[發明專利]一種檢測尿肌酐尿微量白蛋白半定量的聯檢試紙、其制備方法及用途

在審

• 申請號: 202111301779.7
• 申請日: 2021-11-04
• 公開（公告）號: CN114034693A
• 公開（公告）日: 2022-02-11
• 發明（設計）人: 蔣析文;齊文闖;吳潤鋒;簡俊興;呂淑媚;莫傳斐
• 申請（專利權）人: 廣州達安基因股份有限公司
• 主分類號: G01N21/78
• 分類號: G01N21/78;G01N21/01
• 代理公司: 深圳市世聯合知識產權代理有限公司 44385
• 代理人: 姜妍

本申請實施例屬于醫學檢驗測定技術領域，涉及一種檢測尿肌酐尿微量白蛋白半定量的聯檢試紙、其制備方法及用途，包括尿肌酐試紙、尿微量白蛋白試紙、空白濾紙以及聚對苯二甲酸乙二醇酯基片；所述聚對苯二甲酸乙二醇酯基片的外形為長條狀構造，其中，所述尿微量白蛋白試紙、所述尿肌酐試紙和所述空白濾紙沿所述聚對苯二甲酸乙二醇酯基片的長度方向一端由左向右依次間隔黏貼于所述聚對苯二甲酸乙二醇酯基片的一個表面上。本申請以濾紙作為載體生成聯檢試紙，在聯檢試紙上可進行測定尿微量白蛋白和尿肌酐的反應，實現快速測定。

技術領域

本申請涉及醫學檢驗測定技術領域，尤其涉及一種檢測尿肌酐尿微量白蛋白半定量的聯檢試紙、其制備方法及用途。

背景技術

尿肌酐主要來自血液，經腎小球濾過后排出體外，正常人尿肌酐的日排出量很穩定，基本不受食物蛋白質含量和尿量的影響，當尿肌酐值出現顯著異常則反映出腎功能受到相當程度的損傷。所以臨床上能夠通過檢測尿肌酐含量的變化，能夠及時掌控疾病的變化以及對治療起到重要的參考作用。

肌酐增高或降低的主要臨床意義：肌酐增高導致體內肌酐生成過多的疾病，如肢端肥大癥、巨人癥、糖尿病、感染、甲狀腺功能減退癥等。肌酐降低導致腎衰、重度充血性心力衰竭等。另外，進食肉類、劇烈運動、服用維生素C、左旋多巴以及甲基多巴等，可使尿肌酐升高；素食者、服用雄激素以及噻嗪類藥物可使尿肌酐測定結果降低。

尿微量白蛋白是評估腎臟受損程度的重要標志，在正常生理條件下尿液中僅會出現極少量的白蛋白。尿微量白蛋白測定反映早期腎病以及腎損傷情況。病理性增高見于糖尿病腎病、高血壓以及妊娠子癇前期。在早期尿微量白蛋白階段是腎病發生的早期信號和預兆，此時腎臟損害處在尚可逆轉的時期，如能及時治療，可以終止或逆轉腎病的發展進程。尿微量白蛋白檢測可作為全身性或局部炎癥反應的腎功能指標，如尿路感染等原因引起的腎臟早期病變；急性胰腺炎并發癥的預測指標；服用對腎功能有影響的藥物者也可檢測尿微量白蛋白，便于早期觀察腎功能情況及早采取措施。

以往作為測定尿液中肌酐和微量白蛋白一般使用酶法和免疫比濁法測定，需要搭配的大型生化儀，操作復雜而且操作人需要專業培訓。尿液中肌酐和微量白蛋白以及它們比值在臨床上可以快速判斷腎損傷的嚴重程度。作為急診項目，快速定量尿液中肌酐和微量白蛋白是必要的。

發明內容

本申請實施例的目的在于提出一種檢測尿肌酐尿微量白蛋白半定量的聯檢試紙、其制備方法及用途，以濾紙作為載體生成聯檢試紙，在聯檢試紙上可進行測定尿微量白蛋白和尿肌酐的反應，實現快速測定。

為了解決上述技術問題，本申請實施例提供一種檢測尿肌酐尿微量白蛋白半定量的聯檢試紙，采用了如下所述的技術方案：

一種檢測尿肌酐尿微量白蛋白半定量的聯檢試紙，包括：

尿微量白蛋白試紙(101)、尿肌酐試紙(102)、空白濾紙(103)以及聚對苯二甲酸乙二醇酯基片；所述聚對苯二甲酸乙二醇酯基片的外形為長條狀構造，其中，所述尿微量白蛋白試紙(101)、所述尿肌酐試紙(102)和所述空白濾紙(103)沿所述聚對苯二甲酸乙二醇酯基片的長度方向一端由左向右依次間隔黏貼于所述聚對苯二甲酸乙二醇酯基片的一個表面上。

本申請還保護一種檢測尿肌酐尿微量白蛋白半定量的聯檢試紙的制備方法，包括如下步驟：

S1：制備尿肌酐試紙；

S2：制備尿微量白蛋白試紙；

S3：將所述尿肌酐試紙、所述尿微量白蛋白試紙以及預先制備的空白濾紙沿預先制備的聚對苯二甲酸乙二醇酯基片的長度方向一端由左向右依次間隔黏貼于所述聚對苯二甲酸乙二醇酯基片的一個表面上，獲得所述聯檢試紙。

進一步的，所述制備尿肌酐試紙的步驟包括：