[發明專利]房間隔穿刺設備及其使用方法

在審

• 申請號: 202111227027.0
• 申請日: 2021-10-21
• 公開（公告）號: CN113940736A
• 公開（公告）日: 2022-01-18
• 發明（設計）人: 吳木利
• 申請（專利權）人: 汕頭大學醫學院第一附屬醫院
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 汕頭市華乾知識產權代理有限公司 44565
• 代理人: 劉彥

房間隔穿刺設備包括外鞘管、內鞘管、穿刺針和負壓生成裝置；內鞘管可抽推地安裝于外鞘管內，穿刺針可抽推地安裝于內鞘管內，穿刺針與內鞘管沿徑向之間構成一負壓空腔；負壓生成裝置與該負壓空腔連通，負壓生成裝置的出口連通該負壓空腔，用于給負壓空腔產生一負壓，以使得房間隔膜的待穿刺部被吸附于內鞘管的末端部上。本發明還涉及該房間隔穿刺設備的使用方法。

技術領域

本發明涉及一種房間隔穿刺設備及其使用方法。

背景技術

人類心臟主要包括右心房、右心室、左心房和左心室，其中右心房與上腔靜脈和下腔靜脈連接，右心房與左心房由房間隔隔開，而右心房與左心房真正共用的間隔只有卵圓窩及周邊被肌組織環繞的局限區域。卵圓窩位于房間隔的下部三分之一處，且位于下腔靜脈口的左上方，長軸呈垂直方向，卵圓窩中心僅厚1mm，其右側面凹成窩，其左側面則輕度突出于左心房腔(如圖1所示)。故，在手術中一般以卵圓窩為房間隔穿刺的靶點，在該處穿刺一般不會造成心臟穿孔、心包填塞。

目前，導管消融術是治療心律失常非常重要的方法，具有微創、根治、術后恢復快、無需長期服藥等優點。其中心房顫動、起源左心房房性心律的導管消融術，必須經房間隔穿刺將手術器械安全送到左心房。如圖1所示，目前臨床房間隔穿刺大致流程為，經皮穿刺股靜脈，然后置入導引導絲至上腔靜脈，然后沿著導引導絲置入導引鞘管至上腔靜脈，然后撤出導引導絲，經導引鞘管內置入房間隔穿刺針，在X光透視下緩慢回撤導引鞘管，直至導引鞘管落入卵圓窩附近(非直視下，僅由手術者經驗判斷)，然后靠經驗使用穿刺針刺破卵圓窩進入左心房，在X光透視下注射少量造影，若造影劑在左心房，則判斷穿刺成功，撤出穿刺針，再送入導引導絲，進一步將導引長鞘送至左心房，以進行手術治療。

由上述可知，在穿刺針進入左心房的定位過程中極大程度需要依賴手術者的個人經驗。另外，病人心臟個體化差異比較大，正常人類左心房直徑小于35毫米，房間隔穿刺過程中需要將導引鞘管尖端緊密正壓貼靠卵圓窩，從而使得導引鞘管、穿刺針和卵圓窩整體凸進左心房內，使得卵圓窩與左心房后壁之間的空間非常狹小，特別是合并房間隔膨出瘤的病人，此時，手術者穿刺時若經驗不足，力度把握不好，較容易貫穿左心房后壁，從而造成心臟穿孔，心包填塞，甚至會有死亡的風險。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明旨在于提供一種可解決上述技術問題的房間隔穿刺設備及其使用方法。

為實現上述目的，本發明采用如下技術方案：

一種房間隔穿刺設備，其包括外鞘管、內鞘管、穿刺針和負壓生成裝置；

內鞘管可抽推地安裝于外鞘管內，穿刺針可抽推地安裝于內鞘管內，穿刺針與內鞘管沿徑向之間構成一負壓空腔；負壓生成裝置與該負壓空腔連通，負壓生成裝置的出口連通該負壓空腔，用于給負壓空腔產生一負壓，以使得房間隔膜的待穿刺部被吸附于內鞘管的末端部上。

優選地，內鞘管包括一管體，該管體包括末端部、管狀的內壁和管狀的外壁；內壁同軸位于外壁內；末端部由環狀的外凸面、環狀的凹面和環狀的內凸面同軸線自外至內依次組成，外凸面的外緣與該外壁連接，內凸面的外緣與該內壁連接；其中，凹面呈凹陷弧面，外凸面和內凸面均呈凸弧面。

優選地，凹面的表面上均勻分布有若干圓形凸起。

優選地，內鞘管還包括連通管體的手柄，穿刺針包括針體、指向片和密封件；手柄的上端開設一與管體連通的開口，手柄的下端開設一貫穿端面的容置腔，手柄的側壁開設一通孔，該開口、容置腔和該通孔均連通；針體的下端連接指向片，密封件固定套設于針體外，且位于針體靠近指向片的一端；該負壓生成裝置連通該通孔；該針體穿過該開口可抽推地位于內鞘管內，密封件可滑動地密封安裝于該容置腔內，且密封件的軸向長度短于該容置腔的軸向長度。

優選地，該密封件為圓柱形的硅膠件。