
中國專利CN200510130305.5公開了骨疏康膠囊的制備方法：
在所述的淫羊藿、熟地黃、骨碎補、黃芪、丹參、木耳、黃瓜子七味藥中，黃瓜子破碎，與木耳加水煎煮二次，每次加水8倍量，第一次煎煮2.5小時，第二次煎煮1.5小時，煎液分別濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為1.18(65℃)的清膏；丹參用乙醇回流提取二次，每次加乙醇4倍量，第一次回流提取2小時，第二次回流提取1.5小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度約為1.18(65℃)的清膏；丹參藥渣與淫羊藿、熟地黃、骨碎補、黃芪等藥味加水煎煮三次，每次加水8倍量，第一次煎煮1.5小時，第二、三次各煎煮1小時，合并煎液，靜置8小時，取上清液，經(jīng)吸附樹脂吸附，用70％乙醇洗脫，洗脫液回收乙醇，并濃縮至相對密度約為1.18(65℃)的清膏；取上述清膏，干燥，粉碎，裝入膠囊，制成1000粒，包裝，即得。(或壓制成1000片，或制成顆粒750g，或制成丸劑750g，包裝，即得)
本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，按照現(xiàn)有技術(shù)制備骨疏康膠囊時，水提兩到三次，每次使用了8倍量的水，醇提使用了4倍量的乙醇，在工業(yè)生產(chǎn)過程中由于得到的煎煮液體積大，濃縮時費時費力，且濃縮回收的液體按照污水排放，部分回收的液體中含有1-2％濃度的乙醇，藥材煎煮液偏酸性，污水處理壓力極大等問題。為解決上述問題，本發(fā)明人對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行了改進(jìn)，通過提取加水量減少、優(yōu)化水洗除雜工序、試驗乙醇解吸附的合適用量等篩選合適的工藝參數(shù)，減少污水排出量。
發(fā)明內(nèi)容
為此，本發(fā)明提供一種骨疏康膠囊的制備方法，其中骨疏康膠囊的配方組成如下：
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