[發(fā)明專利]雙藥物給藥球囊

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111305196.1
• 申請(qǐng)日: 2021-11-05
• 公開（公告）號(hào): CN114010917A
• 公開（公告）日: 2022-02-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉朝生;楊武鋒;張志軍;李斌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 張艷美;陳進(jìn)芳

本發(fā)明公開一種雙藥物給藥球囊，包括相連的球囊本體及連接管，球囊本體包括第一球囊、套設(shè)于第一球囊內(nèi)的第二球囊以及連接于兩者同一端的球囊尖端，第一、第二球囊之間相間隔而形成第一注射通道，第二球囊呈中空結(jié)構(gòu)且其內(nèi)部形成第一充泄壓通道，第一球囊的表面設(shè)有第一微針陣列，第二球囊的表面設(shè)有第二微針陣列，且第二、第一微針陣列錯(cuò)位設(shè)置，第一球囊用于攜帶第一藥物，第一注射通道用于輸送第二藥物。本發(fā)明的雙藥物給藥球囊，不僅可以實(shí)現(xiàn)雙藥物給藥，降低手術(shù)時(shí)間，還可以將藥物注入到血管內(nèi)膜和中膜內(nèi)，提高擴(kuò)張貼壁后藥物的利用率，另由于微針分布廣、面積大，因此使藥物的注射分布更均勻，治療效果更佳，能更好的防止再次狹窄。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于介入治療血管疾病、防止治療后血管再狹窄的雙藥物給藥球囊。

背景技術(shù)

血管介入治療是進(jìn)行血管狹窄病變血運(yùn)重建治療的一種重要治療方式，而治療后血管再狹窄通常是由于血管中層的平滑肌細(xì)胞增殖所導(dǎo)致。

對(duì)于血管介入治療，在藥物洗脫支架時(shí)代，支架內(nèi)再狹窄(ISR)仍時(shí)有發(fā)生，且一旦出現(xiàn)就缺乏有效的處理方法。在再狹窄的藥物支架內(nèi)疊加另一藥物支架會(huì)使隨后的再狹窄發(fā)生率高達(dá)43％。

近年來，新器械和治療策略不斷涌現(xiàn)旨在攻克上述難題，一種由傳統(tǒng)的球囊成形術(shù)和先進(jìn)的藥物洗脫技術(shù)相結(jié)合的產(chǎn)物——藥物涂層球囊(Drug-coated balloon,DCB)，作為支架術(shù)的一種有效補(bǔ)充，正逐漸顯示出其優(yōu)越性。DCB不僅操作簡便，而且對(duì)支架內(nèi)再狹窄、分叉病變、小血管病變和嚴(yán)重彎曲鈣化病變等具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。但是，DCB仍然存在球囊表面藥物在介入過程中嚴(yán)重?fù)p耗、與血管壁接觸時(shí)間短、藥物利用效率低等問題。

另外，對(duì)于血管再狹窄，通常需要多部位同時(shí)均勻給藥才具有良好的治療作用。然而，目前采用的含有注射功能的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，受到注射針頭數(shù)量的限制，難以一次給藥多個(gè)部位，需要多次調(diào)整微針的位置、多次注射來達(dá)到預(yù)期效果，大大增加了手術(shù)的時(shí)長和病人的風(fēng)險(xiǎn)。并且在一些情況下，可能希望將一種藥物與另一種藥物聯(lián)合給藥，以利用兩種藥物之間的協(xié)同作用，然而，在兩種藥物由于不相容性問題而不能一起儲(chǔ)存時(shí)，則無法實(shí)現(xiàn)兩種藥物的聯(lián)合給藥。

因此，有必要提供一種新型的給藥球囊，以降低介入過程中的藥物損耗，提高擴(kuò)張貼壁后藥物的利用率，并且能夠分次給兩種藥物，降低手術(shù)時(shí)間。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種雙藥物給藥球囊，以降低介入過程中的藥物損耗，提高擴(kuò)張貼壁后藥物的利用率，并且能夠分次給兩種藥物，降低手術(shù)時(shí)間。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：提供一種雙藥物給藥球囊，其包括相連的球囊本體以及連接管，其中，所述球囊本體包括第一球囊、套設(shè)于所述第一球囊內(nèi)的第二球囊以及連接于兩者同一端的球囊尖端，所述第一球囊、所述第二球囊之間相間隔而形成第一注射通道，所述第二球囊呈中空結(jié)構(gòu)且其內(nèi)部形成第一充泄壓通道，所述第一球囊的表面設(shè)有第一微針陣列，所述第二球囊的表面設(shè)有第二微針陣列，所述第二微針陣列與所述第一微針陣列錯(cuò)位設(shè)置，所述第一球囊用于攜帶第一藥物，所述第一注射通道用于輸送第二藥物。

較佳地，所述連接管包括呈中空結(jié)構(gòu)的外管以及內(nèi)管，所述外管內(nèi)設(shè)有相互隔離的第二注射通道以及第二充泄壓通道，所述第二注射通道與所述第一注射通道相連通并用于輸送所述第二藥物，所述第二充泄壓通道與所述第一充泄壓通道相連通并用于充泄壓，所述內(nèi)管穿設(shè)于所述第二充泄壓通道、所述第一充泄壓通道、所述球囊尖端且其內(nèi)部形成導(dǎo)絲腔。通過連接管輸入第二藥物，藥物量可調(diào)整，從而保證良好的治療效果。