[發(fā)明專利]一種同時具有清腸消泡作用的組合物在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 202111240368.1 | 申請日： | 2021-10-25 |
| 公開（公告）號： | CN114081967A | 公開（公告）日： | 2022-02-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 董自波;宓宇;王晗毓;石錦峰;鄭家勤;李媛媛 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇海洋大學(xué) |
| 主分類號： | A61K49/00 | 分類號： | A61K49/00 |
| 代理公司： | 北京精金石知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11470 | 代理人： | 宋秀蘭 |
| 地址： | 222005 江*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 同時 具有 清腸消泡 作用 組合 | ||
本發(fā)明涉及腸道準(zhǔn)備領(lǐng)域，具體涉及一種同時具有清腸消泡作用的組合物。本發(fā)明中僅使用少量硅油和磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉搭配起來，在每次清腸的過程中同時伴隨消泡，減少腸道準(zhǔn)備操作流程，且相比于先清腸后消泡的方案消泡效果更好。本發(fā)明的組合物可以直接制成產(chǎn)品，后加入一定量的水混勻后使用，也可以使用本發(fā)明的方法制備成乳液形式的產(chǎn)品。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及腸道準(zhǔn)備領(lǐng)域，具體涉及一種同時具有清腸消泡作用的組合物。
背景技術(shù)
結(jié)腸癌是臨床發(fā)病率較高的消化道腫瘤之一，臨床研究表明，有結(jié)腸息肉以及結(jié)腸炎病史的患者，結(jié)腸癌的發(fā)生率顯著高于正常人，因此及時發(fā)現(xiàn)結(jié)腸息肉的存在對于腸道健康具有重要意義。伴隨著消化內(nèi)鏡技術(shù)的快速發(fā)展，結(jié)腸鏡的應(yīng)用已從最初診斷拓展到對息肉或早癌進(jìn)行內(nèi)鏡下微創(chuàng)治療，但診斷的準(zhǔn)確性和治療的安全性很大程度上取決于腸道的清潔程度。腸道準(zhǔn)備若清潔度不夠，腸黏膜表面存在泡沫，腸道內(nèi)的糞便會遮擋病變區(qū)域，對內(nèi)鏡醫(yī)師觀察病灶造成不良影響，容易誤診、漏診。同時，腸道準(zhǔn)備若不滿意，反復(fù)充氣、檢查耗費的時間延長，增加痛苦。
臨床常用腸道準(zhǔn)備方法分為兩個階段，第一階段服用清腸藥物，如甘露醇、硫酸鎂、聚乙二醇、磷酸鈉等，主要作用是清空腸道中的食糜、排泄物等，第二階段服用消泡劑，如硅油，用于清除腸道中的起泡，減少腸鏡觀測時造成的干擾。
中國專利申請CN110339158A公開了一種硫酸鈉鉀鎂口服溶液，由硫酸鈉16.5-18g、硫酸鉀2.5-3.5g、硫酸鎂1-2.6g、苯甲酸鈉0.05-0.06g、三氯蔗糖0.5-1.2g、普魯蘭多糖0.01-0.06g、蘋果酸0.36-0.7g、枸櫞酸0.24-0.6g、草莓香精0.05-0.15g和純化水定容至172-180ml組成，所述普魯蘭多糖、蘋果酸和枸櫞酸的質(zhì)量比為1:10:10；其制備方法，包括以下步驟：S1、配液；S2、調(diào)節(jié)pH；S3、定容；S4、過濾和S5、灌封。所述制備方法簡單，制得的口服液制劑酸甜適口，穩(wěn)定性好，具有較好的清腸效果，同時減少了防腐劑的用量，安全性更高。
中國專利申請CN112870382A公開了一種阿拉伯糖和硅油類消泡劑聯(lián)合用于腸道準(zhǔn)備。具體地，提供一種組合物的用途，用于制備藥物，所述的藥物用于(i)降低清腸劑清腸過程中腸道氣泡產(chǎn)生；和/或(ii)與清腸劑聯(lián)用用于腸道準(zhǔn)備；其中，所述的組合物包括阿拉伯糖和硅油類消泡劑。本發(fā)明所述的阿拉伯糖和硅油類消泡劑聯(lián)用能夠有效降低清腸劑清腸過程中的腸道氣泡，從而提高腸黏膜清晰度和腸道準(zhǔn)備的質(zhì)量。
由此可見，清腸藥物和消泡藥物一般是分開制備和使用，但是清腸藥物消泡劑均需多次服用，才能達(dá)到較好的腸道準(zhǔn)備效果，這無疑增加了患者的身體負(fù)擔(dān)和心理心理負(fù)擔(dān)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明為提高檢查視野的清晰度，降低患者不適感，順利完成檢查，本發(fā)明目的是提供一種祛泡效果好、清腸效果好、安全性高的腸道清潔藥物。所述腸道清潔藥物具有清腸、消泡和潤滑等多重功效的復(fù)合制劑。
本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)。
一方面，本發(fā)明提供一種具有清腸消泡作用的組合物，包括以下成分：
二甲硅油、非離子型增溶劑、小分子多元醇、水溶性表面活性劑、磷酸二氫鈉和磷酸氫二鈉。
進(jìn)一步地，所述組合物，按重量份數(shù)計，包括以下成分：
進(jìn)一步地，所述組合物，按重量份數(shù)計，包括以下成分：
進(jìn)一步地，所述非離子型增溶劑選自CO-40(氫化蓖麻油)、Cremophor EL(蓖麻油聚氧乙烯醚)、聚乙二醇400(PEG400)中的至少一種，優(yōu)選為CO-40。
進(jìn)一步地，所述小分子多元醇選自甘油(丙三醇)、丙二醇、聚乙二醇中的至少一種，優(yōu)選為丙三醇。
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