[發明專利]一種一次性軟鏡導管及其制備方法

在審

• 申請號: 202111284948.0
• 申請日: 2021-11-01
• 公開（公告）號: CN113812901A
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發明（設計）人: 秦曉鵬;魏先鋒
• 申請（專利權）人: 南通伊諾精密塑膠導管有限公司
• 主分類號: A61B1/00
• 分類號: A61B1/00;A61B1/005;A61B1/008;A61M25/00
• 代理公司: 廣東奧益專利代理事務所(普通合伙) 44842
• 代理人: 張芳

本發明公開了一種一次性軟鏡導管及其制備方法，包括硬管端和軟管端，所述硬管端包括有內層硬管、編織網狀結構層和外層硬管，所述內層硬管的外表面設置有編織網狀結構層。本發明中軟鏡導管硬管部分先行制備，使得硬管段的編織鋼絲網一直延伸到整個軟鏡導管所需的長度，省去了傳統工藝前期套接蛇骨并點焊的工序，整體式編織鋼絲網大大提高了軟鏡道管的結構強度，軟管段采用雙層結構，從而便于軟管前端內部一次性嵌套蛇骨結構，并且硬管段位于鋼絲網內部的內管層與鋼絲網之間形成臺階可用于嵌套蛇骨關節并限位固定，避免了傳統工藝分段固定后再粘合的不穩定性，同時也提高了軟鏡導管外層表面的順滑性，保證患者手術過程中使用舒適性。

技術領域

本發明涉及醫療護理導管技術領域，具體為一種一次性軟鏡導管及其制備方法。

背景技術

軟鏡顧名思義是柔性、可彎曲的可視鏡，醫學上根據不同系統使用的鏡分成多種，比如耳鼻喉有咽喉鏡，呼吸系統有支氣管纖維鏡，消化系統有膽道鏡、結腸鏡，泌尿系統也有多種鏡，比如輸尿管軟鏡、腎鏡、軟性腎鏡、軟性膀胱鏡，這些都屬軟鏡系列，從結構和構造可分為兩大類，一類是纖維軟性鏡，另一類是電子軟鏡，重點說明下泌尿系統軟鏡，泌尿系統軟鏡包括軟性腎鏡，主要用于腎結石，特別是腎小盞里結石的取出和碎石，因為軟性鏡可以彎曲。還有就是輸尿管軟鏡，常用治療上尿路包括輸尿管上方結石，軟性膀胱鏡主要是用來進行尿道膀胱鏡檢，相比于尿道膀胱鏡的硬件，因具有可彎曲性，所以患者檢查過程中痛苦更少，且對尿道及膀胱較彎曲部位可達到窺見的效果。

現有的不足：

傳統的一次性軟鏡，為實現在彎曲的同時還要保證整個插入部分的密封性和電子屏蔽功能，一般采用軟硬分段結合的方式制造，而軟鏡前端進行彎曲內部需植入蛇骨關節，然而傳統的工藝是先制備軟鏡導管硬段部分，然后內部嵌套蛇骨，蛇骨和硬管遠端端口對接。接著在蛇骨外部套編制鋼絲網，然后將套設在蛇骨外部的鋼絲網兩端與蛇骨兩端網點焊固定，最后在軟鏡導管軟段部分鋼絲網外部裹覆軟膠管，近端套在插入管遠端端頭1CM處，遠端和模組套在模組上，采用膠水粘接做密封，傳統工藝雖然解決了蛇骨端的固定以及軟鏡外部導管的軟硬材質的區分，并且實現了蛇骨及鏡頭分段連接固定，雖然如此制備工藝原理簡單，但是工序復雜，且蛇骨固定處多了一道鋼絲網點焊工序，對焊接質量有要求，且有可能損壞蛇骨及硬段端部，在后續裹覆軟管時也容易導致軟硬段連接處關節突出，導管有臺階，導管過渡不順滑，膠水粘接不耐老化等問題，影響患者使用感和產品質量。

發明內容

本發明的目的在于提供一種一次性軟鏡導管及其制備方法，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種一次性軟鏡導管，包括硬管端和軟管端，所述硬管端包括有內層硬管、編織網狀結構層和外層硬管，所述內層硬管的外表面設置有編織網狀結構層，所述編織網狀結構層的外表面設置有外層硬管；

所述軟管端包括有外層軟管，所述外層軟管設置在外層硬管的一端，所述外層軟管內部設置有蛇骨結構，所述蛇骨結構設置在編織網狀結構層的內側壁上。

作為本發明的進一步改進，所述內層硬管的硬度比外層硬管的硬度高，所述編織網狀結構層延伸至外層軟管遠離外層硬管的一端，所述內層硬管靠近外層軟管的一端設置有臺階結構。

作為本發明的進一步改進，所述蛇骨結構包括有若干個蛇骨，所述蛇骨結構的一端設置在內層硬管臺階結構的端面上，所述蛇骨結構的厚度比內層硬管的管壁厚度小，所述蛇骨結構上彎曲度和下彎曲度均大于280°。

本發明還提供了一種一次性軟鏡導管制備方法，本發明中一種一次性軟鏡導管及其制備方法的生產工藝包括以下步驟：S1、內層硬管制備、S2、編織網狀結構層、S3、外管合成和S4、嵌套蛇骨結構，其中：

S1、內層硬管制備：先一次成型制備軟鏡導管硬段的內層硬管，并對內層硬管的兩端和外內側面進行去毛刺處理；