[發明專利]脈絡舒通制劑在治療肛瘺中的用途

在審

• 申請號: 202111370885.0
• 申請日: 2021-11-18
• 公開（公告）號: CN116135224A
• 公開（公告）日: 2023-05-19
• 發明（設計）人: 李發余;劉娟;關永霞
• 申請（專利權）人: 山東新時代藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P1/00;A61K35/62;A61K35/646;A61K35/648
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明屬于中藥領域，具體涉及一種脈絡舒通制劑的新用途，即脈絡舒通制劑在制備治療肛瘺藥物中的用途。本發明所述脈絡舒通制劑主要由黃芪、金銀花、黃柏、蒼術、薏苡仁、玄參、當歸、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎制備而成。經過臨床使用結果顯示，脈絡舒通制劑(顆粒/丸)治療肛瘺的有效率較高，可明顯改善肛瘺患者臨床癥狀，減輕患者的痛苦，為肛瘺患者提供了一種新的用藥選擇。

技術領域

本發明屬于中藥領域，涉及脈絡舒通制劑的新的醫藥用途，具體涉及脈絡舒通制劑在制備治療肛瘺藥物中的用途。

背景技術

肛瘺是肛管或直腸周圍的肉芽腫性管道，由內口、瘺管、外口三部分組成。內口常位于齒狀線上肛竇處，多為一個。外口在肛周皮膚上，可為一個或多個。肛瘺是臨床常見的多發病，其主要臨床癥狀表現為肛門硬結，其局部會反復地潰破流膿，患者會出現不同程度的流膿、疼痛等癥狀。

我國是認識“瘺”病最早的國家，《山海經·中山經》中“倉文赤尾，食者不癰，可以為瘺”首次明確提出“肛瘺”的病名。中醫學將肛瘺的病因歸納為肛癰潰后、虛癆久咳、外感六淫、飲食不節、內傷七情、痔久不愈、肛周氣血運行不足等幾個方面。

祖國傳統醫學對肛瘺的治療已經有悠久的歷史，并形成了較為完善的理論體系和獨特的治療技術。中醫外治法分為外用藥物治療和外科手術治療，外用藥物治療主要有中藥沖洗法、中藥敷藥法、中藥熏洗法等；外科手術治療有脫管法、掛線法和切開等方法。

肛瘺在目前常規的治療過程中仍以外科手術治療為主，保守治療以中藥治療為輔。但由于患者個體差異性較大，部分患者無法進行常規手術治療。

中國專利CN1201787C公開了一種治療血栓性靜脈炎的中藥組合物，該中藥組合物包括黃芪、金銀花、黃柏、蒼術、薏苡仁、玄參、當歸、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎12味藥材，所述的中藥組合物有清熱解毒、化瘀通絡、利水消腫之功能，臨床治療血栓性靜脈炎有較好的療效，同時對血栓閉塞性脈管炎亦有一定的預防和治療作用。依托該專利的產品已經上市，產品名為“脈絡舒通顆粒/丸”，臨床上主要用于濕熱瘀阻脈絡所致的血栓性淺靜脈炎，非急性期深靜脈血栓形成所致的下肢肢體腫脹、疼痛、膚色暗紅或伴有條索狀物。

發明內容

發明人要說明的是，本發明中所述的脈絡舒通制劑在制備治療肛瘺藥物中的用途來源于脈絡舒通制劑(顆粒/丸)在臨床使用中的患者反饋，個別患有肛瘺的血栓性淺靜脈炎患者在服用脈絡舒通顆粒/丸治療血栓性淺靜脈炎時，意外發現，其肛瘺的臨床癥狀亦有所改善，患者將這一發現進行反饋，基于這一用途反饋，發明人對脈絡舒通制劑在治療肛瘺方面的作用進行了進一步的研究與驗證，結果發現，脈絡舒通制劑對肛瘺同樣具有較好的治療效果。

本發明目的之一在于提供脈絡舒通制劑的新的醫藥用途，即在制備治療肛瘺藥物中的用途。

進一步的，所述的肛瘺為低位肛瘺或高位肛瘺。

優選的，所述的低位肛瘺為低位單純性肛瘺或低位復雜性肛瘺；所述的高位肛瘺為高位單純性肛瘺或高位復雜性肛瘺。

本發明所述的肛瘺可以是由直腸肛管周圍膿腫、潰瘍性結腸炎、克羅恩病、惡性腫瘤和/或肛管外傷感染等原因引起的。

本發明所述的脈絡舒通制劑包括但不限于脈絡舒通顆粒、脈絡舒通丸。

進一步的，所述的脈絡舒通顆粒主要由以下組分制備而成：

所述的脈絡舒通丸主要由以下組分制備而成：

本發明的有益效果主要體現在：

(1)藥理實驗證實，脈絡舒通丸對肛瘺模型家兔具有較好的治療效果，可明顯改善肛瘺家兔肛周分泌物情況，減少瘺管數量。