[發明專利]一種治療絕經后骨質疏松癥的中藥組合物及其應用

在審

• 申請號: 202111233719.6
• 申請日: 2021-10-22
• 公開（公告）號: CN113730525A
• 公開（公告）日: 2021-12-03
• 發明（設計）人: 詹煒祎;劉光明;孫波;楊佳裕;季偉;邵錚;蔣恩宇;錢晉宇
• 申請（專利權）人: 上海市黃浦區香山中醫醫院
• 主分類號: A61K36/9062
• 分類號: A61K36/9062;A61P19/10;A61P15/12;A61K35/50;A61K35/586
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本發明涉及中藥技術領域，具體是一種治療絕經后骨質疏松癥的中藥組合物及其應用，所述中藥組合物由以下重量份的原料藥組成：淫羊藿40份、巴戟天40份、補骨脂60份、益智仁60份、丹參60份、當歸60份、威靈仙60份、紫河車6?8份、龜甲膠6?8份、知母60份、狗脊60份。本發明還包括所述中藥組合物在制備治療絕經后骨質疏松癥的藥物中的應用。其優點表現在：針對絕經后骨質疏松癥病因病機優選各原料藥及其之間的重量份配比，各藥味間協同作用，在治療肝腎虧虛證骨質疏松癥上有顯著療效。

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，具體地說，是一種治療絕經后骨質疏松癥的中藥組合物及其應用。

背景技術

骨質疏松癥是一種骨量減少、骨微結構退化、骨脆性增加，易發生病理性骨折的全身代謝骨病。由于發病的原因不同可分為原發性和繼發性兩大類。原發性骨質疏松癥在臨床上比較多見，主要表現為:婦女絕經后骨質疏松癥、老年性骨質疏松癥和特發性骨質疏松癥。其特征為骨密度的降低和骨的微結構的退化，導致骨折風險增加。骨質疏松性骨折是老年性骨質疏松癥最嚴重的后果。隨著預期壽命的延長和人口結構的改變，尤其是社會老齡化情況的加劇，患有骨質疏松癥的人群呈現逐年上升的趨勢，且年齡＞60歲以上人群的發病率急劇升高，總體上女性多于男性。骨質疏松引起的疼痛、骨折危險性的增加已嚴重威脅老年人的生存質量。因此，目前骨質疏松癥預防、診斷和治療是緊要目標。

而絕經后骨質疏松癥(PMO)是一種與衰老有關的常見病，主要發生在絕經后婦女，由于雌激素缺乏導致骨量減少及骨組織結構變化，使骨脆性增多，易于骨折，以及由骨折引起疼痛、骨骼變形、出現合并癥等嚴重地影響老年人的身體健康和生活質量，甚至縮短壽命。絕經后婦女發生PMO的患病率為男性的4倍。WHO對骨質疏松癥定義為在雙能X線(DEXA)下骨密度低于正常值2.5個標準差以上。雌激素的缺乏是引起PMO的主因之一，雌激素能促進早期成骨細胞分化，刺激膠原蛋白并抑制破骨細胞活性。絕經后雌激素嚴重不足，致破骨細胞活性增加，骨密度降低，增加骨轉化率，影響鈣鹽沉積，使骨消融增加，大量骨質丟失，最終導致PMO。PMO可分為兩類：①絕經后早期骨質疏松，以骨量迅速丟失為特點，與絕經后雌激素下降有關；②絕經后晚期骨質疏松，絕經后10～20年發生，骨量丟失緩慢，而老年繼發甲狀旁腺激素亢進，使PMO進一步惡化。其臨床表現為：

1.骨痛：骨質疏松的骨痛通常是因小梁骨發生微骨折，當體位變動時肌肉及韌帶牽拉引起，故可發生起坐痛、前屈后伸痛、行走痛、翻身痛及臥位痛等。

2.駝背或身材變矮：當脊椎發生壓縮性骨折時出現。

3.局部壓痛或叩擊痛：其特點是不伴隨局部紅腫及發熱。

而目前治療絕經后骨質疏松癥的方法以及藥物有很多，但本課題組發現市面上有的藥物或方法其療效都不是很理想?？紤]到此，本課題組在繼承和運用施維智理傷學術思想的基礎上，結合中醫學，對本病整體辨證，治療上重在補益先后天，多以補腎健脾為法，同時結合骨質疏松癥“多虛多瘀”的病機特點，做到辨證論治，糾正失調的陰陽，達到新的平衡，從而起到防治骨質疏松癥的作用。

中國專利申請：CN201910083733.9公開了一種中藥組合物。其目的是提供一種用于治療絕經后骨質疏松的中藥組合物，具有補腎填精、壯骨生髓的作用，可以調節更年期婦女因腎氣虧虛，氣血不足而造成的生髓功能下降，預防和治療骨質疏松。一種用于治療絕經后骨質疏松的中藥組合物，是由以下重量份數的藥物有效成分：熟地黃0.75-3、菟絲子0.41-0.84、牛膝0.75-2.25、龜板膠6-9、鹿角膠6-9、山藥0.6-1.2、山茱萸0.3-1.5、枸杞子1.81-4.55、淫羊藿0.3-0.75和女貞子0.3-1.5組成的顆粒劑。