[發明專利]過氧乙酸氧化法測定尿碘含量的稀釋液、氧化劑及應用

在審

• 申請號: 202111275912.6
• 申請日: 2021-10-29
• 公開（公告）號: CN113959822A
• 公開（公告）日: 2022-01-21
• 發明（設計）人: 雍學安
• 申請（專利權）人: 珠海市麗拓生物科技股份有限公司;湖南省麗拓生物科技有限公司
• 主分類號: G01N1/38
• 分類號: G01N1/38;G01N33/50
• 代理公司: 天津三元專利商標代理有限責任公司 12203
• 代理人: 胡畹華

本發明提供一種過氧乙酸氧化法測定尿碘含量的稀釋液、氧化劑及應用，稀釋液包括緩沖液、碘吸附拮抗劑，其中緩沖液包括：質量濃度為20～30g/L一水合檸檬酸、10～15g/L二水合檸檬酸三鈉、4～5％磷酸二氫鈉和4～5％磷酸氫二鈉；碘吸附拮抗劑包括：質量濃度為2～3％氯化鈉、2～3％氯化鉀；稀釋液pH值為2.5～2.95。氧化劑包括質量濃度為4.5％～6％過氧乙酸、28.2％～28.65％的過氧化氫和水。優勢在于：稀釋液穩定性好、毒性低，對低濃度碘含量的尿液檢測線性關系更好，準確度更高；氧化劑可得到具有良好的線性的標準曲線，不需要中止液，在0～500μg/L的檢測范圍內均具有良好的靈敏度和準確度。

技術領域

本發明涉及體外診斷檢測領域，尤其涉及一種過氧乙酸氧化法測定尿碘含量的稀釋液、氧化劑及應用。

背景技術

碘是人體各系統特別是甲狀腺激素合成和神經系統發育必不可少的微量元素，碘進入體內可隨食物、飲水、食鹽等途徑攝取，其中90％由腎臟排出。尿碘可大致反應碘攝人量和血液中的含碘量。碘缺乏和過量均可能導致甲狀腺疾病，對人體構成一系列損害，特別是孕婦缺碘可能會導致胎兒或嬰幼兒不可逆轉的智力低下和精神運動障礙。尿碘水平目前已經成為衡量人群碘營養狀況的重要指標，廣泛應用于醫院臨床診治、醫療保健和疾病防治等方面。

目前，尿碘檢測方法主要有電感耦合等離子體-質譜法、中子消化法、分光光度法、氣相色譜法等。中國現行的用于檢測尿碘的標準方法是原衛生部在2016年新頒布的砷鈰催化分光光度法(國標法)，此方法具有重復性好、抗干擾能力強、靈敏度高等優點，但尿樣需采用過硫酸銨消化處理，耗時較長，試劑中的三氧化二砷容易對環境造成污染，對人體健康造成危害，且手工步驟較多，操作復雜，存在一定的局限性和危險性。

羅秀霞等(2020年2月第41卷第4期，國際檢驗醫學雜志)探討了過氧乙酸氧化法測定尿液中碘水平的方法和技術，證實過氧乙酸氧化法測定尿液中碘的方法操作簡單、標準曲線、線性關系良好，準確度高、特異性好和重復性好，是一種值得推廣的快速檢測尿碘的方法。

市面上的過氧乙酸氧化法檢測試劑盒一般包括了吸附劑、稀釋液、顯色劑、氧化劑、標準品等，現有的試劑盒存在對低濃度碘液的檢測值偏差大，對高濃度的檢測值偏低，濃度檢測范圍較窄，檢測的靈敏度不夠等問題，同時現有試劑盒的稀釋液中通常填加硫柳汞或疊氮鈉作為防腐劑，但疊氮鈉劇毒，硫柳汞毒性未明。導致市面上的過氧乙酸氧化法測定檢測試劑盒的準確性和靈敏度還達不到砷鈰催化分光光度法(國標法)的檢測效果，影響過氧乙酸氧化法的在尿碘檢測中的推廣。

發明內容

本發明針對現有的過氧乙酸氧化法檢測試劑對低濃度碘液的檢測值偏差大，對高濃度的檢測值偏低，濃度檢測范圍較窄，檢測的靈敏度不夠等，提供一種測定尿碘含量的稀釋液、氧化劑及應用。

本發明的技術方案如下：

過氧乙酸氧化法測定尿碘的稀釋液，包括緩沖液、碘吸附拮抗劑，其中緩沖液包括：質量濃度為20～30g/L一水合檸檬酸、10～15g/L二水合檸檬酸三鈉、4～5％磷酸二氫鈉、4～5％磷酸氫二鈉；碘吸附拮抗劑包括：質量濃度為2～3％氯化鈉、2～3％氯化鉀；所述稀釋液pH值為2.5～2.95。

進一步地，還包括防腐劑，防腐劑為質量濃度為1～2％的proclin-300。

進一步地，一水合檸檬酸或二水合檸檬酸三鈉還用于調節稀釋液的pH值。

過氧乙酸氧化法測定尿碘含量的稀釋液的配制方法，用于配置上述的稀釋液，包括如下步驟：將一水合檸檬酸、氯化鈉、氯化鉀、二水合檸檬酸三鈉、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉和proclin-300按比例稱量好后，用純化水溶解，定容至配制體積，攪拌均勻；測定配制好稀釋液的pH值，再用一水合檸檬酸或二水合檸檬酸三鈉溶液調pH值至3.0以下。

過氧乙酸氧化法測定尿碘含量的氧化劑，包括質量濃度為4.5％～6％過氧乙酸、28.2％～28.65％過氧化氫，其余為水。