[發明專利]一種測定卡托普利片中脯氨酸含量的方法有效
| 申請號： | 202111282297.1 | 申請日： | 2021-11-01 |
| 公開（公告）號： | CN114034804B | 公開（公告）日： | 2023-04-18 |
| 發明（設計）人： | 張雪榮 | 申請（專利權）人： | 南京西默思博檢測技術有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/88 |
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| 地址： | 210046 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 測定 卡托普利 片中 脯氨酸 含量 方法 | ||
本發明公開了一種測定卡托普利片中脯氨酸含量的方法。本發明專屬性強，靈敏度高；本發明方法的檢測結果準確、可靠，可用于卡托普利片樣品的質量控制。
技術領域
本發明屬于化學藥物分析檢測領域，具體涉及一種測定卡托普利片中脯氨酸的檢測方法。
背景技術
卡托普利是一種血管緊張素轉化酶抑制劑，常常被用于高血壓和某些類型的充血性心力衰竭的治療。卡托普利生產中，常使用脯氨酸作為原料，或者生產貯存中，也需監控脯氨酸的含量以保證卡托普利的質量。
脯氨酸是一種α-亞氨基酸，可以看成是α-氨基酸的側鏈取代了自身氨基上的一個氫原子而形成的雜環結構，是組成蛋白質的常見氨基酸之一。結構式如下：
由于脯氨酸在卡托普利片中含量低，且自身紫外吸收較差，液相色譜檢測無法滿足檢測要求，目前常見的氨基酸檢測手段為衍生化檢測，操作繁瑣，存在干擾，重現性差。
發明內容
發明目的：本發明的目的是提供一種采用LC-MS測定卡托普利片中脯氨酸的方法，本發明中的檢測方法檢測脯氨酸含量，無衍生，響應高，專屬性強，定量準確。
技術方案：
測定卡托普利片中脯氨酸含量的LC-MS分析方法，其特征在于，包括如下步驟：確定卡托普利片樣品溶液的配制，利用液相-質譜聯用儀，采用外標法，實現卡托普利片中脯氨酸含量的準確測定。
具體包括以下步驟：
(1)取卡托普利片，稱重，研細，精密稱取卡托普利片粉末約20mg(約相當于卡托普利5mg)，置10ml量瓶中，用空白溶液稀釋，定容至刻度，搖勻，過濾，取續濾液，作為供試品溶液。
(2)采用LC-MS對卡托普利片樣品溶液進行測定：
色譜柱：Waters?XSelect?HSS?T3，5μm，4.6mm*250mm；
水相：0.05％甲酸水溶液；有機相：乙腈
柱溫：30℃；流速：1mL/min；進樣體積：5μL；
離子源：ESI；掃描方式：SIM；
質譜采集時間：0min～5min；
采集離子(m/z)：116；
洗脫程序：
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