[發(fā)明專利]一種肝蘇膠囊及其制作方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111375600.2
• 申請日: 2021-11-19
• 公開（公告）號: CN114129540B
• 公開（公告）日: 2022-07-05
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 吳建明;丁京偉
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江維康藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K9/52
• 分類號: A61K9/52;A61K36/185;A61K47/04;A61K47/02;A61P1/16;A61J3/07
• 代理公司: 浙江專橙律師事務(wù)所 33313
• 代理人: 謝雨晴

1.一種肝蘇膠囊，其特征在于：包括膠囊殼和盛裝在膠囊殼內(nèi)部的肝蘇顆粒；肝蘇顆粒包括扯根菜清膏、二氧化硅和滑石粉；

肝蘇膠囊的制作方法，有如下步驟：

S1、扯根菜清膏的制備：扯根菜清膏是通過取扯根菜切碎，加水煮3次，且每次加水煮2小時，然后合并煎液并過濾，過濾濃縮為相對密度1.15-1.18溫度為60-65℃的清膏，加入乙醇得到混合液，混合液的乙醇含量為60%，并將混合液靜置22小時后過濾得到沉淀，沉淀用濃度為60%的乙醇洗滌3次后，合并洗液和濾液，減壓回收乙醇至無醇味并濃縮至相對密度為1.08，溫度為80℃的清膏，噴霧干燥，得到扯根菜清膏；

S2、向S1步驟的扯根菜清膏中加入二氧化硅及滑石粉，制成肝蘇顆粒，并進(jìn)行干燥；

S3、將S2中所制備并干燥完成的的肝蘇顆粒裝入膠囊殼中，即得；

其中，膠囊殼包括膠囊外殼（1）和緩釋結(jié)構(gòu)（2）；

膠囊外殼（1）包括上殼（11）和下殼（12），上殼（11）和下殼（12）卡合連接；上殼（11）和下殼（12）均由明膠制作；

緩釋結(jié)構(gòu)（2）安裝在下殼（12）內(nèi)，下殼（12）溶于胃液；

肝蘇顆粒（3）放置在緩釋結(jié)構(gòu)（2）內(nèi)，緩釋結(jié)構(gòu)（2）用于逐步釋放肝蘇顆粒（3）的藥效；

上殼（11）外側(cè)壁上設(shè)置有浮片（13）；

下殼（12）內(nèi)底壁上設(shè)置有墜子（16），墜子（16）上端設(shè)置有固定棒（17），固定棒（17）上端穿過緩釋結(jié)構(gòu)（2）與上殼（11）內(nèi)壁相連接，且固定棒（17）不溶于胃液；

墜子（16）的平均密度大于胃液密度，且不溶于胃液；

肝蘇膠囊進(jìn)入到胃液中時，浮片（13）和墜子（16）配合工作使肝蘇膠囊懸浮在胃液中；

緩釋結(jié)構(gòu)（2）上端與上殼（11）內(nèi)壁相貼合接觸，緩釋結(jié)構(gòu)（2）下端與墜子（16）上端相貼合接觸，緩釋結(jié)構(gòu)（2）溶于胃液；

上殼（11）和浮片（13）溶于胃液，且緩釋結(jié)構(gòu)（2）完全溶解于胃液之后，上殼（11）和浮片（13）開始溶解；

緩釋結(jié)構(gòu)（2）包括多個裝藥骨架（21），裝藥骨架（21）具有內(nèi)腔，裝藥骨架（21）上端具有開口，下端封閉，開口使內(nèi)腔與外部相連通，肝蘇顆粒（3）放置在裝藥骨架（21）內(nèi)腔中，且裝藥骨架（21）溶于胃液；

多個裝藥骨架（21）從上到下分布，且相鄰的兩個裝藥骨架（21）中，位于上側(cè)的裝藥骨架（21）的下端與位于下側(cè)的裝藥骨架（21）的上端相接觸，位于上側(cè)的裝藥骨架（21）把位于下側(cè)的裝藥骨架（21）上端的開口進(jìn)行密封；

固定棒（17）遠(yuǎn)離墜子（16）的一端從下到上依次穿過多個裝藥骨架（21）與上殼（11）內(nèi)壁相連接；

裝藥骨架（16）外側(cè)壁上均設(shè)置有第一緩釋薄膜（22），且從上到下分布的裝藥骨架上的第一緩釋薄膜（22）依次變薄，第一緩釋薄膜（22）溶于胃液；

裝藥骨架（16）和下殼（12）均由明膠制作，第一緩釋薄膜（22）由醋酸纖維素制作；

上殼（11）下端設(shè)置有安裝塊（14），安裝塊（14）上設(shè)置有安裝孔（141），安裝塊（14）下端與緩釋結(jié)構(gòu)（2）上端擠壓接觸，固定棒（17）上端部過盈安裝在安裝孔（141）內(nèi)；

浮片（13）和上殼（11）均用明膠制作，且浮片（13）和上殼（11）壁上均包覆有第二緩釋薄膜（15），第二緩釋薄膜（15）溶于胃液，且第二緩釋膜（15）比第一緩釋膜（17）厚；

浮片（13）內(nèi)頂部內(nèi)壁與浮片（13）上殼（11）外頂壁固定連接，浮片（13）下部內(nèi)壁與上殼（11）外壁用明膠連接，使得浮片（13）與上殼（11）外壁相靠近。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肝蘇膠囊，其特征在于：裝藥骨架（16）外壁與下殼（12）內(nèi)壁相貼合接觸，墜子（16）外壁與下殼（12）下部內(nèi)壁相貼合接觸。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種肝蘇膠囊，其特征在于：墜子（16）包括無毒塑料（161）和金屬（162），無毒塑料（161）內(nèi)部開設(shè)有空腔，金屬（162）設(shè)置在空腔內(nèi)，金屬（162）為鐵；

固定棒（16）為無毒塑料制作。