[發明專利]臨床試驗數據映射方法、裝置、計算機設備和存儲介質

在審

• 申請號: 202111364961.7
• 申請日: 2021-11-17
• 公開（公告）號: CN114168666A
• 公開（公告）日: 2022-03-11
• 發明（設計）人: 張亞軍
• 申請（專利權）人: 浙江太美醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G06F16/25
• 分類號: G06F16/25;G06F40/151;G06F3/0481;G16H10/20;G16H70/40
• 代理公司: 北京布瑞知識產權代理有限公司 11505
• 代理人: 仝麗

本說明書實施方式提供一種臨床試驗數據映射方法、裝置、計算機設備、存儲介質及計算機程序產品，通過提供數據轉換控件，并在所述數據轉換控件被觸發的情況下，在變量映射頁面中展示標準域的域變量以及域變量的變量映射標識，從而利用變量映射標識表示所述域變量與所述臨床試驗數據之間的變量映射結果。變量映射標識可以提醒用戶及時得知變量映射結果，有利于實現以人機交互的方式建立臨床試驗數據與域變量之間的變量映射關系，從而為將臨床試驗數據映射至遞交數據打下準確的數據基礎，不再需要程序管理員編寫臨床試驗行業的數據轉換腳本，從而減少傳統技術中編寫數據轉換腳本所花費的人力成本和時間成本。

技術領域

本說明書涉及臨床試驗技術領域，具體涉及一種臨床試驗數據映射方法、裝置、計算機設備、存儲介質及計算機程序產品。

背景技術

一方面，由于臨床試驗數據的真實完整性是對試驗藥物有效性和安全性進行科學和公正評價的基礎，所以用于處理臨床試驗數據的軟件必須同時記錄用戶的操作痕跡。另一方面，由于臨床試驗過程中不同的角色執行不同的工作流程，以及部分數據點的邏輯關系判斷等特定工作場景的需求，所以用于處理臨床試驗數據的軟件必須具有充分的臨床醫療業務知識。綜上，臨床醫療行業需要專門的軟件對臨床試驗數據進行轉換處理，以得到符合藥政監管部門格式要求的遞交數據。

在傳統技術中，利用臨床醫療行業軟件對臨床試驗數據進行轉換時，首先，需要專職的程序管理員花費大量時間編寫數據轉換腳本，其次，通過數據轉換腳本將臨床試驗數據轉換為符合SDTM(Study Data Tabulation Mode，研究數據表格格式)格式要求的數據。

發明內容

有鑒于此，本說明書實施方式致力于提供一種臨床試驗數據映射方法、裝置、計算機設備、存儲介質及計算機程序產品，以解決傳統技術中編寫數據轉換腳本所花費的巨大人力成本和時間成本的問題。

本說明書實施方式提供了一種臨床試驗數據映射方法，所述方法包括：提供數據轉換控件；在所述數據轉換控件被觸發的情況下，展示變量映射頁面；其中，所述變量映射頁面中具有標準域的域變量；其中，所述域變量具有變量映射標識；其中，所述變量映射標識用于表示所述域變量與所述臨床試驗數據之間的變量映射結果。

本說明書實施方式提供一種臨床試驗數據映射方法，所述方法包括：在接收到客戶端發送的數據轉換指令的情況下，根據標準域的域變量在所述臨床試驗數據中進行映射，得到所述域變量與所述臨床試驗數據之間的變量映射結果；返回所述變量映射結果至客戶端，所述變量映射結果用于指示所述客戶端展示變量映射頁面；其中，所述變量映射頁面具有所述標準域的域變量；其中，所述域變量具有變量映射標識。

本說明書實施方式提供一種臨床試驗數據映射裝置，所述裝置包括：處理控件提供模塊，用于提供數據轉換控件；變量標識展示模塊，用于在所述數據轉換控件被觸發的情況下，展示變量映射頁面；其中，所述變量映射頁面中具有標準域的域變量；其中，所述域變量具有變量映射標識；其中，所述變量映射標識用于表示域變量與所述臨床試驗數據之間的變量映射結果。

本說明書實施方式提供一種臨床試驗數據映射裝置，所述裝置包括：變量映射模塊，用于在接收到客戶端發送的數據轉換指令的情況下，根據標準域的域變量在所述臨床試驗數據中進行映射，得到所述域變量與所述臨床試驗數據之間的變量映射結果；映射結果返回模塊，用于返回所述變量映射結果至客戶端，所述變量映射結果用于指示所述客戶端展示變量映射頁面；其中，所述變量映射頁面具有所述標準域的域變量；其中，所述域變量具有變量映射標識。

本說明書實施方式提供一種計算機設備，包括存儲器和處理器，所述存儲器存儲有計算機程序，所述處理器執行所述計算機程序時實現上述實施例中的方法步驟。

本說明書實施方式提供一種計算機可讀存儲介質，其上存儲有計算機程序，所述計算機程序被處理器執行時實現上述實施例中的方法步驟。