[發明專利]毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮促進創面愈合的制藥應用及基于其的明膠海綿

在審

• 申請號: 202111417560.3
• 申請日: 2021-11-25
• 公開（公告）號: CN114081894A
• 公開（公告）日: 2022-02-25
• 發明（設計）人: 李萍;何秀娟;陳佳;馬慧可
• 申請（專利權）人: 北京市中醫研究所
• 主分類號: A61K31/7048
• 分類號: A61K31/7048;A61K31/352;A61K36/481;A61P17/02;A61P3/10;A61L15/20;A61L15/32;A61L15/28;A61L15/42;A61L15/44
• 代理公司: 北京中巡通大知識產權代理有限公司 11703
• 代理人: 王霞

本發明公開了毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮在制備促進創面愈合的藥物中的應用及基于其的明膠海綿，屬于生物醫藥技術領域，將毛蕊異黃酮苷和毛蕊異黃酮制成明膠海綿，兩者可促進糖尿病小鼠和免疫抑制小鼠創面愈合，毛蕊異黃酮苷明膠海綿能升高M2型細胞因子的水平。體外實驗發現毛蕊異黃酮能促進巨噬細胞CD206的表達，并降低M1型因子IL?1β、IL?6、IL?12的表達，促進M2型巨噬細胞因子IL?10的表達。說明毛蕊異黃酮苷和毛蕊異黃酮都可促進由M1向M2轉化，促進慢性創面愈合。

技術領域

本發明屬于生物醫藥技術領域，涉及毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮在制備促進創面愈合的藥物中的應用及基于其的明膠海綿。

背景技術

慢性難愈合性皮膚潰瘍是外科的常見病和多發病，如糖尿病足潰瘍、小腿潰瘍、壓瘡、放射性潰瘍等，創面遷延難愈,給患者帶來沉重的經濟負擔和精神負擔。尤其是糖尿病足患者，導致截肢(趾)率和病死率升高。

目前，臨床上針對創面主要采用清創、換藥、植皮、激光、高壓氧、干細胞移植等方法，并配合系統的維持治療，但是臨床療效并不理想。國內外眾多學者都在積極探討影響慢性皮膚潰瘍愈合的因素，尋求有效的治療藥物和方法。

毛蕊異黃酮苷(calycosin-7-o-beta-d-glucoside)和毛蕊異黃酮(calycosin)是黃芪的有效成分，結構明確。但是，目前并未有任何關于二者在皮膚創傷治療方面的相關研究報道。

發明內容

為了克服上述現有技術的缺點，本發明的目的在于提供毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮在制備促進創面愈合的藥物中的應用及基于其的明膠海綿。

為了達到上述目的，本發明采用以下技術方案予以實現：

本發明公開了毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮在制備促進創面愈合的藥物中的應用。

優選地，所述的藥物為促進糖尿病足潰瘍、小腿潰瘍、壓瘡或放射性潰瘍的創面愈合的藥物。

優選地，所述的藥物為外用敷料。

進一步優選地，所述外用敷料為藥物明膠海綿。

本發明公開的一種促進創面愈合的明膠海綿的制備方法，包括以下步驟：

1)制備濃度為1～2g/L的毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮溶液；

2)將毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮溶液滴加在可吸收性明膠海綿上，制得促進創面愈合的明膠海綿。

優選地，步驟1)中，濃度為1～2g/L的毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮溶液是將毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮粉末溶解于羧甲基纖維素鈉溶液中制得，所用羧甲基纖維素鈉溶液的質量濃度為0.5％。

進一步優選地，將毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮粉末溶解于羧甲基纖維素鈉溶液中，采用超聲處理20～40min，制得毛蕊異黃酮苷/毛蕊異黃酮藥物原液。

優選地，步驟2)中，在長0.8cm、寬0.8cm、厚0.5cm的明膠海綿上，滴加50μL藥物溶液制得促進創面愈合的明膠海綿。

與現有技術相比，本發明具有以下有益效果：

本發明公開了毛蕊異黃酮苷和毛蕊異黃酮在制備促進創面愈合的藥物中的應用，分別將毛蕊異黃酮苷和毛蕊異黃酮制成明膠海綿，兩者可促進糖尿病小鼠和免疫抑制小鼠創面愈合，毛蕊異黃酮苷明膠海綿能升高M2型細胞因子的水平。體外實驗發現毛蕊異黃酮能促進巨噬細胞(RAW264.7)CD206的表達，并降低M1型因子IL-1β、IL-6、IL-12的表達，促進M2型巨噬細胞因子IL-10的表達。說明毛蕊異黃酮苷和毛蕊異黃酮都可促進由M1向M2轉化，促進慢性創面愈合。

附圖說明

圖1為本發明的制備毛蕊異黃酮苷明膠海綿的照片；