[發明專利]靶向BCMA的P329G抗體及其與嵌合抗原受體細胞的組合和應用在審
| 申請號： | 202111487287.1 | 申請日： | 2021-12-07 |
| 公開（公告）號： | CN116284385A | 公開（公告）日： | 2023-06-23 |
| 發明（設計）人： | 徐偉;危華鋒;D·B·達洛夫斯基;許丹;姚影 | 申請（專利權）人： | 信達細胞制藥（蘇州）有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/28 | 分類號： | C07K16/28;C07K19/00;C12N15/13;C12N15/62;C12N5/10;A61K35/17;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京市中咨律師事務所 11247 | 代理人： | 胡志君;黃革生 |
| 地址： | 215123 江蘇省蘇州市（江蘇）自由*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 靶向 bcma p329g 抗體 及其 嵌合 抗原 受體 細胞 組合 應用 | ||
1.特異性結合BCMA分子的抗體或抗原結合片段，其包含重鏈可變區和輕鏈可變區，其中：
(a)所述重鏈可變區包含根據Kabat編號的氨基酸序列SSSYYWT(SEQ?ID?NO：25)所示的CDR?H1或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?H1的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；氨基酸序列SISIAGSTYYNPSLKS(SEQ?ID?NO：26)所示的CDR?H2或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?H2的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；和氨基酸序列DRGDQILDV(SEQ?ID?NO∶27)所示的CDR?H3或由所述氨基酸序列組成、或所述CDRH3的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；所述輕鏈可變區包含根據Kabat編號的氨基酸序列RASQSISRYLN(SEQ?ID?NO：28)所示的CDR?L1或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?L1的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；氨基酸序列AASSLQS(SEQ?ID?NO：29)所示的CDR?L2或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?L2的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；和氨基酸序列QQKYFDIT(SEQ?ID?NO：30)所示的CDRL3或由所述氨基酸序列組成、或所述CDRL3的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；
(b)所述重鏈可變區包含根據Kabat編號的氨基酸序列NDVIS(SEQ?ID?NO：31)所示的CDR?H1或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?H1的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；氨基酸序列VIIPIFGIANYAQKFQG(SEQ?ID?NO：32)所示的CDR?H2或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?H2的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；和氨基酸序列GRGYYSSWLHDI(SEQ?ID?NO：33)所示的CDR?H3或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?H3的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；所述輕鏈可變區包含根據Kabat編號的氨基酸序列QASQDITNYLN(SEQ?ID?NO：34)所示的CDR?L1或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?L1的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；氨基酸序列DASNLET(SEQ?ID?NO：35)所示的CDR?L2或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?L2的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；和氨基酸序列QQAFDLIT(SEQ?ID?NO：36)所示的CDR?L3或由所述氨基酸序列組成、或所述CDR?L3的不超過2個氨基酸變化或不超過1個氨基酸變化的變體；
其中所述氨基酸變化是氨基酸的添加、缺失或取代；
例如，其中：
(a)所述重鏈可變區包含根據Kabat編號的氨基酸序列SSSYYWT(SEQ?ID?NO：25)所示的CDR?H1；氨基酸序列SISIAGSTYYNPSLKS(SEQ?ID?NO：26)所示的CDR?H2；和氨基酸序列DRGDQILDV(SEQ?ID?NO：27)所示的CDR?H3；所述輕鏈可變區包含根據Kabat編號的氨基酸序列RASQSISRYLN(SEQ?ID?NO：28)所示的CDR?L1；氨基酸序列AASSLQS(SEQ?ID?NO：29)所示的CDR?L2；和氨基酸序列QQKYFDIT(SEQ?ID?NO：30)所示的CDR?L3；
(b)所述重鏈可變區包含根據Kabat編號的氨基酸序列NDVIS(SEQ?ID?NO：31)所示的CDR?H1；氨基酸序列VIIPIFGIANYAQKFQG(SEQ?ID?NO：32)所示的CDR?H2；和氨基酸序列GRGYYSSWLHDI(SEQ?ID?NO：33)所示的CDR?H3；所述輕鏈可變區包含根據Kabat編號的氨基酸序列QASQDITNYLN(SEQ?ID?NO：34)所示的CDR?L1；氨基酸序列DASNLET(SEQ?ID?NO：35)所示的CDR?L2；和氨基酸序列QQAFDLIT(SEQ?ID?NO：36)所示的CDR?L3；
例如，其中：
(a)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO：2的序列或與其具有至少90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO：3的序列或與其具有至少90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列；
(b)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO：9的序列或與其具有至少90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列，且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO∶10的序列或與其具有至少90％、91％、92％、93％、94％、95％、96％、97％、98％或99％同一性的序列；
例如，其中：
(a)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO：2的序列，且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO：3的序列；
(b)重鏈可變區包含SEQ?ID?NO：9的序列，且輕鏈可變區包含SEQ?ID?NO：10的序列；
例如，所述抗體是IgG1、IgG2、IgG3或IgG4抗體；優選地，其是IgG1或IgG4抗體；更優選地，其是IgG1抗體；
例如，所述抗原結合片段是Fab、Fab’、F(ab’)2、Fv、單鏈Fv、單鏈Fab、雙體抗體(diabody)。
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