[發明專利]一種3D打印技術構建的部分可吸收接骨板

在審

• 申請號: 202111237787.X
• 申請日: 2021-10-22
• 公開（公告）號: CN113967060A
• 公開（公告）日: 2022-01-25
• 發明（設計）人: 施忠民;張雄良;陳城;李學謙;傅紹菱;王誠
• 申請（專利權）人: 上海市第六人民醫院
• 主分類號: A61B17/80
• 分類號: A61B17/80;B33Y80/00;A61L31/14;A61L31/02;A61L31/06;A61L31/08
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 郎祺

本發明提供了一種3D打印技術構建的部分可吸收接骨板，其通過3D打印技術制造；該部分可吸收接骨板包括接骨板內芯和接骨板外層，接骨板外層包覆在接骨板內芯上；接骨板內芯的材質為改性聚醚醚酮，接骨板外層的材質為鎂合金，并涂覆有羥基磷灰石涂層；部分可吸收接骨板上設置有若干個貫穿內芯和外層的螺釘孔。本發明提供的部分可吸收接骨板可以在剛植入時提供近似不銹鋼的生物學強度，對骨折處進行固定支撐，隨著在體內時間的逐漸增加，鎂合金的接骨板外層逐漸降解，材料的彈性模量逐漸下降至近似皮質骨的彈性模量，避免應力屏蔽效應；并且鎂合金表面可見軟組織長入，鋼板螺釘之間有松動，便于二次取出，是一種理想的接骨板。

技術領域

本發明涉及骨折內固定醫療器械技術領域，尤其涉及一種3D打印技術構建的部分可吸收接骨板。

背景技術

隨著我國現代交通運輸的發展和社會老齡化的進程，創傷的發病率也隨著增加。交通事故所造成的創傷往往是高能量損傷，可以同時造成身體多個部位的骨折，給治療帶來困難；而老年人由于身體機能減退，身體協調性和平衡性下降，使得老年人容易摔倒，盡管摔倒造成的創傷稱為低能量損傷，由于老年人體內鈣磷代謝減退引起骨量下降，在遭遇創傷時更容易發生骨折，尤其是在一些已發生骨質疏松的部位，如髖部，腕部和腰椎等。盡管隨著醫療技術的發展，國際上已經開發出新一代的鎖定鋼板等內固定系統用于骨折內固定治療，但是仍然存在鋼板應力遮擋造成手術部位的骨骼發生骨質疏松。而且，部分患者因內固定留存體內造成不適需取出內固定，就必須接受再次手術，不僅給患者增加二次手術的痛苦，同時給社會醫療服務增加了負擔。此外，由于螺釘滑絲以及鋼板螺釘之間形成“冷焊接”效應導致內固定無法取出，甚至為取出內固定造成再骨折的情況時有發生。這些情況不僅會給患者的身體造成額外的損傷，還給社會醫患關系埋下隱患。金屬接骨板不可吸收，對術后MRI檢查造成極大影響，無法正確評估術后恢復情況。因此，開發新一代的可吸收內固定材料不僅是患者和臨床醫師的迫切需求，同時也是未來內固定材料發展的方向。

內固定手術是骨折治療的常用方法。目前內固定材料存在應力遮擋、局部不適、二次手術、取出困難等缺點。

骨組織是一種能自愈的，具有生物學活性和可變的生物學強度的結構。根據Wolff定律，骨是一種能適應生物力學的結構，它能夠適應承受的負荷或應力。骨的這些特性要求在開發創傷鋼板螺釘時要考慮其自愈的特性。在骨折尚未愈合時，內固定材料應具有足夠的強度穩定骨折斷端；隨著骨折端逐漸愈合，內固定材料的強度相應地逐漸降低，使骨折端逐漸承受應力，從而促進骨折愈合。而目前的內固定材料一般為鋼板或鈦板，在骨折愈合的過程中，其強度不發生變化，由于應力屏蔽，內固定板幾乎承載了全部載荷，導致內固定板周圍的骨質在愈合過程中沒有承載載荷，出現骨質疏松等問題。

聚醚醚酮(polyethemtherketone PEEK)是近年來廣泛研究和應用的一種高分子材料，因其具有良好理化特性及良好生物相容性等特點，已經獲得了廣泛應用。盡管PEEK是一種頗有前景的骨折固定材料，但是PEEK本身是一種生物學穩定的材料，它不會隨著骨折的愈合進程而逐漸降解，材料滯留體內將會造成患者骨折愈合后的不適感覺，同時一部分的應力將通過材料進行傳導，一定程度上會造成固定的骨組織應力遮擋效應，影響骨組織的生物力學強度。另外，骨組織是一種具有活性的組織，由包裹在骨組織周圍的骨膜及軟組織提供營養，當PEEK覆蓋在骨組織表面時，由于其生物惰性會影響骨組織與周圍軟組織進行物質交換，也是造成內固定術后骨質疏松的原因，嚴重的將引起骨壞死。