[發明專利]一種用于CTO介入治療導絲

在審

• 申請號: 202111282811.1
• 申請日: 2021-11-01
• 公開（公告）號: CN113797424A
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發明（設計）人: 付學森;蔡珂;劉迪冬;鐘午健
• 申請（專利權）人: 深圳麥普奇醫療科技有限公司
• 主分類號: A61M25/09
• 分類號: A61M25/09
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明醫療器械技術領域，且公開了一種用于CTO介入治療導絲，包括芯絲，所述芯絲的一端為頭端，所述芯絲的另一端為近端，所述芯絲的表面分別纏繞有末端后段繞絲與末端前段繞絲，所述芯絲的表面涂覆有PTFE涂層；本發明專利的末端后段繞絲和末端前段繞絲為雙彈簧圈，鉑鎳合金彈簧圈的末端前段繞絲，可加強顯影，不銹鋼彈簧圈的末端后段繞絲，能增加頭端耐用性，使用末端后段繞絲和末端前段繞絲通過細小扭曲的血管時，可增加觸覺反饋差，具有更好的操控性，且該導絲的芯絲通過磨削達到變徑效果，通過磨削出不同的導絲頭端外徑，繞上末端后段繞絲和末端前段繞絲后，頭端可達到不同的硬度，從而提高末端后段繞絲的可控性。

技術領域

本發明醫療器械技術領域，具體為一種用于CTO介入治療導絲。

背景技術

血液經由兩條主要冠狀動脈進入心臟，并經由心臟肌肉表面上的一個血管網絡，使心臟得到養分。膽固醇、脂肪沉積在動脈中形成，使通道變窄，這種情況被稱之為動脈粥樣硬化。在動脈流動的血液會形成一種血栓，將動脈阻塞起來。在生理或心理受到壓力時，心臟會跳得快一些，需要更多的氧氣及養分，這是冠狀動脈在嚴重變窄或被阻塞時所無法應付的一種狀況。結果造成了冠狀動脈供血不足導致心絞痛或心痛。流向心肌的血液由于血栓阻塞了一條冠狀動脈而突然大量減少，就會心臟病發作，稱為冠狀動脈硬化性心臟病。

冠狀動脈慢性完全閉塞（chronic total occlusion， CTO）是指冠狀動脈100%閉塞且閉塞超過3個月的病變，具有再發病率高和再閉塞率高的發病特征，治療難度大。分析CTO失敗的因素，占第一位的仍然是導絲無法通過，包括不能穿透閉塞近端/遠端纖維帽，進入假腔，或穿孔；其次是球囊不能通過，最后為不能夸張病變。因此CTO病變的成功開通與導絲密不可分。

導絲是一種醫療用品，導絲由內、外兩部分構成，外層是優質不銹鋼絲在彈簧旋床上卷繞而成。鋼絲要求光潔、堅韌、富有彈性，卷繞必須均勻嚴密、排列整齊、松密一致。這種彈簧應能耐受反復彎折，在一定力量作用下不致折斷，彈簧中心的空腔即導絲的內部，裝有一直而硬的鋼絲芯，鋼絲芯的前端漸漸變細。將十分纖細的鋼絲芯的尖端與彈簧末端焊接在一起，再將鋼絲芯尾端與彈簧尾端焊接，并打磨光滑，即成為最簡單的導絲。

CTO介入治療導絲為慢性閉塞病變所設計的導絲能夠穿越纖維沉積的病變，導絲的設計制作強調核心和頭端的硬度，導絲應具有較好的操控性，有利于導絲在閉塞病變中按照正確的方向前行。導絲的頭端普遍采用Core-to-tip設計，核芯椎體短，椎體變細，斜度較大。

常用的親水和聚合物涂層硬導絲，優點是通過閉塞段快，但伴隨相應的缺點是容易進入夾層，一旦進入夾層導絲阻力會很小，觸覺反饋差。所以此類導絲適用于有鼠尾狀殘端的閉塞支、有殘余管腔的閉塞支、有明顯橋側枝的閉塞支、軟斑形成的閉塞支，而不適用于開口處閉塞、閉塞處有分支、伴有嚴重纖維化和鈣化纖維帽的硬病變，操作不慎容易導致冠脈穿孔，為此，提出一種用于CTO介入治療導絲，來解決上述中的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種用于CTO介入治療導絲，具備操控性好的優點，解決了目前用于CTO介入治療導絲在使用時，進入夾層后導絲阻力小，觸覺反饋差，導絲應用于嚴重纖維化和鈣化纖維帽的硬病變時，操作不慎易導致冠脈穿孔的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種用于CTO介入治療導絲，包括芯絲，所述芯絲的一端為頭端，所述芯絲的另一端為近端，所述芯絲的表面分別纏繞有末端后段繞絲與末端前段繞絲，所述芯絲的表面涂覆有PTFE涂層，所述末端后段繞絲和末端前段繞絲的表面均涂覆有親水涂層，所述頭端的硬度為0.6g或1.0g，所述芯絲的各段均設有磨削變徑，所述末端后段繞絲磨削的外徑決定頭端的硬度。

優選的，所述末端后段繞絲的材質具體為不銹鋼，所述末端后段繞絲的長度為十七厘米。

優選的，所述末端前段繞絲的材質具體為鉑鎳合金彈簧，所述末端前段繞絲的長度為三厘米。

優選的，所述芯絲的材質為不銹鋼。