[發明專利]一種顛茄流浸膏的生產工藝

在審

• 申請號: 202111295056.0
• 申請日: 2021-11-03
• 公開（公告）號: CN113786437A
• 公開（公告）日: 2021-12-14
• 發明（設計）人: 張濤;樊立;邱松
• 申請（專利權）人: 安徽恒達藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81
• 代理公司: 合肥正則元起專利代理事務所(普通合伙) 34160
• 代理人: 劉生昕

本發明公開了一種顛茄流浸膏的生產工藝，屬于中藥浸膏生產技術領域，包括以下步驟：第一步、預處理：將顛茄草洗凈、晾曬、粉碎得到顛茄草粗粉；第二步、醇酶滲漉：將顛茄草粗粉加入乙醇溶液中，浸漬后進行超聲處理，收集初漉液，將顛茄草藥渣進行酶滲漉得到次漉液，合并初漉液和次漉液得到滲漉液；第三步、純化處理：將滲漉液進行乙醇回收，殘留物用乙醇溶液溶解得到預處理液，將預處理液送入HP2MGL樹脂柱中，過柱后的產物收集得到純化液；第四步、濃縮醇沉；第五步、調配：將乙醇溶液和純化水加入提取膏中，攪拌，過濾，得到顛茄流浸膏，本發明提供的生產工藝顛茄生物堿的提取效率較高，并且純度高。

技術領域

本發明屬于中藥浸膏生產技術領域，具體地，涉及一種顛茄流浸膏的生產工藝。

背景技術

顛茄(Atropa belladonna)為茄科，屬多年生草本植物，原產歐洲，20世紀30年代引入中國，顛茄屬無限生長型，多年生草本植物。

顛茄提取物化學成分為莨菪堿、山莨菪堿、東莨菪堿、樟柳堿，總稱為顛茄生物堿，在制藥工業中，顛茄供制備顛茄流浸膏、顛茄浸膏及顛茄酊等用。莨菪堿受熱會轉變為阿托品，山莨菪堿、東莨菪堿、樟柳堿不會發生改變。其中山莨菪堿也具有擴張小動脈、改善微循環的良好作用，且其不易通過血腦屏障，故很少表現為中樞作用。除此之外山莨菪堿作用選擇性高，毒副作用輕，排泄也比阿托品快。而樟柳堿解痙作用與山莨菪堿相似，毒性卻遠比山莨菪堿和阿托品小。東莨菪堿具有較強的親水性，這是一般生物堿所沒有的。目前藥用顛茄為人工栽培品，為一年生。顛茄流浸膏為《中國藥典》收載產品，主要藥效成分為托品烷類生物堿，具有抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌的功效，可用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道，腎，膽絞痛等。

一般采用滲漉法提取藥材的有效成分，滲漉法系動態浸出，濃度梯度大，置換作用強，擴散作用好，較浸漬法用時短，浸出完全，且免于分離浸液和藥渣，省時省工，但是現有技術中利用滲漉法提取顛茄生物堿有效成分含量低，并且葉綠素難以去除徹底，難以得到純度高、品質好的顛茄流浸膏，葉綠素是一種色價較高的鎂卟啉化合物，不溶于水，易溶于乙醇、丙酮、氯仿等溶劑，在傳統滲漉過程中采用溶劑浸提法很難有效去除葉綠素，因此，提供一種純度高、品質好的顛茄流浸膏的生產工藝是目前需要解決的技術問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種顛茄流浸膏的生產工藝，以解決背景技術中的問題。

本發明的目的可以通過以下技術方案實現：

一種顛茄流浸膏的生產工藝，包括以下步驟：

第一步、預處理：在顛茄草開花至結果期進行采挖，洗凈后于日光下晾曬至恒重，然后粉碎至40-50目，得到顛茄草粗粉；

第二步、醇酶滲漉：按照比例將0.8-1kg顛茄草粗粉加入30L質量分數85％的乙醇溶液中，浸漬18-24h后，補加15-20L質量分數85％的乙醇溶液，在功率1000W、頻率20-25kHz下超聲攪拌20-30min，然后浸漬15-20h，以1-3mL/min速率收集初漉液，將顛茄草藥渣收集置于玻璃滲漉筒內，保持溫度35-38℃，加入酸性胃蛋白酶溶液使液面高于顛茄草藥渣3-5cm，封閉浸漬48h，自出口收集液體并用0.45um的微孔膜過濾得到次漉液，合并初漉液和次漉液得到滲漉液；

第三步、純化處理：將滲漉液置于外循環蒸發器中回收乙醇，殘留物用質量分數40％乙醇溶液溶解得到預處理液，將預處理液以流速1.5-1.8mL/min送入HP2MGL樹脂柱中，溫度32℃下進行脫除葉綠素處理，過柱后的產物收集得到純化液；

第四步、濃縮醇沉：將純化液置于濃縮器中，減壓濃縮至相對密度1.2-1.3kg/m³(60-70℃)的稠膏，將稠膏用其質量10倍的無水乙醇攪拌稀釋，在溫度40-45℃、頻率50kHz下超聲提取30-35min后，靜置36-48h，收集上清液，上清液濃縮至體積的1/10，得到提取膏；