[發(fā)明專利]一種抗CD22的單克隆抗體4F6及其制備方法和用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111420965.2
• 申請日: 2021-11-26
• 公開（公告）號: CN114702585B
• 公開（公告）日: 2023-09-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 萬曉春;李俊鑫;劉茂玄
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳賓德生物技術(shù)有限公司
• 主分類號: C07K16/28
• 分類號: C07K16/28;G01N33/577;G01N33/68
• 代理公司: 北京市誠輝律師事務(wù)所 11430
• 代理人: 范盈;李玉娜

本發(fā)明涉及一種抗CD22的單克隆抗體4F6及其制備方法和用途，具體公開了抗4F6抗體或其抗原結(jié)合片段，其具有如SEQ?ID?NO:18、SEQ?ID?NO:19和SEQ?ID?NO:20所示的三個重鏈互補決定區(qū)(CDR)，并具有如SEQ?ID?NO:26、SEQ?ID?NO:27和SEQ?ID?NO:28所示的三個輕鏈互補決定區(qū)。還公開了一種核苷酸序列，其特征在于：其編碼如前述的抗CD22的單克隆抗體或其抗原結(jié)合片段；以及單克隆抗體作為檢測試劑的用途。該抗體具有靈敏度高，特異性好等優(yōu)點。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及抗體領(lǐng)域，具體涉及一種抗CD22的單克隆抗體及其制備方法和用途。

背景技術(shù)

CD22，名為分化簇-22(英語：cluster?of?differentiation-22)，是成熟B細胞表面的一種跨?膜受體，屬于SIGLEC家族。其主要功能是避免免疫系統(tǒng)過度激活，可降低罹患自身免疫性疾?病的風(fēng)險。CD22是B細胞受體的一個輔助受體，其與連結(jié)在抗原B細胞受體表面的抗原連接?后，自己會被磷酸化，進而激活一些磷酸酶以抑制免疫反應(yīng)。CD22也可能作為抗癌藥物的靶?標(biāo)，美國國立衛(wèi)生研究院正在測試一種名為BL22的免疫毒素(一種抗CD22的單克隆抗體)，?與CD22結(jié)合后可以進入細胞中，達到殺死細胞的效果，可能有助于治療某些種類的白血病。?另外一種針對CD22的單克隆抗體藥物Epratuzumab也正在測試中，可能有助于治療白血病與?全身性紅斑狼瘡。同時抗CD22抗體可以結(jié)合毒素和放射性同位素等分子，為腫瘤細胞靶向化?療或放療提供了可能。由于抗體抗原識別的高度特異性，以CD22為靶點的單克隆抗體將大大?降低治療副反應(yīng)。

作為生物學(xué)研究領(lǐng)域應(yīng)用最廣泛的工具，抗體產(chǎn)品的地位毋庸置疑。而抗體的特異性和?應(yīng)用范圍長久以來困擾著抗體產(chǎn)業(yè)，也是整個生物學(xué)研究領(lǐng)域的極大危機。抗體產(chǎn)品糟糕的?質(zhì)量會直接導(dǎo)致實驗結(jié)果的誤差，以及研究結(jié)果無法被重復(fù)和再現(xiàn)。研究項目的進展往往會?因為抗體帶來的問題停滯不前，由此造成的損失也是驚人的。據(jù)2011年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，僅在美?國，平均每年就有3.5億美元被浪費在這些無效抗體上。而在世界范圍內(nèi)，每年竟有8億美?元被浪費，占到了全球科研抗體總開銷的50％。

發(fā)明內(nèi)容

為了克服上述問題，本發(fā)明提供一種抗CD22蛋白的單克隆抗體4F6，可以應(yīng)用于免疫印?跡，流式細胞技術(shù)和ELISA等實驗，是研究CD22功能的有力工具。

本發(fā)明一個方面提供了一種分離的抗CD22蛋白的抗體或其抗原結(jié)合片段，其具有如SEQ?ID?NO:2、SEQ?ID?NO:3和SEQ?ID?NO:4所示的三個重鏈互補決定區(qū)(CDR)，并具有如SEQ?ID?NO:10、SEQ?ID?NO:11和SEQ?ID?NO:12所示的三個輕鏈互補決定區(qū)。

本發(fā)明另個方面提供了一種分離的抗CD22蛋白的抗體或其抗原結(jié)合片段，其具有如SEQ?ID?No：1所示的重鏈可變區(qū)，如SEQ?ID?No:9所示的輕鏈可變區(qū)。

本發(fā)明再一個方面提供了一種核苷酸序列，其特征在于：其編碼如前述的抗CD22蛋白的?單克隆抗體或其抗原結(jié)合片段。

在本發(fā)明的技術(shù)方案中，所述的抗體為單克隆抗體。

本發(fā)明再一個方面提供了一種重組載體，其特征在于：包含前述的核苷酸序列。

本發(fā)明再一個方面提供了一種宿主細胞，其特征在于：包含前述載體或載體組，優(yōu)選地，?所述宿主細胞是原核的或真核的，更優(yōu)選的選自酵母細胞、哺乳動物細胞或適用于制備抗體?或其抗原結(jié)合片段的其它細胞。

本發(fā)明再一個方面提供了一種試劑盒，所述試劑盒包含如前述的抗體或其抗原結(jié)合片段。

本發(fā)明再一個方面提供了一種檢測試劑，所述檢測試劑包含如前述的抗體或其抗原結(jié)合?片段。