[發(fā)明專利]一種葡萄糖酸鋅軟膏的制備方法

在審

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• 申請日: 2021-11-09
• 公開（公告）號: CN114053212A
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發(fā)明（設計）人: 甘曙光;夏敏;余浩;易春花
• 申請（專利權(quán)）人: 黃石燕舞藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/22;A61K47/10;A61K47/14;A61K47/26;A61K31/315;A61P17/10
• 代理公司: 武漢天領眾智專利代理事務所(普通合伙) 42300
• 代理人: 楊建軍

本發(fā)明涉及葡萄糖酸鋅軟膏的制備技術領域，且公開了一種葡萄糖酸鋅軟膏的制備方法，含以下步驟：S1、進行備料，其配料包含以下組成部分：葡萄糖酸鋅、甘油、十八醇、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、吐溫?80、平平加?O、月桂氮卓酮、尼泊金乙酯、純化水、乳化香精；S2、進行乳化處理，其乳化處理包括油相處理和水相處理；S3、對S2已熔好的油相處理和水相處理抽入均質(zhì)鍋進行混合處理；S4、等待混合后乳膏成膏狀，將乳膏從鍋內(nèi)傾倒入裝料容器內(nèi)進行冷卻固化；S5、將冷卻固化后膏狀進行封裝暫存；S6、對暫存乳膏進行灌裝。

技術領域

本發(fā)明涉及葡萄糖酸鋅軟膏的制備技術領域，具體為一種葡萄糖酸鋅軟膏的制備方法。

背景技術

葡萄糖酸鋅軟膏是用于尋常性痤瘡治療用藥，在生產(chǎn)葡萄糖酸鋅軟膏過程中，通常需要保持環(huán)境的干凈衛(wèi)生，在專利CN101648862A的中國專利中，公開了一種葡萄糖酸鋅的生產(chǎn)工藝，它是按照下述方法加工而成的：第一步：在水中加入準確稱量的占水體積1.5～2.5‰的濃硝酸，升溫到60℃±5℃；第二步：加入水重量15～16％的氧化鋅，攪拌5～10分鐘后，再加入水重量65～ 67％的葡萄糖酸內(nèi)酯，繼續(xù)升溫至95℃；第三步：保持溫度在90～95℃，攪拌上述料液10～15分鐘；第四步：用板框過濾器將料液趁熱過濾后，將過濾液轉(zhuǎn)入不繡鋼槽中，降溫至30℃以下；第四步：冷卻至室溫后用離心機將水分甩出，得到結(jié)晶品；第五步：采用低于75℃的溫度將上述結(jié)晶品烘干即可。其葡萄糖酸鋅軟膏制備過程規(guī)范化程度低，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，對整體制作過程監(jiān)控不完備，衛(wèi)生控制沒有標準化、質(zhì)量控制沒有規(guī)范化的工藝流程。從而導致加工成品合格率低。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供了一種葡萄糖酸鋅軟膏的制備方法，具備工藝操作標準化，質(zhì)量控制規(guī)范化，確保產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)點。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術方案：一種葡萄糖酸鋅軟膏的制備方法，包含以下步驟：

S1、進行備料，其配料包含以下組成部分：葡萄糖酸鋅、甘油、十八醇、單硬脂酸甘油酯、液狀石蠟、吐溫-80、平平加-O、月桂氮卓酮、尼泊金乙酯、純化水、乳化香精；

S2、進行乳化處理，其乳化處理包括油相處理和水相處理；

S3、對S2已熔好的油相處理和水相處理抽入均質(zhì)鍋進行混合處理；

S4、等待混合后乳膏成膏狀，將乳膏從鍋內(nèi)傾倒入裝料容器內(nèi)進行冷卻固化；

S5、將冷卻固化后膏狀進行封裝暫存；

S6、對暫存乳膏進行灌裝。

優(yōu)選的，其配料含量如下：

葡萄糖酸鋅 2kg；

甘油 6kg；

十八醇 7.5kg；

單硬脂酸甘油酯 3kg；

液狀石蠟 9kg；

吐溫-80 4kg；

平平加-O 1.5kg；

月桂氮卓酮 0.15kg；

尼泊金乙酯 0.15kg；

純化水 66.2kg；

乳化香精 100g。

優(yōu)選的，所述油相的處理：將油相鍋溫度設置為75℃，啟動加熱按鈕，將處方量的9kg液狀石蠟、7.5kg十八醇、3kg單硬脂酸甘油酯、0.15kg月桂氮卓酮、0.15kg尼泊金乙酯加入到油相鍋內(nèi)，開啟攪拌，加溫至75℃-80℃，使其混合均勻后，降溫到70℃左右，保溫備用。