[發明專利]一種清洗液及其在清洗全自動化學發光測定儀采樣針中的應用

有效

• 申請號: 202111487700.4
• 申請日: 2021-12-07
• 公開（公告）號: CN114181779B
• 公開（公告）日: 2023-09-29
• 發明（設計）人: 馬沛燃;張學東;余春霞;馬建軍;渠海;劉功成;劉春莉;李彬
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: C11D1/14
• 分類號: C11D1/14;C11D1/22;C11D1/72;C11D1/74;C11D1/10;C11D3/04;C11D3/06;C11D3/20;C11D3/32;C11D3/33;C11D3/60
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

本發明提供了一種清洗液，包括：金屬鹽5～30g/L；尿素1～13g/L；乙二胺四乙酸鹽5～23g/L；檸檬酸鹽2～18g/L；堿金屬鹽酸鹽4～16g/L；磷酸鹽緩沖對2.52～13.71g/L；表面活性劑4～28g/L；水補足；所述金屬鹽為非堿金屬鹽。與現有技術相比，本發明提供的清洗液為中性清洗液，性能溫和且具有較好的清洗效果，能有效實現對采樣針的清洗，降低攜帶污染，進而可提高測試的準確性。

技術領域

本發明屬于醫療器械體外診斷試劑技術領域，尤其涉及一種清洗液及其在清洗全自動化學發光測定儀中的應用。

背景技術

全自動化學發光測定儀因操作簡便、結果可靠、性能穩定等優點，已成為醫院臨床檢驗科使用頻率最高的儀器之一。臨床醫生可以根據全自動化學發光測定儀對病人血清、血漿的檢測結果，對患者疾病做出準確的判斷。

全自動化學發光測定儀完成對臨床樣本的檢測，首先要通過采樣針對臨床樣本進行采集。完成樣本采集后，需要利用其配套的清洗液對采樣針進行清洗，去除采樣針上殘留的血清或血漿樣本。對采樣針上樣本清洗不干凈，臨床檢測上會出現攜帶污染，導致檢測結果呈假陽性現象。因此，配套清洗液對采樣針清洗的程度、效率等，直接關系到后繼測試結果的準確性。好的清洗液不僅要滿足對采樣針的清洗，同時還不能影響檢測結果。

目前為止，雖然有許多關于清洗液的專利，但絕大部分是一般清洗液，應用于日常生活中。不同的應用場景，所需清洗液一般不同。CN101470123B公開了一種用于自動生化分析儀的強堿性清洗液，其組分主要包括：陰離子表面活性劑、非離子表面活性劑、堿金屬氫氧化物、堿金屬檸檬酸鹽以及將pH值穩定在13.0以上的緩沖劑。這種清洗液主要用于生化反應后反應杯的清洗液。但這清洗液使用強堿性氫氧化物，清洗液自身呈強堿性，在生產和應用過程中存在一定的危險性。另外經實驗驗證，專利中所使用的非離子型表面活性劑在強堿性溶液中存在不穩定性。

CN108546602A、CN105754733A、CN107118865A等專利公開了關于化學發光免疫分析用的清洗液。這類清洗液組分一般包括：陰離子型表面活性劑、非離子型表面活性劑、緩沖體系、無機助劑和一些有機助劑。這類清洗液主要用于免疫反應結束后反應杯內未參加特異性反應物質的清洗。為了洗掉免疫反應結束后反應杯內未參加特異性反應物質，同時對后續檢測結果不影響，該類清洗液一般較為溫和，對采樣針上的血清或血漿殘留洗滌效率較低。

發明內容

有鑒于此，本發明要解決的技術問題在于提供一種中性且清洗效果好的清洗液及其在清洗全自動化學發光測定儀采樣針中的應用。

本發明提供了一種清洗液，包括：

所述金屬鹽為非堿金屬鹽。

優選的，所述金屬鹽選自硫酸鋅、乙酸鋅與乙酸鉛中的一種或多種。

優選的，所述乙二胺四乙酸鹽選自乙二胺四乙酸二鈉、乙二胺四乙酸二鉀、乙二胺四乙酸四鈉與乙二胺四乙酸四鉀中的一種或多種。

優選的，所述檸檬酸鹽選自檸檬酸鈉和/或檸檬酸鉀。

優選的，所述堿金屬鹽酸鹽選自氯化鉀和/或氯化鈉。

優選的，所述磷酸鹽緩沖對選自磷酸氫二鈉-磷酸二氫鉀緩沖對和/或磷酸氫二鉀-磷酸二氫鈉緩沖對。

優選的，所述表面活性劑選自陰離子型表面活性劑或非離子型表面活性劑；

所述陰離子型表面活性劑選自十二烷基硫酸鈉、十二烷基苯磺酸鈉與十二烷基肌氨酸鈉中的一種或多種；

所述非離子型表面活性劑選自聚乙二醇辛基苯基醚、吐溫-20、壬基酚聚氧乙烯醚與脂肪醇聚氧乙烯醚中的一種或多種。

優選的，所述清洗液中陰離子型表面活性劑的含量為4～13.15g/L；