[發明專利]一種雷丸粉的制備方法

有效

• 申請號: 202111572279.7
• 申請日: 2021-12-21
• 公開（公告）號: CN114392286B
• 公開（公告）日: 2023-03-07
• 發明（設計）人: 葛躍;田軍;張玉民
• 申請（專利權）人: 河北萬邦復臨藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K36/07;A61P35/00
• 代理公司: 北京申翔知識產權代理有限公司 11214
• 代理人: 趙景煥

本發明提供一種雷丸粉的制備方法，其包括步驟S1，選取雷丸原料，凈選后，用水清洗；步驟S2，將凈選清洗后的雷丸放入反應釜中，向反應釜內注入CO₂氣體，增加反應釜內的壓力，保壓；步驟S3，降壓至常壓使雷丸膨化粗碎脫水，得到脫水的膨化粗碎的雷丸粗碎粉；步驟S4，將膨化粗碎后的雷丸粗碎粉經氣流粉碎成超微雷丸粉。本發明雷丸粉的制備方法使得雷丸粉中雷丸素的保留率達到95％以上；本發明雷丸粉的制備方法可以有效降低雷丸的藥效活性成分的損失；常溫膨化過程中會使物料脫水，無需干燥，生產周期短，能耗低。

技術領域

本發明屬于中藥組合物制備技術領域，具體涉及一種雷丸粉的制備方法。

背景技術

雷丸(Omphalia lapidescens Schroet.)是一種藥用真菌,又稱竹苓、竹林子、竹鈴芝、木蓮子,為真菌門擔子菌綱白蘑科真菌雷丸的干燥菌核。味苦，性寒，有小毒；歸胃、大腸經；功效殺蟲消積。始載于我國現存最早的藥學專著《神農本草經》。其有效成分為雷丸素(一種蛋白酶)和雷丸多糖，現代研究表明，雷丸素能強力抑制腫瘤細胞生長，雷丸多糖能顯著升高白細胞，增強免疫功能,提高癌癥病人的生存質量。臨床中多以雷丸粉入藥。由于雷丸為球形或不規則團塊，直徑在1-3cm，表面有隆起的不規則細紋，質地堅硬，不易破裂，使用傳統的機械粉碎方式，在粉碎過程中摩擦生熱會使雷丸素等成分變性或破壞，降低療效。此外，療效粉碎后加熱干燥過程會進一步破壞有效成分，且干燥時間較長，能耗較大。

為了提升雷丸素的有效成分，研究者們紛紛采用各種手段進行嘗試，例如中國專利CN104095885A公開了一種高活性直接口服雷丸的制備工藝其包括步驟一：取新鮮雷丸，剔除其中的劣質雷丸；步驟二：將新鮮優質的雷丸用碳酸氫鈉溶液清洗干凈，瀝干；步驟三：將清洗干凈的雷丸置于打漿設備中，加入1-2倍量的乙酸溶液打漿，或者直接切成薄片后，用乙酸溶液沒過，連同雷丸本身的含水量在內，使最終溶液的乙酸體積濃度維持在3.0-5.0％；步驟四：將步驟三中的半成品置于20-35℃環境中靜置6-24小時；步驟五：將步驟四中的半成品在潔凈車間內裝入凍干盤中，冷凍干燥；步驟六：凍干完成后，取出獲得直接口服高活性雷丸薄片或者進一步粉碎獲得直接口服雷丸粉。這種技術消除了機械直接破碎所帶來的對有效成分的破壞，但引入了碳酸氫鈉溶液和乙酸溶液，其不可避免地產生了雷丸素中的雜質或雜項。

此外，研究者還提出了混合分散液輔以超臨界二氧化碳流體進行萃取雷丸素的技術，該項技術不僅僅引入混合液的雜質或雜項，還在超臨界二氧化碳的滲透下加速了混合液進行雷丸素成分內且與雷丸素進行加速結合，進而導致雷丸素的品質不純凈。

發明內容

為了解決上述現有問題，本發明人經過多次試做和研究驗證，提供了一種雷丸粉的制備方法。

依據本發明的技術方案，提供一種雷丸粉的制備方法，其包括以下步驟：

步驟S1，選取雷丸原料，凈選后，用水清洗；

步驟S2，將凈選清洗后的雷丸放入反應釜中，向反應釜內注入CO₂氣體，增加反應釜內的壓力，保壓；

步驟S3，降壓至常壓使雷丸膨化粗碎脫水，得到脫水的膨化粗碎的雷丸粗碎粉；

步驟S4，將膨化粗碎后的雷丸粗碎粉經氣流粉碎成超微雷丸粉。

優選地，在步驟S1中，剔除有病蟲害的雷丸，去除雷丸表面的泥土和雜質，然后用水清洗。所使用的水為低堿性低酸性水，PH值不小于6.5且不大于8.5。所使用的水為經過沙礫過濾10個小時以上、且靜置沉淀2小時以上的清水。

優選地，在步驟S1中，將凈選清洗后的雷丸靜置悶潤15分鐘～60分鐘。