[發明專利]外泌體ARPC5、FHL1等在肺癌診斷中的應用

有效

• 申請號: 202111617151.8
• 申請日: 2020-05-11
• 公開（公告）號: CN114231634B
• 公開（公告）日: 2022-08-23
• 發明（設計）人: 赫捷;高樹庚;高亦博;郭威
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院腫瘤醫院
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12N15/11
• 代理公司: 北京美智年華知識產權代理事務所(普通合伙) 11846
• 代理人: 李晨露;梁忠益

本發明公開一種用于肺癌診斷的試劑盒、裝置和方法，其中試劑盒包括檢測外泌體長RNA標志物包括LRRC37A2、TLE4、AZI2、MRPL9、YPEL2、RAB3GAP1、TBC1D23、STK3、IL1B、HMGN1、ERI3、HOPX、CDA、CCBL2、TBK1、RAD54L2、ARPC5、GIMAP5、PLA2G1B、SNHG5、RPL21中的一種或多種。本發明的基于外泌體長RNA標志物的肺癌檢測方法，在早期肺癌中具有高靈敏度及高特異性，為肺癌的早期診斷提供了重要價值。對我國肺癌的防治有很大的幫助。

本申請為分案申請，其母案申請的申請號為202010391309.3，申請日為2020年05月11日，發明名稱為“用于肺癌診斷的試劑盒、裝置及方法”。

技術領域

本發明涉及醫學診斷領域，具體涉及一種用于早期肺癌的診斷試劑盒、裝置及方法。

背景技術

肺癌是我國乃至全球主要癌種之一。根據2018年最新全球癌癥統計數據，肺癌在所有癌種中發病率及致死率均居于首位。而根據2019年中國腫瘤登記數據，中國2015年新增390.2萬癌癥病例，癌癥的死亡病例約為233.8萬，其中肺癌是中國癌癥死亡的主要原因。因此，為提升我國肺癌診療行為，改善肺癌患者預后，早期診斷成為肺癌診治的重要問題。

隨著低劑量螺旋CT的應用，越來越多的影像學表現為肺結節(肺間質內3cm的單一病變、而且無相關的肺不張或淋巴結病)被發現。然而并非所有的肺結節都是惡性，肺結節良惡性鑒別一直以來是胸外科臨床診療的難點。目前也有采用血漿循環腫瘤細胞、循環腫瘤游離DNA等的無創檢測手段，但其在早期肺癌診斷中檢測的靈敏度并不高；因此，亟待開發一種高靈敏度的無創肺癌早期檢測的方法。

發明內容

本發明的提供了一種基于外泌體的無創的早期肺癌診斷的試劑、裝置和方法。

本發明一方面提供一種用于肺癌診斷的試劑盒，包括檢測外泌體長RNA標志物的引物和探針，所述外泌體長RNA標志物包括LRRC37A2、TLE4、AZI2、MRPL9、YPEL2、RAB3GAP1、TBC1D23、STK3、IL1B、HMGN1、ERI3、HOPX、CDA、CCBL2、TBK1、RAD54L2、ARPC5、GIMAP5、PLA2G1B、SNHG5、RPL21中的一種或多種。

優選，所述外泌體長RNA標志物為FHL1、HMGN1、YPEL2、GIMAP5、AZI2、CDA、MBOAT2和RAD54L2中的一個或者多個組合。

優選，所述外泌體長RNA標志物為FHL1、HMGN1和YPEL2三者的組合。

優選，所述外泌體長RNA標志物為FHL1、GIMAP5和YPEL2三者的組合。

優選，所述外泌體長RNA標志物為AZI2、CDA和FHL1三者的組合。

優選，所述外泌體長RNA標志物為FHL1、MBOAT2和RAD54L2三者的組合。

優選，外泌體來源包括血液、唾液及痰液的一種或多種。

優選，所述引物和探針包括：

用于檢測內參ACTB的引物和探針：所述RNA的上游引物如序列號1所示的核苷酸序列，下游引物如序列號2所示的核苷酸序列，探針如序列號3所示的核苷酸序列；

用于檢測內參GAPDH的引物和探針：所述RNA的上游引物如序列號4所示的核苷酸序列，下游引物如序列號5所示的核苷酸序列，探針如序列號6所示的核苷酸序列；

用于檢測RPL21的引物和探針：所述RNA的上游引物如序列號7所示的核苷酸序列，下游引物如序列號8所示的核苷酸序列，探針如序列號9所示的核苷酸序列；