[發明專利]一種胃的微生態尿素酶陽性菌群檢測和應用方法

在審

• 申請號: 202111552783.0
• 申請日: 2021-12-17
• 公開（公告）號: CN114107531A
• 公開（公告）日: 2022-03-01
• 發明（設計）人: 王莧;郭碩;蘆飛;趙川;李加勇;金東;徐保紅;高偉利;張弘
• 申請（專利權）人: 石家莊市疾病預防控制中心（石家莊市衛生檢測中心）
• 主分類號: C12Q1/689
• 分類號: C12Q1/689;C12Q1/6895;G01N33/569;C12Q1/6869;C12Q1/04;G16B30/00;G16B40/00;C12R1/01;C12R1/22;C12R1/40;C12R1/38;C12R1/725;C12R1/645
• 代理公司: 北京預立生科知識產權代理有限公司 11736
• 代理人: 李紅偉;孟祥斌

本發明公開了一種胃的微生態尿素酶陽性菌群檢測和應用方法，本發明還公開了檢測相關產品，其中包含檢測尿素酶陽性菌的試劑，該產品能夠用于精準診斷受試者胃內菌群的構成，可動態觀察受試者胃內菌群構成變化，指導臨床醫生對受試者進行精準的治療，進而避免抗生素的濫用，具有準確性高、特異性強、安全性高等優點，易于大規模的推廣應用。

技術領域

本發明屬于生物醫學技術領域，具體地，本發明涉及一種胃的微生態尿素酶陽性菌群檢測和應用方法。

背景技術

人體的消化道存在大量的細菌，其數量高達人體細胞總量的1.3倍，據第五屆口腔微生物規范化研討會報道，截至目前口腔內微生物已檢測到38個菌屬的178種菌，人類腸道微生物包含1000多種細菌物種，而胃作為消化道微生態系統中一個重要的區域，由于胃酸的分泌而構成了其獨特的生態環境和特征性的微生物群落，早期學術界普遍認為胃內的強酸性環境不會有微生物的存在(Savage D C.Microbial ecology of thegastrointestinal tract[J].Annual review of microbiology,1977,31(1):107-133.)。直到1983年，澳大利亞學者Warren和Marshall首次從人胃黏膜活檢組織中分離培養出幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，H.pylori)(Warren J R,Marshall B.Unidentifiedcurved bacilli on gastric epithelium in active chronic gastritis[J].Thelancet,1983,321(8336):1273-1275.)，學術界才開始將幽門螺桿菌和胃部疾病的研究作為重點。

自發現幽門螺桿菌以來，經過20余年不斷深入的研究，幽門螺桿菌已被確定為慢性活動性胃炎和消化性潰瘍的重要病原菌，與胃癌也密切相關，消化界逐漸對胃內存在幽門螺桿菌和其致病性達成了共識。但是目前對胃內細菌的認知、檢測和治療還只局限在幽門螺桿菌，采用C13和C14呼氣試驗作為幽門螺桿菌感染的診斷方法，利用幽門螺桿菌尿素酶分解尿素產生氨和二氧化碳，同位素標記的二氧化碳可以檢測，這一診斷方法是基于在胃內只有幽門螺桿菌這唯一一種含有尿素酶的細菌而構建的。近些年國內外學者對胃內幽門螺桿菌之外的細菌和真菌感染也有個例報道，如果臨床上只是依據呼氣試驗陽性就判定為幽門螺桿菌感染，采取現有的一線療法即四聯療法盲目對受試者進行幽門螺桿菌根除治療，勢必造成抗生素治療效果不佳和誘導感染菌的耐藥菌型。

鑒于此，為了解決目前本領域存在的上述技術問題，本發明首次提出了胃的微生態學說，并給予對胃內多種病原體進行培養鑒定的方法，結合胃組織樣本清洗液培養結果和宏基因組檢測結果，判定人體胃的微生態構成，動態觀察菌群構成變化，并為確定感染微生物型別后進行的藥敏實驗提供樣本，通過培養組學、藥敏和分子生物學快速鑒定，指導臨床精準對受試者進行診療，引發醫務和科技工作者研發出比呼氣試驗更能精準檢測胃內菌群的診療工具，對大眾預防疾病發生、增強體質健康有重大意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種胃的微生態尿素酶陽性菌群檢測和應用方法。

本發明的上述目的通過以下技術方案得以實現：

本發明的第一方面提供了一種輔助診斷幽門螺桿菌感染的試劑盒。

進一步，所述試劑盒包括檢測尿素酶陽性菌的試劑。

進一步，所述尿素酶陽性菌包括食酸代爾福特菌、白色念珠菌、睪丸酮叢毛單胞菌、嗜麥芽窄食單胞菌、食醇鞘氨醇桿菌、少動鞘氨醇單胞菌、類少動鞘氨醇單胞菌、土生拉烏爾菌、皮氏羅爾斯頓菌、阿薩希絲孢酵母、摩西假單胞菌、反硝化金氏菌、摩根摩根菌、惡臭假單胞菌、肺炎克雷伯菌、稍變冢村氏菌、和/或幽門螺桿菌中的任意一種或多種。

進一步，所述試劑包括對所述尿素酶陽性菌具有特異性的引物、探針、反義寡核苷酸、適配體、和/或抗體。