[發明專利]一種獸用疫苗的自乳化型佐劑、制備方法及應用

在審

• 申請號: 202111544907.0
• 申請日: 2021-12-16
• 公開（公告）號: CN114177284A
• 公開（公告）日: 2022-03-15
• 發明（設計）人: 張金秋;苗晉鋒;尹文竹;宣德春;周明旭;馬芳;盧宇
• 申請（專利權）人: 江蘇省農業科學院
• 主分類號: A61K39/39
• 分類號: A61K39/39;A61P37/04;A61K9/107
• 代理公司: 南京匯盛專利商標事務所(普通合伙) 32238
• 代理人: 袁靜

本發明提供一種獸用疫苗的自乳化型佐劑、制備方法及應用，獸用疫苗佐劑領域。該獸用疫苗的自乳化型佐劑，按照質量份由下列物質組成:礦物油5?25份，角鯊烯3?10份，中鏈甘油三酸酯2?10份，卵磷脂10?25份，Tween802?20份，聚乙二醇單油酸酯10?30份，聚氧乙烯吡咯烷酮5?15份，二甘醇單乙醚15?35份。本發明的獸用疫苗的自乳化型佐劑，與水相抗原混合時，采用玻璃棒輕輕攪拌或者用手搖勻，就可自發形成O/W型納米乳液，且疫苗黏度低，穩定性好，易于注射，副反應小，免疫效果好。

技術領域

本發明涉及獸用疫苗佐劑領域，具體涉及一種獸用疫苗的自乳化型佐劑、制備方法及應用。

背景技術

疫苗佐劑能非特異性地提高疫苗抗原的免疫應答類型或免疫反應強度，延長免疫保護期，提高疫苗對異源毒株的交叉保護能力。含油類佐劑在國內外動物疫苗產品中最為常用。其中，水包油(O/W)型疫苗中油和表面活性劑的用量較少，粘度極低，易于注射。但是，現有技術中，O/W型疫苗的制備需要能提供高剪切力或高機械能的乳化設備，存在較高的技術壁壘，操作復雜，耗時長，成本較高。例如，諾華、葛蘭素史克等公司開發的O/W型乳劑MF59、AS03等，將角鯊烯、吐溫80、司盤85、維生素E等以適當比例配制，通過高壓微射流方法進行均質，形成均一的乳液。發明專利201310021011.3提供了一種通過膠體磨擠出、微射流法或高壓均質法制備的即用型水包油乳劑，能顯著提高疫苗的安全性、穩定性和有效性。但上述制備水包油乳劑的過程仍然需要高價值設備的投入，制備過程中仍然需要提供較高的機械動力，對于動物疫苗來講，生產成本仍較高。

發明內容

本發明的目的是提供一種獸用疫苗的自乳化型佐劑，與水相抗原混合時，采用玻璃棒輕輕攪拌或者用手搖勻，就可自發形成O/W型納米乳液，且疫苗黏度低，穩定性好，易于注射，副反應小，免疫效果好。

本發明的另一目的是提供一種獸用疫苗的自乳化型佐劑的制備方法，采用玻璃棒輕輕攪拌或者用手搖勻，就可自發形成O/W型納米乳液，不需要乳化設備，操作簡單，耗時短，成本較低。

本發明的再一目的是提供所述自乳化型佐劑在制備獸用疫苗中的應用，該疫苗黏度低，穩定性好，易于注射，副反應小，免疫效果好。

本發明的目的采用如下技術方案實現：

一種獸用疫苗的自乳化型佐劑，按照質量份由下列物質組成:

本發明還提供所述獸用疫苗的自乳化型佐劑的制備方法，包括如下步驟：將各組分混勻，得所述獸用疫苗的自乳化型佐劑。

本發明還提供含有所述自乳化型佐劑的水包油型疫苗。

在本發明中，所述水包油型疫苗包括自乳化型佐劑和滅活抗原水溶液。

在本發明中，所述自乳化型佐劑和滅活抗原水溶液的體積比為10～25:75～90。

在本發明中，所述滅活抗原水溶液為豬口蹄疫滅活病毒液。

有益效果：本發明自乳化型佐劑，與水相抗原混合時，采用玻璃棒輕輕攪拌或者用手搖勻，就可自發形成O/W型納米乳液，且疫苗黏度低，穩定性好，易于注射，副反應小，免疫效果好。本發明自乳化型佐劑的制備方法，簡單，采用玻璃棒輕輕攪拌或者用手搖勻，就可自發形成O/W型納米乳液，不需要高價值的乳化設備，操作簡單，耗時短，生產成本低。本發明自乳化型佐劑，與水相抗原混合時，抗原與佐劑的體積比為10～25:75～90，提升了抗原在疫苗中的比例(75％以上)，為多價多聯疫苗的制備提供了更大的抗原空間，可以通過降低抗原的濃縮倍數實現生產成本的下降。

具體實施方式