[發(fā)明專利]一種用于舒張性心衰治療的心臟輔助裝置

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202111184302.5
• 申請(qǐng)日: 2021-10-11
• 公開（公告）號(hào): CN115957042A
• 公開（公告）日: 2023-04-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 柳光茂;胡盛壽
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 源深（深圳）醫(yī)療器械有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京北新智誠(chéng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11100
• 代理人: 劉秀青

本發(fā)明公開了一種用于舒張性心衰治療的心臟輔助裝置，該心臟輔助裝置具有彈性簧；該彈性簧是由多個(gè)上固定環(huán)、多個(gè)下固定環(huán)和分別設(shè)置在相對(duì)應(yīng)的上固定環(huán)和下固定環(huán)之間的簧絲構(gòu)成的閉環(huán)結(jié)構(gòu)；該彈性簧具有可折疊和自膨脹功能，膨脹后的撐開狀態(tài)的形狀與心室內(nèi)壁的形狀匹配，并且該形狀中由簧絲確定出的外徑略大于舒張末期心室內(nèi)壁對(duì)應(yīng)位置的最大內(nèi)徑。本發(fā)明的心臟輔助裝置在植入時(shí)可壓縮至經(jīng)導(dǎo)管植入尺寸，植入后貼合于心室內(nèi)壁，具有彈性自膨脹功能，無(wú)需外部動(dòng)力源；心臟收縮時(shí)裝置受心室內(nèi)壁擠壓而存儲(chǔ)少量彈性能，心臟舒張時(shí)通過(guò)自膨脹向外擴(kuò)張力將彈性能釋放到心室內(nèi)壁，從而輔助心室舒張功能和充盈性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于舒張性心衰治療的心臟輔助裝置。

背景技術(shù)

舒張性心衰是心室收縮功能正常或輕度衰竭的情況下，心室肌主動(dòng)松弛能力受損和心肌順應(yīng)性降低致使心室充盈減少、心搏量減少和舒張末期壓增高，從而導(dǎo)致肺循環(huán)和體循環(huán)淤血的一組臨床綜合征。心臟舒張功能不全的機(jī)制：一種是主動(dòng)舒張功能障礙，另一種是由于心室肌的順應(yīng)性減退及充盈障礙，引起舒張性心衰原因主要有高心病、肥厚型心肌病、老年人心臟病和糖尿病、心肌淀粉樣變性、限制型心肌病和心內(nèi)膜纖維化、房間隔缺損、肺動(dòng)脈高壓及急性肺動(dòng)脈栓塞、縮窄性心包炎、大量心包積液及室性心動(dòng)過(guò)速等。

舒張性心力衰竭的心室收縮功能一般情況下是正常的，所謂心室收縮功能正常通常是指左室射血分?jǐn)?shù)(LVEF)40％-50％，但嚴(yán)格地講，當(dāng)LVEF＜50％時(shí)舒張性心力衰竭已經(jīng)合并了一定程度的收縮性心竭。研究表明，單純性舒張性心衰占心衰患者的20％～60％，而其余心力衰竭患者則表現(xiàn)為不同程度收縮性心力衰竭情況下的舒張性心力衰竭的綜合心衰。

心室充盈障礙是舒張性心力衰竭的特征，其血液動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)是左室容積減少和舒張末壓升高，射血分?jǐn)?shù)正常或輕度減低。常規(guī)的心室輔助類人工心臟多為增強(qiáng)心臟的收縮功能，不適用于治療舒張性心衰，因此發(fā)明一種專用于舒張性心衰治療的心臟輔助裝置具有重要意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于舒張性心衰治療的心臟輔助裝置，適用于保留射血分?jǐn)?shù)的舒張性心力衰竭，專為增強(qiáng)心衰患者心臟舒張功能而設(shè)計(jì)，可以采用經(jīng)心尖或經(jīng)皮微創(chuàng)植入。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種用于舒張性心衰治療的心臟輔助裝置，該心臟輔助裝置具有彈性簧，該彈性簧是由多個(gè)上固定環(huán)、多個(gè)下固定環(huán)和分別設(shè)置在相對(duì)應(yīng)的上固定環(huán)和下固定環(huán)之間的簧絲構(gòu)成的閉環(huán)結(jié)構(gòu)；

該彈性簧具有可折疊和自膨脹功能，膨脹后的撐開狀態(tài)的形狀與心室內(nèi)壁的形狀匹配，并且該形狀中由簧絲確定出的外徑略大于舒張末期心室內(nèi)壁對(duì)應(yīng)位置的最大內(nèi)徑。

優(yōu)選地，所述彈性簧中由多個(gè)上固定環(huán)圍構(gòu)而成的開口直徑大于由多個(gè)下固定環(huán)圍構(gòu)而成的開口直徑。

優(yōu)選地，所述多個(gè)上固定環(huán)與所述多個(gè)下固定環(huán)的數(shù)量相等，且均勻布置。

優(yōu)選地，所述多個(gè)上固定環(huán)與所述多個(gè)下固定環(huán)的數(shù)量分別為3～6個(gè)。

優(yōu)選地，所述彈性簧中上固定環(huán)和下固定環(huán)與簧絲一體成形。

本發(fā)明的有益效果：

本發(fā)明的心臟輔助裝置在植入時(shí)可壓縮至經(jīng)導(dǎo)管植入尺寸，植入后貼合于心室內(nèi)壁，具有彈性自膨脹功能，無(wú)需外部動(dòng)力源；心臟收縮時(shí)裝置受心室內(nèi)壁擠壓而存儲(chǔ)少量彈性能，心臟舒張時(shí)通過(guò)自膨脹向外擴(kuò)張力將彈性能釋放到心室內(nèi)壁，從而輔助心室舒張功能和充盈性能。

本發(fā)明的心臟輔助裝置針對(duì)心臟舒張性障礙，可以通過(guò)提高含氧血來(lái)提高心輸出量，降低導(dǎo)致肺充血的左室舒張壓，不需要電源所以不需要維護(hù)，微創(chuàng)植入減少了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)用場(chǎng)景廣。

本發(fā)明的心臟輔助裝置微創(chuàng)植入，無(wú)體內(nèi)外連接線造成感染，有效緩解舒張性心衰，長(zhǎng)期應(yīng)用可使心衰減輕或逆轉(zhuǎn)。