[發(fā)明專利]一種具有高度穩(wěn)定功能的雙盲包裝裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111601468.2
• 申請日: 2021-12-24
• 公開（公告）號: CN114272477A
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 侯曙光;王震宇;王海江;楊博;劉天文;王景;賀鋼民
• 申請（專利權(quán)）人: 四川普銳特藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61M11/00
• 分類號: A61M11/00;A61M31/00;A61J1/05;A61J1/14
• 代理公司: 成都華風(fēng)專利事務(wù)所(普通合伙) 51223
• 代理人: 李曉

本發(fā)明公開了一種具有高度穩(wěn)定功能的雙盲包裝裝置,涉及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)領(lǐng)域，包括用于罩設(shè)鼻噴裝置上噴頭的帽蓋、用于罩設(shè)鼻噴裝置上鼻噴蓋的按壓帽和用于罩設(shè)鼻噴裝置上瓶身的下殼，且按壓帽與下殼可相對運(yùn)動(dòng)，當(dāng)用于自制鼻噴裝置或/和參比對照裝置時(shí)兩者整體高度、按壓高度、按壓寬度及插入鼻孔的深度相同。本發(fā)明解決了目前雙盲包裝裝置存在的外觀設(shè)計(jì)不一致的問題，從而保證自制鼻噴裝置和參比對照鼻噴裝置能達(dá)到一致的外觀，解決了患者心理傾向的問題，提高盲包裝的穩(wěn)定性及使用體驗(yàn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種具有高度穩(wěn)定功能的雙盲包裝裝置。

背景技術(shù)

目前，鼻噴劑常用于治療慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻竇炎等鼻部炎癥。人體的鼻腔氣道是由鼻中隔、鼻甲及開口于鼻竇并覆蓋有高度血管化的黏膜軟組織構(gòu)成的，鼻噴霧劑噴出的液滴較大，主要停留在鼻腔而不會(huì)進(jìn)入到氣管及肺部，通過鼻腔黏膜吸收發(fā)揮作用。在臨床治療中，鼻噴霧劑作為一種全新的非注射給藥方法，其中局部糖皮質(zhì)激素鼻噴霧劑可以在炎癥的各個(gè)階段發(fā)揮強(qiáng)大的抗炎、抗水腫效應(yīng)，并能促進(jìn)損傷的纖毛上皮修復(fù)，是目前治療鼻粘膜炎癥性疾病的一線藥物，在臨床上占據(jù)主要份額。

目前仿制藥鼻噴劑在上市之前需要達(dá)到與參比制劑在臨床上同等的治療效果，因此，在仿制藥鼻噴劑在上市之前需在臨床實(shí)驗(yàn)中進(jìn)行雙盲實(shí)驗(yàn)，而雙盲實(shí)驗(yàn)是指被試和實(shí)驗(yàn)者都不知道哪些被試接受哪一處理的實(shí)驗(yàn)技術(shù)，這種實(shí)驗(yàn)方法用于防止研究結(jié)果被安慰劑效應(yīng)或者觀察者偏愛影響，從而保證同等的治療效果是在裝置使用的一致性條件下進(jìn)行判斷的。

現(xiàn)有的自制鼻噴裝置和參比對照裝置存在結(jié)構(gòu)差異，其體現(xiàn)在按壓寬度、按壓高度、按壓力度及插入鼻孔深度的不同，其使得藥物的噴射量、噴射速度以及噴射位置均不一致，從而影響治療效果的判斷。雖本公司已申請的一種鼻噴裝置用雙盲包裝中已解決了自制鼻噴裝置和參比對照鼻噴裝置在按壓寬度，按壓高度等差異問題，實(shí)現(xiàn)了在臨床使用過程中按壓方法的一致性，但仍存在以下幾點(diǎn)不足之處，其一：在外觀上能明顯區(qū)分自制鼻噴裝置和參比對照鼻噴裝置，容易造成患者在使用過程中產(chǎn)生心理傾向作用，造成使用差異；其二，結(jié)構(gòu)不穩(wěn)固，容易在按壓過程中產(chǎn)生一定差異性。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種具有高度穩(wěn)定功能的雙盲包裝裝置，解決了目前雙盲包裝裝置存在的外觀設(shè)計(jì)不一致的問題，從而保證自制鼻噴裝置和參比對照鼻噴裝置能達(dá)到一致的外觀，解決了患者心理傾向的問題，提高盲包裝的穩(wěn)定性及使用體驗(yàn)。

為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，采用的技術(shù)方案為：一種雙盲包裝裝置，包括用于罩設(shè)鼻噴裝置上噴頭的帽蓋、用于罩設(shè)鼻噴裝置上鼻噴蓋的按壓帽和用于罩設(shè)鼻噴裝置上瓶身的下殼，且按壓帽與下殼可相對運(yùn)動(dòng)。

進(jìn)一步的，所述按壓帽上設(shè)有按壓臺階。

進(jìn)一步的，所述按壓帽內(nèi)還具有高度定位筋。

進(jìn)一步的，所述高度定位筋為多個(gè)，多個(gè)高度定位筋呈交錯(cuò)或間隔排布。

進(jìn)一步的，所述下殼內(nèi)部設(shè)有墊高結(jié)構(gòu)。

進(jìn)一步的，所述墊高結(jié)構(gòu)為設(shè)置在下殼底面上的增高定位筋。

進(jìn)一步的，所述增高定位筋為多個(gè)，多個(gè)增高定位筋呈交錯(cuò)或間隔排布。

進(jìn)一步的，所述下殼內(nèi)壁還設(shè)有增厚定位筋。

進(jìn)一步的，所述增厚定位筋為多個(gè)，多個(gè)增厚定位筋沿下殼高度方向間隔排布。

進(jìn)一步的，所述按壓帽下端和下殼上端均具有限位倒鉤，且按壓帽下端的限位倒鉤與下殼上端的限位倒鉤相互扣合。

進(jìn)一步的，所述下殼包括左殼體和右殼體，且左殼體與右殼體通過扣合連接。

進(jìn)一步的，所述左殼體的拼接面上設(shè)有公扣，且右殼體的拼接面上設(shè)有與公扣對應(yīng)的母扣。