[發(fā)明專利]一種同時(shí)檢測(cè)新型冠狀病毒多種突變株的核酸組合物、試劑盒及方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111290666.1
• 申請(qǐng)日: 2021-11-02
• 公開（公告）號(hào): CN113897460B
• 公開（公告）日: 2022-08-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬力敏;汪洋;楊海芳;蔡昆;于洪波
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 深圳市梓健生物科技有限公司
• 主分類號(hào): C12Q1/70
• 分類號(hào): C12Q1/70;C12N15/11;C12Q1/6851;C12R1/93
• 代理公司: 北京維正專利代理有限公司 11508
• 代理人: 陳方;梁宇珊

本申請(qǐng)涉及核酸檢測(cè)領(lǐng)域，具體公開了一種同時(shí)檢測(cè)新型冠狀病毒多種突變株的核酸組合物、試劑盒及方法。新型冠狀病毒包括野生型及Alpha突變株、Beta突變株、Gamma突變株、Eta突變株、Delta突變株、lota突變株、Kappa突變株和Lambda突變株，引物探針組合物設(shè)計(jì)位點(diǎn)包括N基因、RNase P基因和S基因N501Y、E484K、K417T、L452R、E484Q、F490S、T76I、L452Q、246~253del突變型。本申請(qǐng)的核酸組合物、試劑盒及方法可用于同時(shí)快速檢測(cè)新型冠狀病毒及其主要流行突變株，具有靈敏度高，特異性好的優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請(qǐng)涉及核酸檢測(cè)的領(lǐng)域，更具體地說，它涉及一種同時(shí)檢測(cè)新型冠狀病毒多種突變株的核酸組合物、試劑盒及方法。

背景技術(shù)

國(guó)際病毒分類委員會(huì)將新冠病毒病命名為SARS-CoV-2，是目前已知的第7種可以感染人類的冠狀病毒，是繼SARS-CoV和MERS-CoV之后被發(fā)現(xiàn)的第3 種可以引起人類嚴(yán)重急性呼吸道疾病的冠狀病毒。SARS-CoV-2為單股正鏈RNA病毒，容易在復(fù)制過程中出錯(cuò)，大量復(fù)制可引起多種變異。一旦出現(xiàn)一種適應(yīng)性好的變異株，則可能引起廣泛傳播，這對(duì)病毒監(jiān)測(cè)帶來了一定的風(fēng)險(xiǎn)。NCBI目前公布的突變株有以下類型： Alpha、Beta、Gamma、Eta、Delta、lota、Kappa、Lambda。

發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有的病毒檢測(cè)手段僅能檢測(cè)單一突變株，無法對(duì)新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)Alpha、Beta、Gamma、Eta、Delta、lota、Kappa、Lambda突變株同時(shí)進(jìn)行快速檢測(cè)，給病毒監(jiān)測(cè)和疾病治療帶來了許多不便。

發(fā)明內(nèi)容

為了同時(shí)快速檢測(cè)新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)Alpha、Beta、Gamma、Eta、 Delta、lota、Kappa、Lambda突變株，便于病毒監(jiān)測(cè)和疾病治療，本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N同時(shí)檢測(cè)新型冠狀病毒多種突變株的核酸組合物、試劑盒及方法。

第一方面，本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N同時(shí)檢測(cè)新型冠狀病毒多種突變株的核酸組合物，采用如下的技術(shù)方案：

一種同時(shí)檢測(cè)新型冠狀病毒多種突變株的核酸組合物，多種突變株為Alpha、Beta、 Gamma、Eta、Delta、lota、Kappa和Lambda中的一種或幾種；

所述核酸組合物包括以下引物和探針：

針對(duì)SARS-CoV-2 S基因N501Y位點(diǎn)的正、反向引物和探針，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因N501Y位點(diǎn)的正向引物序列如SEQ ID NO.1所示，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因N501Y位點(diǎn)的反向引物序列如SEQ ID NO.2所示，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因N501Y位點(diǎn)的探針序列如SEQ IDNO.3所示；

針對(duì)SARS-CoV-2 S基因E484K位點(diǎn)的正、反向引物和探針，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因E484K位點(diǎn)的正向引物序列如SEQ ID NO.4所示，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因E484K位點(diǎn)的反向引物序列如SEQ ID NO.5所示，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因E484K位點(diǎn)的探針序列如 SEQ IDNO.6所示；

針對(duì)SARS-CoV-2 S基因K417T位點(diǎn)的正、反向引物和探針，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因K417T位點(diǎn)的正向引物序列如SEQ ID NO.7所示，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因K417T位點(diǎn)的反向引物序列如SEQ ID NO.8所示，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因K417T位點(diǎn)的探針序列如 SEQ IDNO.9所示；

針對(duì)SARS-CoV-2 S基因L452R位點(diǎn)的正、反向引物和探針，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因L452R位點(diǎn)的正向引物序列如SEQ ID NO.10所示，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因L452R位點(diǎn)的反向引物序列如SEQ ID NO.11所示，針對(duì)SARS-CoV-2 S基因L452R位點(diǎn)的探針序列如 SEQ IDNO.12所示；