[發(fā)明專(zhuān)利]吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物和檢測(cè)試劑盒

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111493787.6
• 申請(qǐng)日: 2021-12-08
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114113610B
• 公開(kāi)（公告）日: 2023-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 魏道舜;祝登輝;程方明;錢(qián)純亙
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/574
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/574;G01N33/58;G01N33/552;G01N33/543;G01N33/532;G01N21/76
• 代理公司: 華進(jìn)聯(lián)合專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 張靈莉

本發(fā)明涉及一種吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物和檢測(cè)試劑盒。該吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物包括本體、標(biāo)記于本體上的標(biāo)記基團(tuán)、和連接于本體上的修飾基團(tuán)，標(biāo)記基團(tuán)為吖啶酯類(lèi)基團(tuán)，修飾基團(tuán)所帶電荷與本體所帶電荷為同性電荷。上述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物用于免疫檢測(cè)時(shí)，本底的發(fā)光值較小，信噪比較高，不容易出現(xiàn)假陽(yáng)性。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及免疫檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物和檢測(cè)試劑盒。

背景技術(shù)

化學(xué)發(fā)光標(biāo)記免疫分析又稱(chēng)化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)，是用化學(xué)發(fā)光試劑直接標(biāo)記抗體或抗原的免疫分析方法。常用的化學(xué)發(fā)光物質(zhì)有吖啶酯類(lèi)化合物，這類(lèi)化合物在發(fā)光試劑(NaOH、H₂O₂)的作用下能迅速直接發(fā)光，在一秒內(nèi)能完成閃爍發(fā)光且無(wú)須催化劑。

然而，在實(shí)際使用過(guò)程中，吖啶酯標(biāo)記的抗原或抗體在免疫檢測(cè)過(guò)程中的本底發(fā)光值偏大，信噪比較低，容易產(chǎn)生假陽(yáng)性。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，有必要提供一種吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物，該吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物能改善免疫檢測(cè)過(guò)程中本底的發(fā)光值偏大而使得信噪比較低的問(wèn)題。

一種吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物，所述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物包括本體、標(biāo)記于所述本體上的標(biāo)記基團(tuán)、和連接于所述本體上的修飾基團(tuán)，所述本體為抗AFP的抗體，所述標(biāo)記基團(tuán)為吖啶酯類(lèi)基團(tuán)，所述修飾基團(tuán)所帶電荷與所述本體所帶電荷為同性電荷。

上述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物的本體和修飾基團(tuán)為同性電荷，增加了上述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物所帶電荷量。在使用時(shí)，與和上述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物所帶電荷為同性電荷的包被物配合進(jìn)行免疫檢測(cè)，由于上述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物所帶電荷與包被物所帶電荷為同性電荷，它們之間的靜電斥力使得上述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物與包被物之間不容易產(chǎn)生非特異性吸附，從而使得本底的發(fā)光值較低，進(jìn)而提升信噪比而使檢測(cè)結(jié)果不容易產(chǎn)生假陽(yáng)性。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述標(biāo)記基團(tuán)來(lái)源于吖啶酯類(lèi)化合物。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述吖啶酯類(lèi)化合物選自NSP-DMAE-NHS、NSP-DMAE-HEG-NHS和NSP-SA-NHS中的至少一種。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述修飾基團(tuán)來(lái)源于修飾劑，所述修飾劑選自水溶性磺酸基-Cy5-活性酯、4-(N-馬來(lái)酰亞胺甲基)環(huán)己烷-1-羧酸磺酸基琥珀酰亞胺酯鈉鹽和磺基琥珀酰亞胺4-(N-馬來(lái)酰亞胺基苯基)丁酸酯中的至少一種。

一種吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物的制備方法，包括以下步驟：

將修飾劑、本體和活化后的吖啶酯類(lèi)化合物混合后反應(yīng)，制備吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物，其中，所述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物包括所述本體、標(biāo)記于所述本體上的標(biāo)記基團(tuán)和連接于所述本體上的修飾基團(tuán)，所述本體為抗AFP的抗體，所述標(biāo)記基團(tuán)來(lái)源于所述吖啶酯類(lèi)化合物，所述修飾基團(tuán)來(lái)源于所述修飾劑，所述修飾基團(tuán)所帶電荷與所述本體所帶電荷為同性電荷。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，包括以下步驟：

將所述修飾劑與所述本體混合，制備修飾后的本體；及

將所述修飾后的本體與所述活化后的吖啶酯類(lèi)化合物反應(yīng)，制備吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物。

一種檢測(cè)試劑盒，包括上述的吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述檢測(cè)試劑盒還包括固相載體和包被在所述固相載體上的包被物，所述包被物能與待測(cè)物質(zhì)及所述吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物經(jīng)免疫結(jié)合形成包被物-待測(cè)物質(zhì)-吖啶酯標(biāo)記復(fù)合物的夾心結(jié)構(gòu)，所述包被物所帶電荷與所述復(fù)合物所帶電荷為同性電荷。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述固相載體選自磁顆粒、玻片、微孔濾膜、設(shè)置有加樣孔的板材及化學(xué)發(fā)光板中的一種。

在其中一個(gè)實(shí)施例中，所述檢測(cè)試劑盒還包括校準(zhǔn)品、稀釋用緩沖劑、樣本稀釋劑、蛋白保護(hù)劑和發(fā)光底物中的至少一種。

附圖說(shuō)明