[發明專利]導管泵及其葉輪、泵體

有效

• 申請號: 202111436271.8
• 申請日: 2021-11-29
• 公開（公告）號: CN114010937B
• 公開（公告）日: 2022-11-22
• 發明（設計）人: 齊獻山;張家良;顏翊凡
• 申請（專利權）人: 蘇州心擎醫療技術有限公司
• 主分類號: A61M60/178
• 分類號: A61M60/178;A61M60/216;A61M60/411;A61M60/804;A61M60/806;A61M60/865;A61M60/81
• 代理公司: 蘇州大成君合知識產權代理事務所(普通合伙) 32547
• 代理人: 張印鐸

公開一種導管泵及其葉輪、泵體；葉輪能夠容納在導管泵的泵殼內，包括輪轂以及設于輪轂上的葉片；葉片具有設置于輪轂上的葉根、遠離輪轂的葉頂以及位于葉根和葉頂之間的反折部；葉根在徑向上沿第一周向朝向反折部傾斜延伸，反折部在徑向上沿與第一周向相反的第二周向朝向葉片的葉頂傾斜延伸。

技術領域

本公開涉及醫療器械領域，特別地涉及一種心臟輔助用途的設備，更特別地涉及一種導管泵及其葉輪、泵體。

背景技術

介入式導管泵裝置(簡稱血泵)可以泵送血液。以左心室輔助為例，現有技術一般將介入式導管泵裝置的泵設在受試者體的左心室內，通過一個軟軸帶動該泵的葉輪旋轉，通過電機驅動該軟軸，向泵傳遞動力。

現有導管泵為了確保穩定的收縮和擴張，使其能夠插入到患者的血管并可在插入后擴張。在壓縮和擴張的過程中，轉子(例如葉輪)和外殼通常都會相應的變形，而葉頂隙尺寸(也稱泵間隙，即葉輪的徑向外端與泵體外殼的內壁之間的間隔間隙)的穩定性是血泵工作穩定性的一個重要影響因素。經過仿真分析，泵體外部支架(外殼)的尺寸變化很小，對于頂隙影響最大即是葉輪外徑的變化。

隨著轉速的增高，葉輪外徑會持續增大，葉輪外徑的持續增大會使水力學性能會迅速提高，而水力學性能的提高會反向推動葉輪直徑的增大，這就導致葉輪穩定高效工作的范圍很小，對于泵的效能產生消極影響。

再者，隨著轉速的增大，葉輪外徑的持續增大很容易超過設計工作點，導致葉輪與支架產生刮擦，血泵工作失效。

發明內容

鑒于上述不足，本公開的一個目的是提供一種能夠降低葉輪在工作轉動過程中的外徑變化量的導管泵及其葉輪、泵體。

本公開還有一個目的提供一種能夠穩定地保持泵間隙的導管泵及其葉輪、泵體。

為達到上述至少一個目的，本發明采用如下技術方案：

一種導管泵用葉輪，所述葉輪能夠容納在所述導管泵的泵殼內旋轉，包括輪轂以及設置于輪轂上的葉片。葉片具有葉頂、設置于輪轂上的葉根以及位于葉根和葉頂之間的反折部。葉根在徑向上沿第一周向朝向反折部傾斜延伸，反折部在徑向上沿與第一周向相反的第二周向朝向葉片的葉項傾斜延伸。第一周向與葉輪旋轉方向相反。

優選的，葉輪具有不旋轉時的自然展開狀態和對應最大工作轉速旋轉時的工作狀態。葉輪從自然展開狀態切換至工作狀態，葉頂的外徑(葉輪外徑)變化量小于0.5mm，優選小于0.3mm，更進一步優選小于0.1mm。進一步地，葉輪在工作狀態下從最小工作轉速切換至最大工作轉速時，葉頂的外徑變化量小于0.3mm，更進一步優選的小于0.1mm。

優選的，葉片包括位于葉根與反折部之間的第一部分、位于反折部和葉頂之間的第二部分。第一部分的徑向長度La大于0.5倍的第二部分的徑向長度，優選的，第一部分的徑向La大于第二部分的徑向長度。

優選的，葉片包括位于葉根與反折部之間的第一部分、位于反折部和葉頂之間的第二部分。葉片具有相背對的內凹迎流面以及外凸背流面，第二部分的最大厚度大于0.7倍的第一部分的最大厚度，進一步地，第二部分的最大厚度大于第一部分的最大厚度。其中，厚度方向為內凹迎流面或外凸背流面在橫截面上的輪廓線的法線方向。

優選的，葉片包括位于葉根與反折部之間的第一部分、位于反折部和葉頂之間的第二部分。第一部分的橫截面積在第二部分的橫截面積的0.5倍以上，優選0.8倍以上。

優選的，在葉片的一橫截面上，葉片包括位于葉根與反折部之間的第一部分、位于反折部和葉頂之間的第二部分。反折部的切線穿過輪轂的圓心；第一部分在垂直于切線方向上的長度在第二部分垂直于切線方向上的長度的0.3倍以上，優選的，0.5倍以上。