[發明專利]一種用于尿儀、尿試紙條的復合校準質控液的制備方法

在審

• 申請號: 202111291927.1
• 申請日: 2021-11-02
• 公開（公告）號: CN114002420A
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: 蔣翠翠;張海悅;韓峰;谷金雨
• 申請（專利權）人: 吉林省富生醫療器械有限公司
• 主分類號: G01N33/50
• 分類號: G01N33/50
• 代理公司: 北京精翰專利代理有限公司 11921
• 代理人: 南亞麗

本發明公開一種用于尿儀、尿試紙條的復合校準質控液的制備方法，包括如下原料，脲素、氯化鈉、馬尿酸鈉、氯化鉀、十二水合磷酸氫二鈉、七水合硫酸鎂、磷酸二氫鉀、疊氮鈉、日落黃、肼黃、2，5?二甲基吡咯、膽紅素、乙酰乙酸乙酯、人血紅蛋白、肌酐、無水氯化鈣、牛血清蛋白、亞硝酸鈉、抗壞血酸VC、無水葡萄糖和羧酸酯酶，經過以下步驟制作，具體步驟包括：S1、S2和S3。本發明通過提高產品的原料成分，并且通過與優化后的產品含量百分比相互配合，進一步提高產品的使用效果，并且通過優化后的制作方式，提高原料之間的混合率，進一步降低混合不勻的情況。

技術領域

本發明涉及校準質控液技術領域，具體為一種用于尿儀、尿試紙的復合校準質控液的制備方法。

背景技術

在現有的尿液分析檢測領域，用于對尿液分析試紙進行分析的尿液分析儀、全自動尿有形分析儀、尿液聯機及尿液工作站等多項檢測(干化學及尿有形)儀器已經普遍應用在臨床上，其均具有同時測定多個尿液分析項目以及簡單迅速的特點；在分析過程中，所用試劑和儀器的質量控制對于檢測結果的靈敏性、準確性及可靠性顯得尤為重要，而其中尿液分析質控液的質量控制是檢測結果準確可靠的重要保證。為此，我們發明一種用于尿儀、尿試紙的復合校準質控液的制備方法。

發明內容

為解決上述技術問題，根據本發明的一個方面，本發明提供了如下技術方案：

一種用于尿儀、尿試紙條的復合校準質控液，包括如下含量的原料：

一種用于尿儀、尿試紙條的復合校準質控液的制備方法，整個質控液原料在制備時需要進行以下步驟:

S1：將上述組分中的脲素、氯化鈉、馬尿酸鈉、氯化鉀、十二水合磷酸氫二鈉、七水合硫酸鎂、磷酸二氫鉀、疊氮鈉按所述重量比倒入燒杯中攪拌，在常溫下攪拌混合，制成基礎溶液；

S2：將上述組份中的日落黃、肼黃、2，5-二甲基吡咯、膽紅素、乙酰乙酸乙酯、人血紅蛋白、肌酐、無水氯化鈣、牛血清蛋白、亞硝酸鈉、抗壞血酸VC、無水葡萄糖和羧酸酯酶加入上述基礎溶液中溶解攪勻；

S3：將上述試劑進行凍干后保存。

作為本發明所述的一種用于尿儀、尿試紙條的復合校準質控液的制備方法的一種優選方案，其中，所述S1步驟中攪拌時間為10min-20min，并且保持溫度在20-25度之間。

作為本發明所述的一種用于尿儀、尿試紙條的復合校準質控液的制備方法的一種優選方案，其中，在S2步驟中，先將日落黃、肼黃、2，5-二甲基吡咯、膽紅素、乙酰乙酸乙酯、人血紅蛋白、肌酐、無水氯化鈣、牛血清蛋白、亞硝酸鈉、抗壞血酸VC、無水葡萄糖和羧酸酯酶混合形成混合液，再將混合液加入基礎溶液，且攪拌時間為20-30分鐘。

作為本發明所述的一種用于尿儀、尿試紙條的復合校準質控液的制備方法的一種優選方案，其中，在S2步驟中，添加日落黃、肼黃、2，5-二甲基吡咯、膽紅素、乙酰乙酸乙酯、人血紅蛋白、肌酐、無水氯化鈣、牛血清蛋白、亞硝酸鈉、抗壞血酸VC、無水葡萄糖和羧酸酯酶混合液時，使用長形的圓管直接插入至基礎溶液的底部，從圓管的頂端加入混合液，邊灌入邊提升圓管。

作為本發明所述的一種用于尿儀、尿試紙條的復合校準質控液的制備方法的一種優選方案，其中，在S3步驟中，凍干溫度保持在零下5度-零下10度之間，且凍干時間為24h-30h。

與現有技術相比，本發明具有的有益效果是：將原料按照上述配方及制備方法制得的校準品或質控品可對尿膽原、膽紅素、酮體、肌酐、血、蛋白質、微白蛋白、亞硝酸鹽、白細胞、葡萄糖、比重、酸堿度、抗壞血酸(維生素C)(VC)、尿鈣十四項進行校準及質量控制。并且通過與優化后的產品含量百分比相互配合，進一步提高產品的使用效果，并且通過優化后的制作方式，提高原料之間的混合率，進一步降低混合不勻的情況。

具體實施方式