[發(fā)明專利]一種沖擊波電極組件、球囊導(dǎo)管裝置以及醫(yī)療設(shè)備

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202111323375.8
• 申請日: 2021-11-09
• 公開（公告）號(hào): CN113855163A
• 公開（公告）日: 2021-12-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 徐鵬飛;闕志文;王成;其他發(fā)明人請求不公開姓名
• 申請（專利權(quán)）人: 上海藍(lán)帆博元醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/22
• 分類號(hào): A61B17/22;A61M25/10
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務(wù)所 11105
• 代理人: 邱軍

本公開提出了一種沖擊波電極組件，其包括內(nèi)電極、外電極以及位于內(nèi)電極和外電極之間的絕緣層。內(nèi)電極的表面上設(shè)置有凸起引腳。絕緣層上設(shè)置有第一孔，外電極上設(shè)置有第二孔。第二孔的直徑大于第一孔的直徑。凸起引腳、第一孔和第二孔共軸設(shè)置。凸起引腳延伸穿過第一孔并延伸至第二孔中。本公開還提出了一種球囊導(dǎo)管裝置和一種醫(yī)療設(shè)備。本公開改善了電極的閾值脈沖電壓，可高效地產(chǎn)生高強(qiáng)度的沖擊波，從而使血管內(nèi)鈣化病灶破裂，有效地提高堵塞病變的治療效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及電極組件，尤其涉及沖擊波電極組件、球囊導(dǎo)管裝置以及醫(yī)療設(shè)備。

背景技術(shù)

動(dòng)脈粥樣硬化是由斑塊積聚引起的動(dòng)脈狹窄和硬化疾病。該斑塊由纖維組織、脂肪，以及鈣組成。積聚的鈣化斑塊阻礙了血液的正常流動(dòng)，減少了向身體氧氣和營養(yǎng)的供應(yīng)。從而造成供應(yīng)給身體關(guān)鍵部位(包括大腦、心臟和四肢)血液的動(dòng)脈的相關(guān)疾病。

傳統(tǒng)的血管成形術(shù)常采用球囊導(dǎo)管物理性的擴(kuò)張病灶(例如鈣化病灶)，并使血管重新暢通。但是在球囊擴(kuò)張時(shí)容易造成血管外膜撕裂損傷。將液電效應(yīng)的方法用于破壞病變血管壁上附著的鈣化病灶結(jié)構(gòu)。即在血管成形術(shù)型球囊中置入電極，并通過與高壓發(fā)生器一起作用，可用于動(dòng)脈壁中的鈣化病灶的手術(shù)。在該類手術(shù)中，將球囊導(dǎo)管沿著導(dǎo)絲推進(jìn)至堵塞區(qū)域中，然后用導(dǎo)電流體對球囊加壓，使球囊緊貼血管。通過高壓發(fā)生器向球囊中的電極施加一系列的高壓脈沖，每個(gè)脈沖經(jīng)過電極在導(dǎo)電流體中產(chǎn)生微形氣泡，這些氣泡經(jīng)過生長和瞬間的破裂，產(chǎn)生沖擊波。沖擊波穿過球囊壁到達(dá)堵塞區(qū)域，使鈣化斑塊破裂。一旦鈣化斑塊破裂，球囊可以進(jìn)一步膨脹以打通血管。反復(fù)的脈沖可以破壞鈣化病灶的結(jié)構(gòu)，擴(kuò)張狹窄血管，而不損傷周圍的軟組織，可以避免傳統(tǒng)血管成形術(shù)中球囊擴(kuò)張而造成血管壁損傷的問題。但電極通常需要較高的脈沖電壓，以擊穿回路中的導(dǎo)電流體，產(chǎn)生沖擊波。這種較高的脈沖電壓也提高了對高壓發(fā)生器內(nèi)部電路設(shè)計(jì)的要求。

發(fā)明內(nèi)容

本公開提供了一種沖擊波電極組件、球囊導(dǎo)管裝置以及醫(yī)療設(shè)備，其例如降低了沖擊波電極組件對脈沖電壓的要求，能高效產(chǎn)生高強(qiáng)度的沖擊波，使血管內(nèi)鈣化病灶破裂，改善了堵塞病變的治療效果。

本公開提出了一種沖擊波電極組件，包括內(nèi)電極、外電極以及位于內(nèi)電極和外電極之間的絕緣層；內(nèi)電極的表面上設(shè)置有凸起引腳，絕緣層上設(shè)置有第一孔，外電極上設(shè)置有第二孔，第二孔的直徑大于第一孔的直徑，凸起引腳、第一孔和第二孔配置為凸起引腳延伸穿過第一孔并延伸至第二孔中。

根據(jù)本公開的實(shí)施例，內(nèi)電極表面上設(shè)置的凸起引腳延伸穿過第一孔并延伸至第二孔中，使得外電極與凸起引腳之間形成了圓環(huán)狀間隙，該間隙使得外電極與內(nèi)電極之間構(gòu)成了放電回路。當(dāng)將沖擊波電極組件放入液體中，給予適當(dāng)?shù)拿}沖電壓，可擊穿充盈液體，發(fā)出電火花，產(chǎn)生沖擊波。普通沖擊波電極組件通常需要較高的脈沖電極來擊穿回路中的導(dǎo)電流體，從而獲得沖擊波。這種較高的脈沖電壓也提高了對高壓發(fā)生器內(nèi)部電路設(shè)計(jì)的要求。根據(jù)本公開的實(shí)施例，具有凸起引腳結(jié)構(gòu)的沖擊波電極組件設(shè)計(jì)可以降低沖擊波電極組件對脈沖電壓的要求，即該沖擊波電極組件可在較低脈沖電壓下產(chǎn)生沖擊波。提高了使用該沖擊波電極組件的安全性。另外，當(dāng)給予相同的脈沖電壓時(shí)，相比于普通沖擊波電極組件，具有凸起引腳結(jié)構(gòu)的沖擊波電極組件表現(xiàn)出較高的電能量密度，從而能夠產(chǎn)生更高能量的沖擊波。這將有利于破壞病變血管壁上附著的鈣化病灶結(jié)構(gòu)，提高對堵塞病變的治療效果。

在一個(gè)實(shí)施例中，內(nèi)電極為片狀，絕緣層和外電極為環(huán)狀，外電極和絕緣層同軸布置，且外電極套于絕緣層外，凸起引腳、第一孔和第二孔共軸設(shè)置。

在一個(gè)實(shí)施例中，第一孔的徑向尺寸等于凸起引腳的最大徑向尺寸，以使凸起引腳固定在第一孔中。

在一個(gè)實(shí)施例中，凸起引腳在第二孔中延伸的高度為外電極的厚度的1/3～2/3。在該高度位置處的沖擊波電極組件的電能密度最大，從而使沖擊波電極組件發(fā)揮最佳的效用。

在一個(gè)實(shí)施例中，凸起引腳是圓柱狀、錐臺(tái)狀或圓錐狀。根據(jù)實(shí)際使用需要，來選擇相應(yīng)的凸起引腳形狀，從而電極放電模式和能量。