[發明專利]臨床試驗數據轉換方法、裝置、計算機設備和存儲介質

有效

• 申請號: 202111363255.0
• 申請日: 2021-11-17
• 公開（公告）號: CN113791762B
• 公開（公告）日: 2022-03-25
• 發明（設計）人: 張亞軍;王團團
• 申請（專利權）人: 浙江太美醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G06F8/20
• 分類號: G06F8/20
• 代理公司: 北京布瑞知識產權代理有限公司 11505
• 代理人: 仝麗

本說明書實施方式提供一種臨床試驗數據轉換方法、裝置、計算機設備、存儲介質及計算機程序產品，通過展示入參映射源數據頁面，且入參映射源數據頁面中具有轉換函數的輸入參數以及輸入參數的參數映射標識，通過參數映射標識告知用戶輸入參數與所述臨床試驗數據之間的入參匹配結果，且通過轉換函數以簡單直接的人機交互的方式實現臨床試驗數據的轉換處理，不再需要程序管理員編寫臨床試驗行業的數據轉換腳本，從而減少傳統技術中編寫數據轉換腳本所花費的人力成本和時間成本。

技術領域

本說明書實施方式涉及臨床試驗數據處理技術領域，具體涉及一種臨床試驗數據轉換方法、裝置、計算機設備、存儲介質及計算機程序產品。

背景技術

在醫藥新產品的臨床試驗過程，臨床研究人員需要收集不同來源的臨床試驗數據（包括新產品的安全性數據、功效數據等），且這些臨床試驗數據必須提交至藥政監管部門。

一方面，由于臨床試驗數據的真實完整性是對試驗藥物有效性和安全性進行科學和公正評價的基礎，所以用于處理臨床試驗數據的軟件需要記錄用戶的操作痕跡。另一方面，由于臨床試驗過程中不同的角色執行不同的工作流程，以及部分數據點的邏輯關系判斷等特定工作場景的需求，所以用于處理臨床試驗數據的軟件需要具有充分的臨床醫療業務知識。綜上，臨床醫療行業需要專門的軟件對臨床試驗數據進行轉換處理，以得到符合藥政監管部門格式要求的遞交數據。

在傳統技術中，針對每次臨床試驗產生的臨床試驗數據，在對其進行表格結構處理、拼接、拆分等數據轉換操作之前，均需要專職的程序管理員花費大量時間編寫數據轉換腳本，通過數據轉換腳本將臨床試驗數據轉換為符合SDTM（Study Data Tabulation Mode，研究數據表格格式）格式要求的數據。

發明內容

有鑒于此，本說明書實施方式致力于提供一種臨床試驗數據轉換方法、裝置、計算機設備、存儲介質及計算機程序產品，以解決傳統技術中編寫數據轉換腳本所花費的巨大人力成本和時間成本的問題。

本說明書實施方式提供了一種臨床試驗數據轉換方法，所述方法包括：展示入參映射源數據頁面；其中，所述入參映射源數據頁面中具有轉換函數的輸入參數；其中，所述轉換函數用于對所述臨床試驗數據進行轉換處理，以形成與所述臨床試驗數據對應的遞交數據，所述輸入參數具有參數映射標識；其中，所述參數映射標識用于表示所述輸入參數與所述臨床試驗數據之間的入參匹配結果。

本說明書實施方式提供了一種臨床試驗數據轉換方法，所述方法包括：在接收到參數確定指令的情況下，確定轉換函數的輸入參數；其中，所述轉換函數用于對所述臨床試驗數據進行轉換處理，以形成與所述臨床試驗數據對應的遞交數據；根據所述輸入參數在所述臨床試驗數據中進行映射，得到所述輸入參數與所述臨床試驗數據之間的入參匹配結果；返回所述入參匹配結果至客戶端，所述入參匹配結果用于指示所述客戶端展示所述輸入參數的參數映射標識。

本說明書實施方式提供一種臨床試驗數據轉換裝置，所述裝置包括：輸入參數展示模塊，用于展示入參映射源數據頁面；其中，所述入參映射源數據頁面中具有轉換函數的輸入參數；其中，所述轉換函數用于對所述臨床試驗數據進行轉換處理，以形成與所述臨床試驗數據對應的遞交數據，所述輸入參數具有參數映射標識；其中，所述參數映射標識用于表示所述輸入參數與所述臨床試驗數據之間的入參匹配結果。

本說明書實施方式提供一種臨床試驗數據轉換裝置，所述裝置包括：輸入參數確定模塊，用于在接收到參數確定指令的情況下，確定轉換函數的輸入參數；其中，所述轉換函數用于對所述臨床試驗數據進行轉換處理，以形成與所述臨床試驗數據對應的遞交數據；輸入參數映射模塊，用于根據所述輸入參數在所述臨床試驗數據中進行映射，得到所述輸入參數與所述臨床試驗數據之間的入參匹配結果；入參匹配返回模塊，用于返回所述入參匹配結果至客戶端，所述入參匹配結果用于指示所述客戶端展示所述輸入參數的參數映射標識。

本說明書實施方式提供一種計算機設備，包括存儲器和處理器，所述存儲器存儲有計算機程序，所述處理器執行所述計算機程序時實現上述實施例中的方法步驟。