[發明專利]磁導航射頻消融電極及系統

在審

• 申請號: 202111348981.5
• 申請日: 2021-11-15
• 公開（公告）號: CN114305656A
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發明（設計）人: 孫加源;范小紅;陳軍祥;謝芳芳;顧川佳;張純希
• 申請（專利權）人: 上海市胸科醫院
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14;A61B34/20
• 代理公司: 上海慧晗知識產權代理事務所(普通合伙) 31343
• 代理人: 邵曉麗

本發明公開了一種磁導航射頻消融電極及系統，包括：柔性套管、射頻消融電極針以及磁導航傳感器；其中，射頻消融電極針穿設于柔性套管；柔性套管的遠端具有開口；射頻消融電極針與柔性套管能夠相對移動，以使射頻消融電極針的遠端能夠探出柔性套管的開口外，也能夠收入柔性套管內；磁導航傳感器設置于射頻消融電極的遠端，用于檢測出射頻消融電極針的實時位置，以利用實時位置作為引導射頻消融電極針基于預規劃路徑進行移動的依據。通過本發明，可以解決現有技術中單獨采用支氣管鏡無法深入到支氣管深處，造成在支氣管末端及病變組織區域缺少影像引導的問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種磁導航射頻消融電極及系統。

背景技術

肺癌是最常見的惡性腫瘤之一，且其發病率呈逐年上升趨勢，病死率已躍居各種惡性腫瘤之首。目前，外科手術切除仍然是臨床實踐中肺癌治療的主要手段。但是對于年齡較大、體質偏弱以及心肺功能較差的早期患者及大多數晚期患者并不適合行手術治療，因此，臨床上仍在不斷探索新的治療手段以改善預后效果并提高患者生存率。射頻消融(Radiofrequency Ablation，RFA)技術即是其中之一，自Dupuy于2000年首先報道RFA治療肺癌以來，射頻消融技術在治療肺部原發癌及轉移癌方面取得了顯著療效，該技術具有安全、有效、微創、并發癥少、重復性好，可延長肺癌患者生命、改善生活質量，有些患者還可獲得治愈效果。

目前，在對肺部腫瘤進行射頻消融治療時，需要將射頻消融電極的消融部刺入支氣管壁后，才能抵達目標病變區域以進行射頻消融治療。而對于支氣管內部的患病組織，通過傳統的消融電極進行治療時，受到支氣管復雜結構的影響，對患病組織的定位復雜，手術難度大，而且位置一旦扎偏，同時會對支氣管和人體表面肌膚造成傷害，給患者帶來更大的痛苦。

現有技術中，柔性射頻消融電極常用于支氣管、血管、鞘管等人體腔道的射頻消融治療，由于X射線對醫生的傷害會非常的大，所以目前市場上出現了由有經驗的醫生手動操作在支氣管鏡下完成的柔性射頻消融電極。該消融電極能夠通過鼻腔或口腔在支氣管鏡的引導下深入支氣管中，并且在支氣管中能夠沿著支氣管進入病變組織，但遇到支氣管狹小的區域，由于支氣管鏡體積較大，不能深入到支氣管深處，使得射頻消融電極針在支氣管末端及病變組織區域缺少影像引導，造成射頻消融電極針定位不準，影響了手術效果。

發明內容

本發明提供一種磁導航射頻消融電極及系統，以解決現有技術中單獨采用支氣管鏡無法深入到支氣管深處，造成在支氣管末端及病變組織區域缺少影像引導的問題。

根據本發明的第一方面，提供一種磁導航射頻消融電極，其包括：柔性套管、射頻消融電極針以及磁導航傳感器；其中，

所述射頻消融電極針穿設于所述柔性套管；

所述柔性套管的遠端具有開口；

所述射頻消融電極針與所述柔性套管能夠相對移動，以使所述射頻消融電極針的遠端能夠探出所述柔性套管的開口外，也能夠收入所述柔性套管內；

所述磁導航傳感器設置于所述射頻消融電極的遠端，所述磁導航傳感器用于檢測出所述射頻消融電極針的實時位置，以利用所述實時位置作為引導所述射頻消融電極針基于預規劃路徑進行移動的依據。

較佳地，所述射頻消融電極針包括：射頻消融部以及絕緣部，從所述射頻消融電極的遠端到近端，所述射頻消融部以及所述絕緣部依次分布。

較佳地，還包括：至少一個子針；

所述子針的近端固定在所述射頻消融電極針的外壁上；

當所述子針的遠端以及所述射頻消融電極針的遠端均收入所述柔性套管內時，所述子針的遠端與所述柔性套管的遠端之間沿所述柔性套管軸向的間距小于或等于所述射頻消融電極針的遠端與所述柔性套管的遠端之間沿所述柔性套管軸向的間距；