[發(fā)明專利]經(jīng)皮分析物傳感器系統(tǒng)

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111428966.1
• 申請日: 2021-11-27
• 公開（公告）號: CN114391835A
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 錢成
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州百孝醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B5/145
• 分類號: A61B5/145
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明提供一種經(jīng)皮分析物傳感器系統(tǒng)，包括植入器單元和耦接在植入器單元內(nèi)的體表附接單元，所述體表附接單元包括用于檢測宿主皮下分析物水平的傳感器單元和將傳感器單元敷貼到宿主皮膚表面的粘合劑層，所述粘合劑層上覆蓋有離型層，所述傳感器單元包括電極，所述植入器單元被配置為將電極部分植入宿主皮下，還包括耦接到植入器單元或傳感器單元上的帽，所述帽被配置為在植入器單元植入電極之前可移除，且在移除所述帽的同時將離型層從粘合劑層上剝離。本發(fā)明能夠避免因剝離離型紙而導(dǎo)致傳感器電極無法正常植入，提升用戶體驗(yàn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種經(jīng)皮分析物傳感器系統(tǒng)。

背景技術(shù)

一些生理性的疾病，病程長且病情遷延不愈，需要實(shí)時地對宿主的某些生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測，以能更好的跟蹤治療。比如糖尿病，需要對宿主血糖進(jìn)行實(shí)時的監(jiān)測。準(zhǔn)確的血糖自我監(jiān)測，是實(shí)現(xiàn)良好血糖控制的關(guān)鍵，有助于評估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定降糖方案，同時反映降糖治療效果并指導(dǎo)對治療方案的調(diào)整。

目前，市面上使用最多的是指血血糖儀，患者需要自行采集手指末梢血來測量該時刻的血糖水平。但這種方法存在以下缺陷：一、無法獲知兩次測量之間的血糖水平變化情況，患者可能會遺漏血糖峰值和谷值，從而引起一些并發(fā)癥，對患者造成不可逆的傷害；二、每日多次的指尖穿刺采血，給糖尿病患者造成了很大的痛楚。為克服上述缺陷，需要提供一種能夠進(jìn)行連續(xù)監(jiān)測患者血糖的方法，方便患者實(shí)時了解自己的血糖狀況，并據(jù)此及時采取應(yīng)對措施，從而有效地控制病情，防止并發(fā)癥，以獲得較高的生活質(zhì)量。

針對上述需求，技術(shù)人員開發(fā)了可以植入皮下組織進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測皮下血糖的監(jiān)測技術(shù)，該技術(shù)通過在皮下組織刺入一個傳感器電極，傳感器電極在患者的組織間液與體內(nèi)葡萄糖發(fā)生氧化反應(yīng)，反應(yīng)時會形成電信號，通過發(fā)射器將電信號轉(zhuǎn)換為血糖讀數(shù)，并每隔1～5分鐘將血糖讀數(shù)傳輸?shù)綗o線接收器上，在無線接收器上顯示相應(yīng)的血糖數(shù)據(jù)以及形成圖譜，供患者及醫(yī)生參考。

目前，以持續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)為例的經(jīng)皮分析物傳感器系統(tǒng)的體表附接單元需要通過粘合劑層附接到宿主皮膚表面，為維持粘合劑層的有效性，一般需要在粘合劑層上覆蓋離型紙，因此，在進(jìn)行傳感器電極植入之前需要將離型紙從粘合劑層上剝離，當(dāng)前常用的剝離方式為徒手直接將離型紙從粘合劑層上撕下，由于帶有傳感器電極的體表附接單元在植入前需要被預(yù)裝在植入器中，因此撕下離型紙時容易因操作不當(dāng)而導(dǎo)致體表附接單元從植入器中脫落，導(dǎo)致傳感器電極無法正常植入，影響用戶體驗(yàn)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種經(jīng)皮分析物傳感器系統(tǒng)，避免因剝離離型紙而導(dǎo)致傳感器電極無法正常植入，提升用戶體驗(yàn)。

為達(dá)到上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種經(jīng)皮分析物傳感器系統(tǒng)，包括植入器單元和耦接在植入器單元內(nèi)的體表附接單元，所述體表附接單元包括用于檢測宿主皮下分析物水平的傳感器單元和將傳感器單元敷貼到宿主皮膚表面的粘合劑層，所述粘合劑層上覆蓋有離型層，所述傳感器單元包括傳感器電極，所述植入器單元被配置為將傳感器電極部分植入宿主皮下，還包括耦接到植入器單元或傳感器單元上的帽，所述帽被配置為在植入器單元植入傳感器電極之前可移除，且在移除所述帽的同時將離型層從粘合劑層上剝離。

上述技術(shù)方案中，所述植入器單元包括將傳感器電極導(dǎo)引入宿主皮下的穿刺針，移除所述帽時，所述離型層與穿刺針不接觸。

上述技術(shù)方案中，所述帽被配置為以轉(zhuǎn)動方式移除。

上述技術(shù)方案中，所述帽的轉(zhuǎn)動方向與離型層的剝離方向相同。

上述技術(shù)方案中，所述離型層被配置為以螺旋方式布置在粘合劑層上。

上述技術(shù)方案中，所述離型層被配置為跟隨帽的轉(zhuǎn)動方向從粘合劑層的邊緣向中間順次剝離。

上述技術(shù)方案中，所述離型層的始端配置有固定部，所述離型層經(jīng)固定部耦接到帽上。