[發明專利]一種治療尖銳濕疣的組合藥物及其制備方法和使用方法

在審

• 申請號: 202111552302.6
• 申請日: 2021-12-17
• 公開（公告）號: CN114159483A
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: 林福明;雷艷;梁文棋;梁奕福;李藝華;陳春僑;陳晶晶;余勇華;韋夢曉
• 申請（專利權）人: 廣西萌大夫生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K31/365;A61K31/4745;A61K31/381;A61K39/42;A61K38/21;A61K36/82;A61K31/722;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/32;A61K9/06;A61K9/12;A61K
• 代理公司: 東莞科強知識產權代理事務所(普通合伙) 44450
• 代理人: 李英華

1.一種治療尖銳濕疣的組合藥物，其特征在于：該組合藥物包括相互配合使用的去疣劑和保護劑兩部分，去疣劑為凝膠劑，保護劑為噴霧劑，具體的：

去疣劑由以下重量百分比的原料組成：

鬼臼毒素咪喹莫特斑螯素復合納米脂質體 5%-10%

鴉膽子提取物 2%-5%

卡波姆 1%-2%

三乙醇胺 1%-2%

1，2戊二醇 1%-3%

甘油 5%-15%

純化水 70%-90%；

保護劑由以下重量百分比的原料組成：

抗HPV卵黃抗體重組人α-2b干擾素復合納米脂質體 3%-6%

綠茶提取物 2%-10%

羧甲基殼聚糖 2%-5%

1，2戊二醇 1%-3%

純化水 70%-90%。

2.如權利要求1所述的一種治療尖銳濕疣的組合藥物的制備方法，其特征在于：它包括去疣劑的制備方法和保護劑的制備方法：

去疣劑的制備方法：

第一步，將配方量的純化水、甘油和鴉膽子提取物加入反應釜中，攪拌使物料混合均勻；

第二步，停止攪拌，將配方量的卡波姆均勻撒在反應釜液面上，靜置溶脹12H以上；

第三步，充分溶脹后，攪拌使物料均勻；

第四步，在攪拌條件下，從加料口加入配方量的三乙醇胺，加完后，繼續攪拌1H；

第五步，加入配方量的鬼臼毒素咪喹莫特斑螯素復合納米脂質體和1，2戊二醇，攪拌使物料充分混合均勻，即得去疣劑；

保護劑的制備工藝：

第一步，稱量配方量的純化水、綠茶提取物加入反應釜中，攪拌使物料充分溶解；

第二步，稱量配方量的的羧甲基殼聚糖加入反應釜中，攪拌使物料充分溶解；

第二步，稱量配方量的抗HPV卵黃抗體重組人α-2b干擾素復合納米脂質體和1，2戊二醇加入反應釜中，繼續攪拌使物料充分混合均勻，即得保護劑。

3.根據權利要求1所述的一種治療尖銳濕疣的組合藥物，其特征在于：所述鬼臼毒素咪喹莫特斑螯素復合納米脂質體包括以下制備步驟：

第一步，稱取30-50重量份的非離子表面活性劑Brij78，加入3000-5000重量份的超純水，超聲溶解，得到水相；

第二步，稱取8-12重量份的大豆卵磷脂，加入1500-2500重量份的無水乙醇，超聲溶解，得到乙醇溶液；

第三步，稱取3-5重量份的鬼臼毒素、1-3重量份的咪喹莫特、1-2重量份的斑螯素、8-12重量份的單硬脂酸甘油酯和30-40重量份的三辛酸甘油酯，加入1500-2500重量份的的二氯甲烷，超聲使其完全溶解，得到二氯甲烷溶液；

第四步，將第二步得到的乙醇溶液和第三步得到的二氯甲烷溶液混合均勻作為油相；

第五步，將油相加熱至70-75℃后，注入1000-1200r/min攪拌中的75℃恒溫的水相中，保持溫度抽真空攪拌濃縮1-2H，至有機溶劑完全蒸發，得到濃縮乳液；

第六步，將第五步的濃縮乳液快速與冰浴中的0℃冰水混合均勻，其中濃縮乳液與0℃冰水的重量比例為1：1，冰水浴中超聲攪拌后，即得鬼臼毒素咪喹莫特斑螯素復合納米脂質體。