[發(fā)明專利]用于血細(xì)胞分離的系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111502276.6
• 申請(qǐng)日: 2021-12-09
• 公開（公告）號(hào): CN114618041A
• 公開（公告）日: 2022-06-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 海克·米楚拉特;安克·漢尼希;米夏埃爾·施瓦姆;帕特里克·施瓦姆
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 費(fèi)森尤斯卡比德國有限公司
• 主分類號(hào): A61M1/38
• 分類號(hào): A61M1/38;B04B5/12
• 代理公司: 北京集佳知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 周慧敏

本發(fā)明涉及一種用于血細(xì)胞分離的系統(tǒng)，包括：分離室(10)，分離室包括血液入口端口(12)、血漿出口端口(14)和至少一個(gè)血液細(xì)胞成分出口端口(16)，用于全血分離；血液泵(20)，血液泵用于將全血泵送到血液入口端口中；血漿泵(22)，血漿泵用于將血漿和/或靶細(xì)胞從血漿出口端口泵送出分離室；紅細(xì)胞管(30)，紅細(xì)胞管包括第一端部(32)和第二端部(34)，其中，紅細(xì)胞管的第一端部連接至血液細(xì)胞成分出口端口以允許紅細(xì)胞離開分離室；以及滴注器(40)，該滴注器包括儲(chǔ)存部(42)和入口(46)，其中，紅細(xì)胞管的第二端部連接至入口，其中，紅細(xì)胞管的第二端部延伸到儲(chǔ)存部的容積中以在從血漿出口端口泵送期間進(jìn)行壓力均衡。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及根據(jù)權(quán)利要求1的前序部分的用于血細(xì)胞分離的系統(tǒng)，并且涉及在這樣的系統(tǒng)中使用的滴注器。

背景技術(shù)

這種類型的系統(tǒng)包括用于全血分離的分離室，該分離室包括血液入口端口以及血漿出口端口和血液細(xì)胞成分出口端口。該系統(tǒng)還包括：血液泵，該血液泵用于將全血泵送到血液入口端口中；以及血漿泵或細(xì)胞泵，該血漿泵或細(xì)胞泵用于將血漿和/或靶細(xì)胞泵送出分離室。此外，該系統(tǒng)包括具有第一端部和第二端部的紅細(xì)胞管，其中，紅細(xì)胞管的第一端部連接至血液細(xì)胞成分出口端口以允許紅細(xì)胞離開分離室。另外，該系統(tǒng)包括滴注器，該滴注器包括儲(chǔ)存部和入口，其中，紅細(xì)胞管的第二端部連接至該入口。

這種類型的系統(tǒng)通常可以在血液分離術(shù)領(lǐng)域中使用，其中，從供血者/患者抽取血液。血液也可以被稱為全血，通過這樣的系統(tǒng)被分離成該血液的主要成分，即，被分離成血漿和紅細(xì)胞，并且其余部分被重新輸注到供血者/患者體內(nèi)。根據(jù)應(yīng)用，異常的致病成分可以在治療性血漿置換過程中與血漿一起被移除；或者異常的紅細(xì)胞可以在紅細(xì)胞置換過程中被移除并且被健康的細(xì)胞置換。

分離室通常包括在離心機(jī)單元中，該離心機(jī)單元構(gòu)造成按密度和尺寸使血液成分分離。血液離心的最終產(chǎn)物是：處于分離室外部的沉降紅細(xì)胞；處于中間的血沉棕黃層，該血沉棕黃層包含MNC(MNC：單核的細(xì)胞)即淋巴細(xì)胞和單核細(xì)胞、干細(xì)胞以及血小板；以及處于分離室內(nèi)部的血漿。

已知的血細(xì)胞分離系統(tǒng)的示例是在EP 3 509 663 A1中描述的細(xì)胞分離器。

在分離階段中，全血在分離室中被分離成紅細(xì)胞層、富含血小板的血漿即PRP、以及單核的細(xì)胞層即MNC層，其中，MNC層積聚在分離室中，而紅細(xì)胞層和PRP返回至患者/供血者。

分離階段之后是所謂的溢出階段，其中，MNC層以容積受控的方式被泵送出分離室，或者更確切地，經(jīng)過容積感測裝置，比如可以控制采集夾的光學(xué)傳感器。當(dāng)檢測到細(xì)胞時(shí)，使溢出階段停止，并且開始所謂的血沉棕黃層階段，其中，將返回至患者的路徑關(guān)閉，并且將通向采集容器的路徑打開以采集MNC。

然而，在溢出階段期間，其中，MNC層被泵送出分離室，分離室內(nèi)的負(fù)壓將流體拉回以使負(fù)壓均衡，這導(dǎo)致(i)首先將紅細(xì)胞層拉到分離室中，以及(ii)其次將全血拉到分離室中。

不幸的是，負(fù)壓將溶液拉回到分離室中使得難以準(zhǔn)確采集特別是較小容積的更緊湊的靶細(xì)胞部分。

發(fā)明內(nèi)容

因此，本發(fā)明的目的是提供一種用于血細(xì)胞分離的系統(tǒng)，該系統(tǒng)允許容易且準(zhǔn)確地采集靶細(xì)胞，并且該系統(tǒng)還能夠準(zhǔn)確地采集較小容積的更高濃度的靶細(xì)胞。

該目的借助于包括權(quán)利要求1的特征的系統(tǒng)來實(shí)現(xiàn)。

因此，紅細(xì)胞管的第二端部延伸到儲(chǔ)存部的容積中以在從血漿出口端口泵送期間、比如例如在泵送MNC層期間進(jìn)行壓力均衡。

本文中描述的用于血細(xì)胞分離的系統(tǒng)可以在以上提及的自動(dòng)化細(xì)胞分離器中使用。