[發(fā)明專利]一種用于微流控芯片預(yù)裝試劑檢測的質(zhì)控品及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111488651.6
• 申請日: 2021-12-07
• 公開（公告）號: CN114199660A
• 公開（公告）日: 2022-03-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 沃燕波;劉水根;宋士強;劉會永;劉興艷;施美霞;吳雋愷
• 申請（專利權(quán)）人: 阿里生物技術(shù)泰州有限公司
• 主分類號: G01N1/38
• 分類號: G01N1/38;G01N21/31;B01L3/00
• 代理公司: 南京常青藤知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32286
• 代理人: 徐婧

1.一種用于微流控芯片預(yù)裝試劑檢測的質(zhì)控品，其特征在于，包括試劑A和/或試劑B，即包括試劑A、試劑B中的至少一種，其中，

試劑A包括以下組分：

氫氧化鈉：10～50mmol/L；

聚馬來酸：10～30mol/L；

硫酸銅：2～10mmol/L；

乙二醇丁醚：10～50mmol/L；

蔗糖：1～5g/L；

聚乙烯吡咯烷酮：10～50mmol/L，用作保護(hù)劑；

表面活性劑：1～5g/L；

試劑B包括以下組分：

碳酸鈉：5～20mmol/L；

2-氨基-2-甲基-1-丙醇：0.5～2mmol/L；

五水偏硅酸鈉：50～100mmol/L；

對硝基苯磷酸二鈉：1～5mmol/L；

硼酸：8～20mmol/L；

二甲基亞砜：1～5ml/L；

N-(2-羥乙基)乙二胺-N,N',N'-三乙酸：1～2mmol/L；

氯化鎂：10～50mmol/L；

牛血清白蛋白：1～5g/L；

蔗糖：1～5g/L；

表面活性劑：1～5g/L。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，試劑A和試劑B中的表面活性劑包括有Triton X-100等。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述試劑A用于判斷微流控芯片預(yù)裝試劑儲存濕度是否適宜。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述試劑B用于判斷微流控芯片預(yù)裝試劑儲存溫度是否適宜。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的質(zhì)控品，其特征在于，所述質(zhì)控品用于判斷微流控芯片預(yù)裝試劑是否降解。

6.一種基于權(quán)利要求1-5中任意一項所述的質(zhì)控品的制備方法，其特征在于，包括試劑A的制備和/或試劑B的制備，具體步驟如下：

試劑A原液的制備：向容器中加入純化水，向純化水中依次加入設(shè)定濃度的氫氧化鈉、聚馬來酸、硫酸銅、乙二醇丁醚、蔗糖、聚乙烯吡咯烷酮和表面活性劑，不斷攪拌至完全溶解，得到試劑A原液；

試劑B原液的制備：

S1、向容器中加入純化水，向純化水中依次加入設(shè)定濃度的碳酸鈉、2-氨基-2-甲基-1-丙醇、五水偏硅酸鈉、N-(2-羥乙基)乙二胺-N,N',N'-三乙酸、氯化鎂、牛血清白蛋白、蔗糖和表面活性劑，攪拌至完全溶解，得到初步反應(yīng)后的溶液；

S2、控制溶液溫度為25±0.5℃，用濃度為1mol/L的稀鹽酸溶液調(diào)節(jié)S1所得溶液的pH值至10.0～10.5；

S3、將硼酸加入至二甲基亞砜中，攪拌至固體顆粒完全溶解，再向溶液內(nèi)加入硝基苯磷酸二鈉，攪拌至固體顆粒完全溶解，得到反應(yīng)試劑；

S4、將步驟S3中獲得的反應(yīng)試劑與步驟S2獲得的溶液混合均勻，得到試劑B原液；

分別吸取試劑A原液和/或試劑B原液，并將其滴入液氮內(nèi)，原液在液氮內(nèi)急速冷卻并冷凍成球狀固體，冷凍干燥后得到所述質(zhì)控品。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的質(zhì)控品的制備方法，其特征在于，每次吸取的試劑A原液和/或試劑B原液為4～8μl。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的質(zhì)控品的制備方法，其特征在于，每次吸取的試劑A原液和/或試劑B原液優(yōu)選為7μl。

9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的質(zhì)控品的制備方法，其特征在于，所述質(zhì)控品的保存條件為密封保存，保存溫度為2～8℃。