[發明專利]一種火把花根片的制備方法及制得的火把花根片

在審

• 申請號: 202111213374.8
• 申請日: 2021-10-19
• 公開（公告）號: CN113713005A
• 公開（公告）日: 2021-11-30
• 發明（設計）人: 趙建權;郭平牯;王鈞;陶興成;甘奇超
• 申請（專利權）人: 重慶市藥研院制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/37
• 分類號: A61K36/37;A61K9/20;A61K47/02;A61P29/00;A61P37/06;A61K125/00
• 代理公司: 重慶千石專利代理事務所(普通合伙) 50259
• 代理人: 冷奇峰

本發明提供了一種火把花根片的制備方法，本發明所用的原料為火把花根，經過凈選、粗碎、提取濃縮、醇沉、過濾，濾液濃縮得浸膏，加入適宜輔料制成顆粒、干燥、總混、壓片，分裝即得。本發明具有如下有益效果：通過粗碎，對物料的質地以及結構進行破壞，使物料質地變得更加疏松，有利于有效成分的提取，從而提高產品的收率，同時達到節能降耗的目的；本發明將通過改進前處理和制粒方式的局限性，將切制改進為粗碎，將傳統的搖擺制粒改進為高速攪拌切割制粒，所制顆粒粒度均勻，流動性好，成型后的片重差異穩定；解決了產品硬度與脆碎度不理想，導致易碎片的問題；解決了產品中存在異物的風險減輕勞動強度，提高生產效率的目的。

技術領域

本發明涉及火把花根片制備技術領域，尤其涉及一種火把花根片的制備方法及制得的火把花根片。

背景技術

火把花根片是一種以火把花根為原料制成的中成藥片劑，在臨床上主要用于祛風除濕，舒筋活絡，清熱解毒。具有抗炎和免疫抑制作用。如：類風濕關節炎，紅斑狼瘡等。辛涼解表，清熱解毒。

目前火把花根片的制備方法主要采用將藥材凈選，切制、提取、濃縮、制粒(搖擺制粒)、干燥、整粒、總混、壓片、分裝。但這種方法由于之前藥材前處理采用的是切制成片，而火把花根的質地非常的堅硬，切制速度非常慢，耗時長(每批產品耗時48小時左右)，且設備極易出故障，切刀報廢率很高，能耗高，效率低。

制粒方法采用的是傳統的搖擺制粒，其缺陷主要在于，1、制軟材時的標準“手握成團、觸之即散”主觀性太強，造成產品的疏松程度不一，影響后工序壓片時藥片的硬度與脆碎度，產品質量得不到保證。2、由于火把花根浸膏的粘性較強，數量波動較大，搖擺制粒時所用篩網目數較大，所得顆粒較粗且不均勻，造成藥片的重量限度以及硬度與脆碎度受影響。3、由于槽型混合機S型攪拌槳與料桶底部有3-5mm的間隙，造成物料混合的均勻性受影響，且槽型混合機不易徹底清潔，易滋生微生物，產品質量風險大。4、搖擺制粒是通過機械傳動使滾筒往復擺動，將物料從篩網中擠出制成顆粒，由于物料是通過滾筒與篩網的摩擦、擠壓形成顆粒，而火把花根片的物料黏性又強，極易造成篩網斷裂，斷裂的篩網屑一旦未清理干凈就流入產品之中形成異物。5、傳統的搖擺制粒工序繁瑣，自動化程度不高，勞動強度較大，操作人員過多，造成能耗以及人力成本增加。同時，制軟材與制濕顆粒都不是在密閉環境下進行，增加產品被污染的風險，影響產品質量。

為了改變這種現象，也進行了很多研究，比如流化制粒、攪拌制粒，以及改變各種篩網進行嘗試，比如尼龍篩網篩，不銹鋼篩網，鍍鋅篩網，板框篩網等不同材質以及網徑、目數的篩網，但均解決不了上述問題。

發明內容

針對現有技術中所存在的不足，本發明提供了一種火把花根片的制備方法及制得的火把花根片，其解決了現有技術中存在的采用傳統的搖擺制粒造成的工序繁瑣，自動化程度不高，勞動強度較大，操作人員過多，造成能耗以及人力成本增加的問題。

根據本發明的實施例，一種火把花根片的制備方法，所用的原料為去皮火把花根，包括以下操作步驟：

步驟1前處理

1.1凈選：除去原料中的雜質以及非藥用部位；

1.2粗碎：將凈選后的原料加入破碎機中，破碎成1-40㎜不規則片狀結構；

步驟2提取、濃縮

2.1提取：加入投入原料質量3倍以上的水加熱提取粗碎后的去皮火把花根，并收集提取液；

2.2濃縮：將上述所得提取液在60～80℃條件下濃縮至密度為1.05～1.15g/cm³，得清膏；

步驟3醇沉、過濾

將上述步驟制得的清膏泵入醇沉罐，加入乙醇，使清膏含醇量達60～85％，在4～15℃環境下靜置超過10小時，再將清膏進行過濾；

步驟4濃縮、收膏