[發明專利]一種旋轉式核酸擴增物檢測裝置及檢測方法

在審

• 申請號: 202111277323.1
• 申請日: 2021-10-29
• 公開（公告）號: CN113846004A
• 公開（公告）日: 2021-12-28
• 發明（設計）人: 金偉;鮑濤;劉洋;張德軍
• 申請（專利權）人: 廣東粵港澳大灣區國家納米科技創新研究院;廣納達康（廣州）生物科技有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/00;C12Q1/686;C12Q1/6844
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 李成同

本發明公開了一種旋轉式核酸擴增物檢測裝置及檢測方法，進行檢測時，先將核酸樣本及擴增試劑加入擴增部，然后將擴增部與稀釋部連接，待反應結束后得到擴增樣本；令稀釋部相對于擴增部轉動至預設的第一角度時，第一開口與第二開口連通，使稀釋部內的稀釋液與擴增后的擴增樣本混合，完成稀釋，得到稀釋樣本，其中，稀釋液在稀釋部轉動至預設的第一角度之前存于稀釋腔體內；接著，將稀釋部與檢測部連接，使得稀釋部相對于檢測部轉動至預設的第二角度，此時，封板不再封堵第三開口，第三開口能與第五開口連通，稀釋樣本流入檢測腔體內，并與檢測單元反應，得到檢測結果。在上述的檢測過程中，密封性高，安全性強，無需額外配置密閉裝置，操作簡便。

技術領域

本發明涉及核酸擴增檢測技術領域，尤其涉及一種旋轉式核酸擴增物檢測裝置及檢測方法。

背景技術

近年來，隨著分子生物學技術的迅速發展，基于核酸檢測的診斷方法已大量建立并廣泛應用于人類疾病的實驗室檢測中，恒溫擴增技術便是其中一種，與其他的核酸擴增技術相比，恒溫擴增有快速、高效、特異的優點且無需專用的設備，所以它一經出現就被許多學者認為是一種有可能與PCR媲美的檢測方法。2019-新冠病毒大爆發時，PCR分子診斷技術被定為檢測的金標準，但它對熱循環儀的要求很高，不利于現場和基層醫院檢測。因此，科學家們嘗試使用可替代的指數擴增技術，例如環介導的等溫擴增(LAMP)，重組酶聚合酶擴增，超支化滾環擴增，指數擴增反應和指數鏈置換擴增等。上述指數擴增技術在恒溫條件下進行反應，不需要熱循環，不僅擴展了核酸檢測技術的應用場景，還激發了POCT應用的潛力。分子診斷本身具有靈敏度高，特異性強的特點，如果再融入POCT快速的優勢，必然會在檢測檢測領域占有重要得地位。

POCT是指在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式。POCT含義可從兩方面進行理解：空間上，在患者身邊進行的檢驗，即“床旁檢驗”；時間上，可進行“即時檢驗”。

以恒溫擴增技術為基礎生產的核酸擴增類產品，能在恒定且較低的溫度下，僅用30min分鐘就能進行單分子核酸檢測。國內目前的核酸擴增類產品對環境、硬件設施的要求很低，對于生物防護、水體檢驗、食品檢驗、醫療診斷、微流體、獸醫等方面都有良好的應用；但目前的核酸擴增類產品考慮到應用場景和成本的問題，將膠體金試紙條用于終端檢測，實現了擴增和試紙條檢測的一體化，滿足了一般的場景需求且降低了成本，但該種產品應用在新冠病毒的核酸檢測時便暴露出了缺陷：擴增后的產物需要工作人員開蓋，并由工作人員將產物放入對應的便攜儀器，不僅會增加檢測的假陽性，還會污染實驗室，因此，普遍使用密閉裝置來解決擴增產物造成的污染問題，這顯然增加了操作的繁瑣度，并且在操作過程中仍存在污染的風險。

即現有技術中的核酸擴增類產品存在操作繁瑣且安全性低的問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種旋轉式核酸擴增物檢測裝置及檢測方法，來解決現有技術中的核酸擴增類產品存在操作繁瑣且安全性低的問題。

為達此目的，本發明采用以下技術方案：

一種旋轉式核酸擴增物檢測裝置，包括擴增部、稀釋部和檢測部，所述稀釋部的兩端分別與所述擴增部及所述檢測部可拆卸地連接，且所述稀釋部能分別相對于所述所述擴增部及所述檢測部轉動；

所述擴增部內形成有擴增腔體，所述擴增腔體的腔壁上開設有第一開口，所述稀釋部內形成有稀釋腔體，所述稀釋腔體的腔壁上開設有第二開口；當所述稀釋部相對于所述擴增部轉動至預設的第一角度時，所述第一開口與所述第二開口連通；

所述檢測部內形成有檢測腔體，所述檢測腔體內設置有檢測單元；所述檢測腔體的腔壁上開設有第五開口，所述稀釋腔體的腔壁上開設有第三開口；當所述稀釋部相對于所述檢測部轉動至預設的第二角度時，所述第三開口與所述第五開口連通；

所述稀釋部還連接有封板，所述封板用于在所述稀釋部轉動至所述第二角度前封堵所述第三開口。