[發明專利]一種參皇軟膏及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 202111487540.3
• 申請日: 2021-12-07
• 公開（公告）號: CN114028441B
• 公開（公告）日: 2022-11-29
• 發明（設計）人: 方方;譚定淵;徐朗;陳容;徐揚
• 申請（專利權）人: 海南回元堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61K9/06;A61K47/10;A61K47/14;A61P17/08;A61K35/644
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 趙青朵

本發明涉及藥物技術領域，具體公開了一種參皇軟膏及其制備方法和應用。本發明所述參皇軟膏活性成分為人參皂苷和蜂王漿，助劑成分為乳化劑、增稠劑、防腐劑、抗氧劑和水。本發明以人參皂苷和蜂王漿為有效成分，輔以助劑制備成可以有效治療干性脂溢性皮炎的軟膏，避免使用過多中藥組分以及化學活性成分和激素，具有較佳的透皮吸收，治療效果好。

技術領域

本發明涉及藥物技術領域，更具體的說是涉及一種參皇軟膏及其制備方法和應用。

背景技術

軟膏劑指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的均勻半固體外用制劑。軟膏劑在醫療上主要用于皮膚、黏膜表面，起局部保護與治療作用。軟膏劑可以長時間緊貼，粘附，輔展于皮膚表面，起局部的治療做用，也起全身的治療做用。其中，現有技術中較多種類的軟膏劑的制備都是使用比較多的化學成分作為有效成分治療各種皮炎疾病，其中激素類成分不可避免，雖然見效快但是依賴性較大，并不能徹底根治。

而公開的現有專利和文獻中的比較多的是純中藥，中藥的組分種類比較多，主要講究各藥物的合理配伍，如《王玉璽教授治療脂溢性皮炎的經驗》一文中就指出脂溢性皮炎主要分干性和濕性兩類，干性脂溢性皮炎藥用制何首烏、川牛膝、當歸、天花粉以養血潤燥，生地黃、牡丹皮、地榆、赤芍清熱涼血，僵蠶、蟬蛻、川芎、荊芥、防風以祛風止癢；濕性脂溢性皮炎用蒼術、苦參、石菖蒲、黃芩、車前子以清熱利濕，金銀花、連翹、紫花地丁以清熱解毒，油多者可加生山楂，癢甚者加白蒺藜、白鮮皮。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種參皇軟膏及其制備方法，使得所述參皇軟膏能夠有效治療干性脂溢性皮炎，避免使用過多中藥組分以及化學活性成分和激素，效果好；

本發明的另外一個目的在于提供上述參皇軟膏在制備治療干性脂溢性皮炎產品中的應用。

為實現上述發明目的，本發明提供如下技術方案：

一種參皇軟膏，活性成分為人參皂苷和蜂王漿，助劑成分為乳化劑、增稠劑、防腐劑、抗氧劑和水。

作為優選，以重量百分比計，所述參皇軟膏組成如下：

乳化劑5％～15％、增稠劑1％～5％、抗氧劑0.05％～0.15％、防腐劑0.1％～0.3％、人參皂苷0.1％～0.5％、蜂王漿1％～5％，余量水。

本發明中，所述人參皂苷為人參總皂苷。

在本發明具體實施方式中，以重量百分比計，所述參皇軟膏組成如下：

乳化劑10％、增稠劑4％、抗氧劑0.1％、防腐劑0.2％、人參皂苷0.46％、蜂王漿3％，余量水。

其中，所述乳化劑優選為聚乙二醇-7硬脂酸酯(Tefose63)，所述增稠劑優選為十六醇和/或山崳酸甘油酯(Compritol888ATO)，所述抗氧劑優選為BHT，所述防腐劑優選為尼泊金乙酯。

本發明參皇軟膏與類似藥物(對比例1產品)相比，本發明的參皇乳膏透皮吸收率優于類似藥物對照組。在分組治療對比試驗中，治療14天，本發明參皇軟膏痊愈率為33.33％，總顯效率75.00％，總有效率100.00％；類似藥物痊愈率為16.67％，總顯效率50.00％，總有效率83.33％；治療28天，本發明參皇軟膏痊愈率為66.67％，總顯效率91.67％，總有效率100.00％；類似藥物痊愈率為50.00％，總顯效率83.33％，總有效率91.67％。基于這種優異的技術效果，本發明提出了所述參皇軟膏在制備治療干性脂溢性皮炎產品中的應用。

此外，本發明還提供了所述參皇軟膏的制備方法，將乳化劑、增稠劑、防腐劑、抗氧劑熱熔后與熱水混合均勻，然后降溫，加入人參皂苷和蜂王漿繼續混合均勻至室溫，獲得所述參皇軟膏。