[發明專利]二尖瓣環縮系統

在審

• 申請號: 202111439998.1
• 申請日: 2021-11-30
• 公開（公告）號: CN115429491A
• 公開（公告）日: 2022-12-06
• 發明（設計）人: 邢怒安
• 申請（專利權）人: 瀚芯醫療科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414
• 代理人: 汪海琴

本申請提供了一種二尖瓣環縮系統，包括近端錨、推桿、保護套及輸送手柄；近端錨分別用于錨定在人體中，近端錨的近端設有近端錨連接件；推桿至少介入人體部分具有柔韌性，推桿的近端與輸送手柄連接，推桿的遠端設有推桿連接件，推桿連接件與近端錨連接件能夠相互扣合；保護套具有柔韌性，保護套的近端與輸送手柄連接，保護套的遠端能夠套設于推桿連接件及近端錨連接件的連接處，并對推桿連接件及近端錨連接件進行限位以防止推桿連接件與近端錨連接件松脫；且在保護套移開后，推桿連接件能夠在推桿的彈性作用下與近端錨連接件相互脫開，使得推桿連接件及推桿的柔韌性能夠的較好些，便于推桿順利彎曲撤出人體。

技術領域

本申請涉及醫療器械技術領域，特別涉及一種二尖瓣環縮系統。

背景技術

二尖瓣為左心房(簡稱LA)和左心室(簡稱LV)之間的復雜組織結構，由二尖瓣環、二尖瓣前葉、二尖瓣后葉、二尖瓣腱索及乳頭肌組成。二尖瓣相當于門衛，可以保證血液僅能從左心房流向左心室，而不能反向流動。在健康的二尖瓣中，二尖瓣的幾何形狀可確保瓣葉彼此重疊,以防止在左心室收縮過程中血液回流。由疾病或某些自然缺陷引起的擴張型心肌病可能會損害二尖瓣在預防反流方面的正常功能。例如，某些疾病可能使二尖瓣環擴張，二尖瓣幾何形狀變形，導致左心室收縮期間二尖瓣關閉不全，產生血液滲漏和返流。

外科手術是治療二尖瓣關閉不全的有效方法，但對于高齡、有開胸病史、心功能差且合并多臟器功能不全的患者，外科手術創傷大，愈合難，并發癥多，風險大，甚至部分患者不能耐受。隨著醫療水平的不斷提高，現在通過微創介入手術治療，是大部分心臟瓣膜疾病的更優選擇，主要的介入治療方式有人工腱索植入術、二尖瓣瓣環成形術以及二尖瓣緣對緣修復術等。其中瓣環成形術有直接瓣環成形術和間接瓣環成形術兩種。間接瓣環成形術主要是利用收緊二尖瓣環周圍的血管組織來達到收縮二尖瓣環，使二尖瓣葉關閉緊實的目的。冠狀竇-心大靜脈主要是圍繞在二尖瓣環周邊的血管，這也使它成為了間接瓣環成形術的最佳植入對象。

目前公開了一種間接瓣環成形術，通過頸靜脈進入體內，在冠狀竇和心大靜脈中植入裝置，該裝置有兩個錨定件，遠端錨錨定在心大靜脈血管內，近端錨錨定在冠狀竇血管內，中間由芯絲連接，通過拉緊該裝置，向二尖瓣環施加向內的壓力，二尖瓣環收縮，基本上恢復正常的幾何形狀，從而使二尖瓣葉關閉密實，改善二尖瓣返流。實際應用中，植入裝置從頸靜脈到冠狀竇口時，拐彎角度很大，植入裝置釋放時，需要將部分介入人體的輸送裝置彎曲撤出。但是現有的植入裝置中，介入人體部分的輸送裝置在結構上不夠柔順，導致撤出不夠完全、穩妥。

發明內容

本申請提供了一種二尖瓣環縮系統，以解決現有技術中存在的介入人體部分不夠柔順導致很難撤出人體的技術問題。

為解決上述問題，本申請實施例提供的技術方案為：一種二尖瓣環縮系統，包括近端錨、推桿、保護套及輸送手柄；所述近端錨分別用于錨定在人體中，所述近端錨的近端設有近端錨連接件；所述推桿至少介入人體部分具有柔韌性，所述推桿的近端與所述輸送手柄連接，所述推桿的遠端設有推桿連接件，所述推桿連接件與所述近端錨連接件能夠相互扣合；

所述保護套具有柔韌性，所述保護套的近端與所述輸送手柄連接，所述保護套的遠端能夠套設于所述推桿連接件及所述近端錨連接件的連接處，并對所述推桿連接件及所述近端錨連接件進行限位以防止所述推桿連接件與所述近端錨連接件松脫；且在所述保護套移開后，所述推桿連接件能夠在所述推桿的彈性作用下與所述近端錨連接件相互脫開。

根據本申請實施例提供的二尖瓣環縮系統，通過將保護套及推桿均設置為具有柔韌性的結構，推桿上的推桿連接件與近端錨上的近端錨連接件相互扣合，保護套用于將推桿連接件及近端錨連接件進行限定以防止推桿連接件與近端錨連接件松脫，則當保護套在時，可以通過推桿調節近端錨的位置，當需要將推桿撤離時，只需要將保護套撤離，推桿連接件即可在推桿的彈性作用下從近端錨連接件撤離，然后通過輸送手柄將推桿及推桿連接件從人體撤離，由于推桿本身具有柔韌性，且推桿連接件與近端錨相互扣合對推桿連接件的結構硬度沒有要求，也即是可以將推桿連接件柔韌性做的好一些，從而使得推桿1能夠順利彎曲撤出。