[發(fā)明專利]組合物及其制備方法和用途及含有其的藥物、食品和保健品

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111356667.1
• 申請日: 2021-11-16
• 公開（公告）號: CN114377097A
• 公開（公告）日: 2022-04-22
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 唐艷萍;劉磊;李培彩;劉茜;賈劍南;賈寧;劉瑩;郝旭雯;楊磊
• 申請（專利權(quán)）人: 天津市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院（天津市南開醫(yī)院）
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/04;A23L33/105;A61K35/618
• 代理公司: 北京清亦華知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11201
• 代理人: 花麗

1.一種組合物，其特征在于，包括：

白及、旋覆花、丹參、枳殼、半夏、香附、厚樸、赤芍、煅瓦楞子、酸棗仁和郁金。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，包括：

白及15-30份、旋覆花10-18份、丹參20-40份、枳殼10-18份、半夏5-12份、香附5-12份、厚樸7-15份、赤芍15-25份、煅瓦楞子20-40份、酸棗仁20-40份、郁金10-20份。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，包括：

白及18-22份、旋覆花8-12份、丹參28-32份、枳殼13-17份、半夏8-12份、香附8-12份、厚樸8-12份、赤芍18-22份、煅瓦楞子28-32份、酸棗仁18-22份、郁金13-17份；

任選地，所述組合物包括：

白及20份、旋復(fù)花10份、丹參30份、枳殼15份、半夏10份、香附10份、厚樸10份、赤芍20份、煅瓦楞子30份、酸棗仁20份、郁金15份。

4.一種制備權(quán)利要求1-3任一項所述的組合物的方法，其特征在于，包括：

將白及、旋覆花、丹參、枳殼、半夏、香附、厚樸、赤芍、煅瓦楞子、酸棗仁和郁金進(jìn)行煎煮，得到所述組合物；

任選地，所述煎煮采用文火煎煮30-50min；

任選地，所述煎煮之前，將所述白及、旋覆花、丹參、枳殼、半夏、香附、厚樸、赤芍、煅瓦楞子、酸棗仁和郁金于水中浸泡0.8-1.2h。

5.一種制備權(quán)利要求1-3任一項所述的組合物的方法，其特征在于，包括：

將旋覆花、丹參、枳殼、半夏、香附、厚樸、赤芍、煅瓦楞子、酸棗仁和郁金制備成清膏；

將白及煎煮后沉淀，將沉淀物與所述清膏混合，得到所述組合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述清膏采用層析法制備；

任選地，所述層析法包括：

將所述白及、旋覆花、丹參、枳殼、半夏、香附、厚樸、赤芍、煅瓦楞子、酸棗仁和郁金進(jìn)行依次進(jìn)行回流提取、過濾、稀釋、離心，然后將離心液過樹脂柱后，采用乙醇洗脫，收集洗脫液后回收乙醇，得到所述清膏；

任選地，所述樹脂柱的高：直徑＝0.5-2：4-6；

任選地，所述回流提取采用乙醇進(jìn)行多次提取。

7.一種藥物、食品或保健品，其特征在于，包括：權(quán)利要求1-3任一項所述的組合物、權(quán)利要求4所述的方法制得的組合物或權(quán)利要求5或6所述的方法制得的組合物。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的藥物、食品或保健品，其特征在于，進(jìn)一步包括：輔料；

任選地，所述藥物的劑型選自膠囊劑、糊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液和丸劑之一。

9.權(quán)利要求1-3任一項所述的組合物、權(quán)利要求4所述的方法制得的組合物或權(quán)利要求5或6所述的方法制得的組合物在制備藥物、食品或保健品中的用途，其特征在于，所述藥物、食品或保健品用于治療胃食管反流病。

10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的用途，其特征在于，所述胃食管反流病包括選自反流性食管炎、非糜爛性胃食管反流病中的至少之一；

任選地，所述胃食管反流病為氣滯血瘀型胃食管反流病。