[發明專利]一種載藥可吸收防粘連屏障及其制備方法

在審

• 申請號: 202111478858.5
• 申請日: 2021-12-06
• 公開（公告）號: CN114272444A
• 公開（公告）日: 2022-04-05
• 發明（設計）人: 吳煥嶺;鄭成輝;林玲;王乃濤;蒙麗娟;謝周良;王宇航
• 申請（專利權）人: 鹽城工學院
• 主分類號: A61L31/04
• 分類號: A61L31/04;A61L31/14;A61L31/16;D01F8/02
• 代理公司: 上海泰能知識產權代理事務所(普通合伙) 31233
• 代理人: 楊琴;黃志達

本發明涉及一種載藥可吸收防粘連屏障及其制備方法。該防粘連屏障包括氧化再生纖維素、明膠和藥物。該制備方法包括：將明膠凝膠溶液和ORC半凝膠溶液混合，攪拌，加入藥物溶液，得到藥物/膠原/ORC混合凝膠溶液，靜電紡絲。該防粘連屏障具有厚度較薄，降解周期短，止血防粘連效率高，并且具有藥物緩釋效果的優勢。

技術領域

本發明屬于醫用材料及其制備領域，特別涉及一種載藥可吸收防粘連屏障及其制備方法。

背景技術

纖維素是一種重要的有機聚合物資源，其產量和應用對工業生產、經濟發展及人們的生活均具有重要的意義。據統計，全球每年生成的纖維素的量在7 000 000億噸。由于其具有纖維形態、良好的生物相容性、高剛性、低成本等性質特點，纖維素被廣泛應用于各個領域中，醫用材料是纖維素的重要應用之一。作為地球上儲量最豐富的生物質資源已廣泛地用于制備生物醫用材料如敷料、透析膜、支架材料、藥物載體等。

作為體內可吸收防粘連膜，目前臨床應用范圍最廣的是美國強生公司的產品——醫用可吸收止血紗布“速即紗(Surgical)”。其優點是可以體內降解，并被人體逐步吸收，具有非常優異的生物相容性，不需要從體內取出，因此使用方便。現有的氧化纖維素和氧化再生纖維素產品都是以再生纖維素織物為原料，進行氧化反應，進一步通過洗滌和后處理得到止血紗布產品。這類產品仍然具有較高的結晶度，并且存在氧化程度不均一不充分的問題，最終會導致產品性能不穩定，產品的降解性能無法得到有效保障，長期殘留體內會對身體產生較大傷害。也有研究表明，經過氧化的再生纖維素纖維通過水刺無紡工藝加工以形成膜材料，這種工藝耗能耗水量較大。綜上，現有的防粘連產品及制備方法都存在各種各樣的缺陷，急需改進，同時防粘連產品載藥具有重要意義。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種載藥可吸收防粘連屏障及其制備方法，以克服現有技術中防粘連產品降解性能不穩定、生物相容性不佳、制備工藝成本高以及不環保等缺陷。

本發明提供一種載藥可吸收防粘連屏障，所述防粘連屏障包括氧化再生纖維素、明膠和藥物。

所述防粘連屏障為具有微米級厚度的納米纖維薄膜，是通過氧化再生纖維素、明膠和藥物靜電紡絲獲得，防粘連屏障單根纖維直徑為50～500納米，膜厚度為250～1000微米。

所述藥物、氧化再生纖維素和明膠的質量比為1：25～50：25～50；藥物為具有抗炎止痛效果的酮洛芬，將其載入至納米纖維薄膜中形成一種藥物緩釋體系。

本發明還提供一種載藥可吸收防粘連屏障的制備方法，包括如下步驟：

(1)將明膠分散在溶劑中，得到明膠分散液，溶脹，然后攪拌，得到明膠凝膠溶液；

(2)將氧化再生纖維素ORC溶解于溶劑中，得到ORC半凝膠溶液；

(3)將藥物溶于溶劑中，攪拌，得到藥物溶液；

(4)將步驟(1)中明膠凝膠溶液和步驟(2)中ORC半凝膠溶液以體積比1:1～1:3混合，得到膠原/ORC混合凝膠溶液攪拌，加入步驟(3)中藥物溶液，得到藥物/膠原/ORC混合凝膠溶液，靜電紡絲，干燥，得到載藥可吸收防粘連屏障，其中藥物溶液體積占膠原/ORC混合凝膠溶液體積的5％～10％。

所述步驟(1)中明膠相對分子質量為50000～100000。

所述步驟(1)中溶劑為：體積比1～1.2：1.2～1的乙醇和水的混合溶液。

所述步驟(1)中明膠分散液質量濃度為10wt％～15wt％。

所述步驟(1)中溶脹時間為2～5h。

所述步驟(1)中攪拌為：在攪拌條件下從室溫以1℃/min緩慢升溫至60℃，繼續攪拌2～5h。

所述步驟(2)中氧化再生纖維素ORC的制備方法包括以下步驟：