[發明專利]一種治療肺心病的藥物組合物及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 202111538700.2
• 申請日: 2021-12-15
• 公開（公告）號: CN114010707B
• 公開（公告）日: 2022-10-25
• 發明（設計）人: 陳犁;張傳輝;陳建偉;楊莉;龍濤;李婷;陳小紅;李小輝;涂慧涓;袁開超;梅勇;譙志文
• 申請（專利權）人: 重慶希爾安藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P11/00;A61P9/00;A61P9/04;A61P7/10
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 全學榮;張娟

本發明提供了一種治療肺心病的藥物組合物，由如下重量份數的原料藥制成：黃芪20～30份、葶藶子12～18份、補骨脂5～10份、川芎12～18份、澤瀉5～10份、桔梗5～10份、大棗1～5份。本發明組合物配伍合理，諸藥共奏益氣溫腎，瀉肺平喘之功，對慢性肺心病緩解期肺腎氣虛證具有優異療效，可有效改善慢性肺心病緩解期右心衰，提高血氧分壓，降低血漿纖維蛋白原含量，降低血液粘稠度，改善心肌肥厚，強心、利尿并改善肺水腫，改善血管舒縮功能，具有很好的臨床應用前景。

技術領域

本發明屬于中醫藥領域，具體涉及一種治療肺心病的藥物組合物及其制 備方法和用途。

背景技術

慢性肺源性心臟病(Chronic pulmonary heart disease，CPHD，簡稱慢性 肺心病)是指由肺組織、胸廓或肺動脈系統病變引起的肺動脈高壓，伴或不 伴有右心衰竭的一類疾病。臨床表現為胸悶、氣促、咳嗽痰多、煩躁、心悸、 面色晦暗或口唇紫紺、脘腹脹滿、肢體浮腫等，嚴重者可出現神昏、驚厥、 出血、喘脫等危重證候。CPHD是一種多發的臨床工作中比較常見且與呼吸 系統疾病密切相關的心臟疾病，同時亦是一種較為嚴重的可危及患者生命的 疾病，它好發于中老年人群，且隨年齡增長而患病率增高。

肺心病在臨床治療過程中分為急性加重期和慢性緩解期。在目前的西醫 治療中，主要針對肺心病急性發作期的治療，其臨床治療進展緩慢，新靶點 藥物多處在動物實驗研究或臨床試驗階段，國內臨床運用藥物靶點治療的報 道較為少見。針對患者出現的感染、咳喘以及并發呼吸、心力衰竭、心律失 常等癥狀，西醫采取常規的抗感染、止咳、化痰、解痙、平喘、改善循環等 治療，尚無特殊治療方式。

中醫古代文獻中無肺心病這一概念，但早已有類似的記載。如《靈樞·脹 論》曰：“肺脹者，虛滿而喘咳。”《金匱要略·痰飲咳嗽病脈證并治》篇中提 到：“咳逆倚息，短氣不得臥，其形如腫。”《靈樞·水脹》有云：“其頸脈動， 時咳，陰股間寒，足脛腫。腹乃大，其水已成矣。”因此，肺心病屬于中醫學 “肺脹”“痰飲”“水腫”等范疇。中醫學認為肺心病臨床多屬虛實夾雜，故 治療需標本兼顧。而肺心病緩解期的中醫證候以本虛為主，其次為本虛標實和標實證候；肺心病緩解期主要分為肺脾氣虛、肺腎氣虛、心肺氣虛三個證 型，表現、治法不甚相同。其中，肺脾氣虛：癥見氣短聲低，自汗怕風，常 易感冒，倦怠乏力，食少便溏，舌淡苔白，脈細弱。治宜健脾益氣，培土生 金。

肺腎氣虛：癥見呼吸短促難續，動則喘甚，腰酸耳鳴，下肢足跗浮腫。 或兼見五心煩熱，口干，舌紅少苔，脈細數；或兼見畏寒肢冷，面色蒼白， 舌質淡，脈細弱。治以補肺益腎。

心肺氣虛：咳喘多年，平日里胸悶氣短，咳逆倚息，胸呈桶狀，指端粗 大，或兼心痛，舌質淡或紫黯，脈弱。由于病久及心，心氣虛無力推動血脈 運行，故出現一系列瘀血癥候。治以補益心肺，活血化瘀。

目前中醫藥對肺心病的防治主要采用傳統湯劑、散劑、穴位治療、中藥 注射制劑等方式。然而，現有的中藥方劑或為大復方，組成復雜，成本高昂 (例如專利申請CN104189840A公開的治療慢性肺源性心臟病的藥物，由高 達15味原料藥復配而成)；或療效不確切，難以衡量其實際應用價值(例如 專利申請CN100496530C公開了治療肺心病的組合物，通過復雜的工藝對葶 藶子和川芎進行了提取，但并未公開實際治療效果)。更重要的是，以上兩個 專利均沒有明確所治療肺心病的中醫證型。

因此，基于中醫基礎理論，研發一種配伍合理，中醫證型明確，效果優 異的治療肺心病的新的中藥組方，具有非常重要的意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種配伍合理，療效確切的治療肺心病的中藥組 方。

本發明提供了一種治療肺心病的藥物組合物，它由如下重量份數的原料 藥制成：

黃芪20～30份、葶藶子12～18份、補骨脂5～10份、川芎12～18份、澤 瀉5～10份、桔梗5～10份、大棗1～5份。