[發(fā)明專利]一種核酸POCT檢測裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111351661.5
• 申請日: 2021-11-16
• 公開（公告）號: CN114107015A
• 公開（公告）日: 2022-03-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙國棟;王凱;熊尚岷
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州唯善生物科技有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/38;C12M1/36;C12M1/12;C12M1/02;C12M1/00;C12Q1/6844
• 代理公司: 南京縱橫知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32224
• 代理人: 劉妍妍

本發(fā)明屬于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種核酸POCT檢測裝置，包括加熱模塊、核酸提取模塊、核酸擴(kuò)增模塊、控制模塊和顯示模塊；所述加熱模塊用于對檢測樣本和反應(yīng)試劑進(jìn)行加熱，促進(jìn)核酸釋放；所述核酸提取模塊用于預(yù)處理待檢測樣本、提取核酸；所述核酸擴(kuò)增模塊用于核酸的擴(kuò)增及檢測；所述控制模塊用于控制反應(yīng)的進(jìn)行；所述顯示模塊用于顯示核酸檢測結(jié)果。本發(fā)明將核酸裂解、擴(kuò)增和信號檢測集成在一個設(shè)備上，無需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)訓(xùn)練即可操作，可極大的加快核酸檢測的效率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種核酸POCT檢測裝置。

背景技術(shù)

核酸檢測是當(dāng)前臨床檢驗(yàn)中最常見的技術(shù)手段，其應(yīng)用場景可涉及癌癥的輔助診斷、靶標(biāo)用藥指導(dǎo)、病原微生物檢測、轉(zhuǎn)基因植物鑒定、動物疾病診斷等等。核酸檢測的最常用方法就是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)，該方法通過引物對模板進(jìn)行指數(shù)級放大的形式對微量的核酸實(shí)現(xiàn)檢測。但是，該方法存在較為明顯的局限性，當(dāng)核酸經(jīng)過40-50個循環(huán)的擴(kuò)增后，核酸的靶標(biāo)濃度就呈現(xiàn)出數(shù)以萬億倍的形式存在。在如此高濃度的情況下，再打開PCR擴(kuò)增管進(jìn)行瓊脂糖凝膠電泳或雜交，都極易產(chǎn)生交叉污染，從而出現(xiàn)假陽性信號。因此，當(dāng)前的核酸PCR檢測都需要在專用的PCR擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，該實(shí)驗(yàn)室需要4個獨(dú)立的空間，并需要單向的人流、物流和逐級的壓力差，以此來避免可能存在的交叉污染，而PCR臨檢人員也需要PCR上崗證才能進(jìn)行操作。以上條件限制了核酸檢測的應(yīng)用范圍，特別是在基層醫(yī)院不具備PCR實(shí)驗(yàn)室的情況下難以開展核酸檢測。而在急性傳染病大規(guī)模爆發(fā)的時刻，核酸檢測的量會急劇增加，因此，亟需一種不需要特殊檢測設(shè)備和專業(yè)PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備用于基層核酸檢測。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種核酸POCT檢測裝置，將核酸裂解、擴(kuò)增和信號檢測集成在一個設(shè)備上，該設(shè)備呈現(xiàn)全密封的狀態(tài)，無需專業(yè)實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)訓(xùn)練即可操作，可極大的加快核酸檢測的檢測效率。

本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下：

一種核酸POCT檢測裝置，包括加熱模塊、核酸提取模塊、核酸擴(kuò)增模塊、控制模塊和顯示模塊；

所述控制模塊用于控制加熱模塊、核酸提取模塊、核酸擴(kuò)增模塊和顯示模塊；

所述加熱模塊用于對檢測樣本和反應(yīng)試劑進(jìn)行加熱，促進(jìn)核酸釋放；

所述核酸提取模塊用于預(yù)處理待檢測樣本、提取核酸；所述核酸擴(kuò)增模塊用于核酸的擴(kuò)增及檢測；所述核酸擴(kuò)增模塊中包括管道控制開關(guān)、凍干的反應(yīng)原材料和核酸反應(yīng)預(yù)混液，通過凝膠將核酸提取模塊中釋放出的核酸與核酸反應(yīng)預(yù)混液分隔開；管道控制開關(guān)打開時，推動凝膠移動，使溶液混合進(jìn)入核酸擴(kuò)增管與凍干的反應(yīng)原材料混合，核酸擴(kuò)增開始反應(yīng)；

所述顯示模塊用于顯示核酸檢測結(jié)果。

進(jìn)一步的，所述加熱模塊包括第一反應(yīng)腔和第二反應(yīng)腔，所述第一反應(yīng)腔中設(shè)置有活塞、水和第一反應(yīng)腔活塞擋板，所述活塞外緣與第一反應(yīng)腔內(nèi)壁緊密接觸，所述活塞下方設(shè)置有尖頭桿；第一反應(yīng)腔活塞擋板設(shè)置于活塞下方；所述第二反應(yīng)腔中設(shè)置有加熱劑，第一反應(yīng)腔和第二反應(yīng)腔之間通過一層密封薄膜分離；所述活塞設(shè)置有氣孔。

進(jìn)一步的，所述核酸提取模塊包括第三反應(yīng)腔，所述第三反應(yīng)腔中設(shè)置有核酸釋放劑。

進(jìn)一步的，所述核酸擴(kuò)增模塊中包括第四反應(yīng)腔和核酸擴(kuò)增管，所述第四反應(yīng)腔中設(shè)置有核酸反應(yīng)預(yù)混液，所述核酸擴(kuò)增管中設(shè)置有凍干的反應(yīng)原材料；第四反應(yīng)腔與核酸擴(kuò)增管通過核酸擴(kuò)增管道相連；第三反應(yīng)腔與核酸擴(kuò)增管道的連接口處設(shè)置有濾膜，與第四反應(yīng)腔連接的核酸擴(kuò)增管道在與第三反應(yīng)腔管連接的道匯合前部位設(shè)置有凝膠，通過凝膠將第三反應(yīng)腔和第四反應(yīng)腔中的溶液分隔開；所述核酸擴(kuò)增管道與核酸擴(kuò)增管連接處設(shè)置有管道控制開關(guān)；管道控制開關(guān)打開時，推動凝膠掉入核酸擴(kuò)增管，第三反應(yīng)腔和第四反應(yīng)腔溶液進(jìn)入核酸擴(kuò)增管，使核酸擴(kuò)增開始反應(yīng)。

進(jìn)一步的，所述核酸擴(kuò)增模塊中還設(shè)置有光源和加熱裝置，所述加熱裝置為核酸擴(kuò)增管提供熱源，使擴(kuò)增反應(yīng)恒溫進(jìn)行。