[發明專利]消融裝置

在審

• 申請號: 202111432116.9
• 申請日: 2021-11-29
• 公開（公告）號: CN113995504A
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: 程增兵;唐聰聰;袁柳;林林
• 申請（專利權）人: 蘇州中薈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 孫仿衛;王樺

本發明涉及一種消融裝置，包括外管、內管、電極、脈沖發生器以及控制器，內管的遠端段相對于外管具有設定的伸出長度，并分別對應于預設定彎曲形狀；控制器控制電極與脈沖發生器的電連接或電斷開：內管在設定伸出長度所對應的預設定彎曲形狀時，一組電極可選擇地電連接或電斷開于脈沖發生器，而其余的電極則電斷開于脈沖發生器；一組電極中的至少一個電極不屬于另一組電級，使得其中一組可選擇地電連接或電斷開于脈沖發生器的電極輸出電脈沖而產生放電。本發明針對需要消融的位置，選擇需要參與放電的電極進行消融，確保需要消融位置的有效性，同時也避免了其余無需消融的損傷，提升了治療效果，降低了能源的消耗，操作方便，安全性和穩定性好。

技術領域

本發明屬于醫療器械技術領域，具體涉及一種消融裝置。

背景技術

心房顫動是一種心臟的左心房或右心房不正常跳動的心臟疾病。如果心房顫動未得到治療，會導致許多不良后果，包括心悸、呼吸短促、虛弱和通常身體血流不暢等。消融導管是用來治療心房顫動比較常見的方法，包括射頻消融，冷凍消融，脈沖消融。對于陣發性房顫，肺靜脈隔離（PVI）是最常用的方式，肺靜脈隔離通過在肺靜脈周圍造成損傷來阻擋錯誤或異常的電信號。對于持續性房顫的消融，目前國內通常采用“stepwise”的消融策略，即環雙側肺靜脈前庭電隔離及頂部線、二尖瓣峽部線和三尖瓣峽部線消融，術式相對固定，實施相對簡單。

傳統的熱消融射頻消融會導致肺靜脈口狹窄，膈神經和食道細胞損傷，同時對導管貼靠性要求很高。然而由于脈沖消融為非產熱技術，損傷機制為通過高頻電脈沖使某些細胞膜出現納米級微孔，脈沖消融技術的優勢有：具有組織選擇性，能保護周圍組織免受損傷；脈沖可在幾秒內迅速釋放；無凝固性壞死，肺靜脈（PV）狹窄風險降低。因此，對于脈沖消融技術的使用越來越多。目前，在一般手術過程中，由于待消融組織的形狀和輪廓通常是不同的，外科醫生很難沿著正確的組織輪廓放置導管，使得電極與組織無法完全匹配和接觸。

因此，現有技術中，采用可控彎射頻消融導管在對肺靜脈口處進行消融時，能夠提供較好的支撐定位，使得消融電極可以與肺靜脈內壁貼靠。但是，不管針對何種組織的消融位置，在消融過程中所有電極均會參與放電，這對于無論是否需要消融還是不需要消融的區域均進行了消融，會造成部分完好區域的破壞。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于治療心房顫動的消融裝置，可以根據不同的消融部位，改變導管的形狀，進而選擇所需放電的電極。

為達到上述目的，本發明采用的技術方案是：

一種消融裝置，包括：

外管手柄，所述的外管手柄具有近端和遠端；

外管，所述的外管連接于所述的外管手柄的遠端；

內管，所述的內管具有適于通過身體通道插入患者體腔內的遠端段，所述的內管沿著所述的外管手柄的軸向穿過所述的外管手柄，并且沿著所述的外管的軸向穿過所述的外管；

具有形狀記憶能力的定形絲，所述的定形絲被容納在所述的內管的遠端段內，并被構造成當所述的內管的遠端段伸出所述的外管而不受約束時，所述的內管的遠端段呈定形絲的預設定彎曲形狀；

多個電極，所述的多個電極位于所述的內管的遠端段上并沿著所述的內管的長度方向間隔排列；

脈沖發生器，所述的脈沖發生器產生預設定頻率的電脈沖以向目標組織區域提供消融能量；

控制器，所述的脈沖發生器通過所述的控制器與所述的電極電連接；

導線，所述的導線有多根并且位于所述的內管內，所述的多根導線分別與所述的多個電極相電連接，所述的多個電極與所述的控制器通過多根導線實現電連接；

所述的內管的遠端段相對于所述的外管具有至少三個設定的伸出長度，每個設定的伸出長度分別對應于一個所述的內管遠端段的預設定彎曲形狀；